Neurozánětlivá odpověď a kontrola bolesti hlavy u pacientů po subarachnoidálním krvácení (HASH4-CSF)
8. ledna 2024 aktualizováno: Elizabeth Glisic, MaineHealth
Neurozánětlivá odpověď a kontrola bolesti hlavy u pacientů po subarachnoidálním krvácení (HASH4-CSF) – observační studie
Účelem této studie je určit vztah mezi neurozánětlivou odpovědí a bolestí hlavy po subarachnoidálním krvácení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Přetrvávající bolest hlavy je významným zdravotním problémem, který postihuje 20 % pacientů, kteří přežijí aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (SAH).
Tato bolest hlavy může trvat roky a vážně ovlivňuje kvalitu života.
Laboratorní důkazy naznačují, že přetrvávající bolest hlavy může být důsledkem maladaptivní neurozánětlivé reakce na krvácení, která je intenzivnější, než je nutné.
Cílem této studie je změřit klíčové imunomodulátory v krvi a mozkomíšním moku těchto pacientů za účelem stanovení velikosti a dynamiky jejich neurozánětlivé odpovědi.
Kromě toho budou vyšetřovatelé shromažďovat a analyzovat pozorovací údaje o úspěšnosti léků k léčbě bolesti hlavy, se specifickým zaměřením na protizánětlivé činidlo dexamethason, při zvládání akutní bolesti hlavy a prevenci rozvoje přetrvávajících bolestí hlavy u pacientů po SAH.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vhodní pacienti jsou pacienti s netraumatickým subarachnoidálním krvácením, kteří jsou léčeni zevním komorovým drénem pro symptomatický hydrocefalus.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Netraumatické subarachnoidální krvácení
- Věk > 18 let
- Ošetřeno zevní komorovou drenáží
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Věk < 18 let
- Traumatické SAH
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakterizace neurozánětlivé odpovědi v CSF a krvi pacientů s netraumatickou SAH.
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Stanovení korelace mezi neurozánětlivou odpovědí a závažností/přítomností bolesti hlavy.
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Stanovení korelace mezi neurozánětlivou odpovědí a rozvojem chronické bolesti hlavy.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání neurozánětlivé odpovědi v CSF a krvi u pacientů léčených dexamethasonem s jinými analgetiky po SAH.
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Srovnání dexamethasonu s jinými analgetiky v jejich schopnosti zlepšit měření kvality života.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1100316-599
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .