Neuroinflammatorische Reaktion und Kopfschmerzkontrolle bei Patienten nach Subarachnoidalblutung (HASH4-CSF)
8. Januar 2024 aktualisiert von: Elizabeth Glisic, MaineHealth
Neuroinflammatorische Reaktion und Kopfschmerzkontrolle bei Patienten nach Subarachnoidalblutung (HASH4-CSF) – eine Beobachtungsstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der neuroinflammatorischen Reaktion und Kopfschmerzen nach einer Subarachnoidalblutung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Anhaltende Kopfschmerzen sind ein bedeutendes medizinisches Problem, das 20 % der Patienten betrifft, die eine aneurysmatische Subarachnoidalblutung (SAB) überleben.
Diese Kopfschmerzen können Jahre andauern und die Lebensqualität stark beeinträchtigen.
Laborergebnisse deuten darauf hin, dass die anhaltenden Kopfschmerzen das Ergebnis einer maladaptiven neuroinflammatorischen Reaktion auf die Blutungsverletzung sein können, die heftiger als nötig ist.
Das Ziel dieser Studie ist es, die wichtigsten Immunmodulatoren im Blut und in der Zerebrospinalflüssigkeit dieser Patienten zu messen, um das Ausmaß und die Dynamik ihrer neuroinflammatorischen Reaktion zu bestimmen.
Darüber hinaus werden die Forscher Beobachtungsdaten über den Erfolg von Medikamenten zur Behandlung von Kopfschmerzen sammeln und analysieren, mit besonderem Schwerpunkt auf dem entzündungshemmenden Wirkstoff Dexamethason, bei der Behandlung akuter Kopfschmerzen und der Verhinderung der Entwicklung anhaltender Kopfschmerzen bei Patienten nach SAB.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maine
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Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
- Maine Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Geeignete Patienten sind Patienten mit einer nicht-traumatischen Subarachnoidalblutung, die wegen eines symptomatischen Hydrozephalus mit einer externen Ventrikeldrainage behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichttraumatische Subarachnoidalblutung
- Alter > 18 Jahre
- Behandelt mit externer Ventrikeldrainage
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Alter < 18 Jahre
- Traumatische SAH
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Charakterisierung der neuroinflammatorischen Reaktion im Liquor und Blut von Patienten mit nicht-traumatischer SAB.
Zeitfenster: 10 Tage
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10 Tage
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Bestimmung der Korrelation zwischen der neuroinflammatorischen Reaktion und dem Schweregrad/Vorhandensein von Kopfschmerz.
Zeitfenster: 10 Tage
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10 Tage
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Bestimmung der Korrelation zwischen der neuroinflammatorischen Reaktion und der Entwicklung chronischer Kopfschmerzen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der neuroinflammatorischen Reaktion im Liquor und Blut bei mit Dexamethason behandelten Patienten im Vergleich zu anderen Analgetika nach SAB.
Zeitfenster: 10 Tage
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10 Tage
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Vergleich von Dexamethason mit anderen Analgetika in ihrer Fähigkeit, die Lebensqualität zu verbessern.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Intrakranielle Blutungen
- Blutung
- Kopfschmerzen
- Subarachnoidalblutung
Andere Studien-ID-Nummern
- 1100316-599
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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