Neuroinflammatorinen vaste ja päänsärkyjen hallinta potilailla subaraknoidisen verenvuodon jälkeen (HASH4-CSF)
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Glisic, MaineHealth
Neuroinflammatorinen vaste ja päänsärkyjen hallinta potilailla subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen (HASH4-CSF) - Havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää neuroinflammatorisen vasteen ja subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeisen päänsäryn kivun välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva päänsärky on merkittävä lääketieteellinen ongelma, joka vaikuttaa 20 %:iin potilaista, jotka selviävät aneurysmaalisesta subarachnoidaalisesta verenvuodosta (SAH).
Tämä päänsärky voi kestää vuosia ja vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun.
Laboratoriotutkimukset viittaavat siihen, että jatkuva päänsärky voi johtua epämukavasta hermoston tulehdusvasteesta verenvuotovaurioon, joka on voimakkaampi kuin on tarpeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata keskeisiä immunomodulaattoreita näiden potilaiden veressä ja aivo-selkäydinnesteessä, jotta voidaan määrittää heidän hermotulehdusvasteen suuruus ja dynamiikka.
Lisäksi tutkijat keräävät ja analysoivat havainnointitietoja päänsärkylääkkeiden tehokkuudesta, erityisesti tulehdusta ehkäisevään aineeseen deksametasoniin, akuutin päänsärkykivun hallinnassa ja jatkuvan päänsäryn kehittymisen ehkäisyssä SAH:n jälkeisillä potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoisia potilaita ovat potilaat, joilla on ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto ja joita hoidetaan ulkoisella kammiodrainilla oireisen vesipään vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto
- Ikä > 18 vuotta
- Hoidetaan ulkoisella kammiodraimalla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Ikä < 18 vuotta
- Traumaattinen SAH
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuroinflammatorisen vasteen karakterisointi aivo-selkäydinnesteessä ja veressä potilailla, joilla on ei-traumaattinen SAH.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
Neuroinflammatorisen vasteen ja päänsäryn kivun vaikeusasteen/esiintymisen välisen korrelaation määrittäminen.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
Neuroinflammatorisen vasteen ja kroonisen päänsäryn kehittymisen välisen korrelaation määrittäminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivo-selkäydinnesteen ja veren hermotulehdusvasteen vertailu deksametasonilla hoidetuilla potilailla muihin kipulääkkeisiin SAH:n jälkeen.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
Deksametasonin ja muiden kipulääkkeiden vertailu niiden kyvyssä parantaa elämänlaatua.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1100316-599
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .