Neuroinflammatorisk respons och huvudvärkkontroll hos patienter efter subaraknoidal blödning (HASH4-CSF)
8 januari 2024 uppdaterad av: Elizabeth Glisic, MaineHealth
Neuroinflammatorisk respons och kontroll av huvudvärk hos patienter efter subaraknoidal blödning (HASH4-CSF) - en observationsstudie
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan det neuroinflammatoriska svaret och huvudvärksmärta efter subaraknoidal blödning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
Ihållande huvudvärk är ett betydande medicinskt problem som drabbar 20 % av patienterna som överlever en aneurysmal subaraknoidal blödning (SAH).
Denna huvudvärk kan pågå i flera år, vilket allvarligt påverkar livskvaliteten.
Laboratoriebevis tyder på att den ihållande huvudvärken kan vara ett resultat av ett felaktigt neuroinflammatoriskt svar på blödningsskadan som är kraftigare än nödvändigt.
Målet med denna studie är att mäta viktiga immunmodulatorer i blodet och cerebrospinalvätskan hos dessa patienter för att bestämma omfattningen och dynamiken i deras neuroinflammatoriska svar.
Dessutom kommer utredarna att samla in och analysera observationsdata om framgången med läkemedel för att behandla huvudvärk, med särskilt fokus på det antiinflammatoriska medlet dexametason, för att hantera akut huvudvärksmärta och förhindra utvecklingen av ihållande huvudvärk hos patienter efter SAH.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Berättigade patienter är patienter med en icke-traumatisk subaraknoidal blödning som behandlas med en extern ventrikulär dränering för symtomatisk hydrocefalus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-traumatisk subaraknoidal blödning
- Ålder > 18 år
- Behandlas med extern ventrikulär dränage
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Ålder < 18 år
- Traumatisk SAH
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Karakterisering av det neuroinflammatoriska svaret i CSF och blod hos patienter med icke-traumatisk SAH.
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Bestämning av korrelation mellan det neuroinflammatoriska svaret och svårighetsgrad/närvaro av huvudvärksmärta.
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Bestämning av korrelation mellan det neuroinflammatoriska svaret och utvecklingen av kronisk huvudvärk.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av det neuroinflammatoriska svaret i CSF och blod hos patienter behandlade med dexametason jämfört med andra analgetika efter SAH.
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Jämförelse av dexametason kontra andra analgetika i deras förmåga att förbättra mått på livskvalitet.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2018
Första postat (Faktisk)
27 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1100316-599
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .