Réponse neuro-inflammatoire et contrôle des maux de tête chez les patients après une hémorragie sous-arachnoïdienne (HASH4-CSF)
8 janvier 2024 mis à jour par: Elizabeth Glisic, MaineHealth
Réponse neuro-inflammatoire et contrôle des maux de tête chez les patients après une hémorragie sous-arachnoïdienne (HASH4-CSF) - Un essai observationnel
Le but de cette étude est de déterminer la relation entre la réponse neuroinflammatoire et les maux de tête après une hémorragie sous-arachnoïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
La céphalée persistante est un problème médical important qui touche 20 % des patients qui survivent à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSA).
Ce mal de tête peut durer des années, affectant gravement la qualité de vie.
Les preuves de laboratoire suggèrent que la céphalée persistante peut être le résultat d'une réponse neuro-inflammatoire inadaptée à la lésion hémorragique qui est plus vigoureuse que nécessaire.
L'objectif de cette étude est de mesurer des immunomodulateurs clés dans le sang et le liquide céphalo-rachidien de ces patients afin de déterminer l'ampleur et la dynamique de leur réponse neuro-inflammatoire.
De plus, les chercheurs recueilleront et analyseront des données d'observation sur le succès des médicaments pour traiter les maux de tête, avec un accent particulier sur l'agent anti-inflammatoire dexaméthasone, dans la gestion des maux de tête aigus et la prévention du développement de maux de tête persistants chez les patients après l'HSA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Maine Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients éligibles sont les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique qui sont traités par un drain ventriculaire externe pour une hydrocéphalie symptomatique.
La description
Critère d'intégration:
- Hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique
- Âge > 18 ans
- Traité par drainage ventriculaire externe
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Âge < 18 ans
- HSA traumatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractérisation de la réponse neuroinflammatoire dans le LCR et le sang des patients atteints d'HSA non traumatique.
Délai: 10 jours
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10 jours
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Détermination de la corrélation entre la réponse neuro-inflammatoire et la sévérité/présence de maux de tête.
Délai: 10 jours
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10 jours
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Détermination de la corrélation entre la réponse neuro-inflammatoire et le développement de maux de tête chroniques.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de la réponse neuroinflammatoire dans le LCR et le sang chez les patients traités par la dexaméthasone par rapport à d'autres analgésiques après SAH.
Délai: 10 jours
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10 jours
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Comparaison de la dexaméthasone par rapport à d'autres analgésiques dans leur capacité à améliorer les mesures de la qualité de vie.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2018
Première publication (Réel)
27 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Hémorragies intracrâniennes
- Hémorragie
- Mal de tête
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 1100316-599
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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