Neuroinflammatorisk respons og hovedpinekontrol hos patienter efter subaraknoidal blødning (HASH4-CSF)
8. januar 2024 opdateret af: Elizabeth Glisic, MaineHealth
Neuroinflammatorisk respons og hovedpinekontrol hos patienter efter subaraknoidal blødning (HASH4-CSF) - et observationsforsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem det neuroinflammatoriske respons og hovedpinesmerter efter subaraknoidal blødning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Vedvarende hovedpine er et væsentligt medicinsk problem, der påvirker 20 % af patienterne, der overlever en aneurysmal subaraknoidal blødning (SAH).
Denne hovedpine kan vare i årevis og påvirke livskvaliteten alvorligt.
Laboratoriebevis tyder på, at den vedvarende hovedpine kan være et resultat af en utilpasset neuroinflammatorisk reaktion på blødningsskaden, der er kraftigere end nødvendigt.
Målet med denne undersøgelse er at måle centrale immunmodulatorer i blodet og cerebrospinalvæsken hos disse patienter for at bestemme størrelsen og dynamikken i deres neuroinflammatoriske respons.
Derudover vil efterforskerne indsamle og analysere observationsdata om succesen af medicin til behandling af hovedpine, med et specifikt fokus på det antiinflammatoriske middel dexamethason, til at håndtere akutte hovedpinesmerter og forebygge udviklingen af vedvarende hovedpine hos patienter efter SAH.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Berettigede patienter er patienter med en ikke-traumatisk subarachnoid blødning, som behandles med et eksternt ventrikulært dræn for symptomatisk hydrocephalus.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning
- Alder > 18 år
- Behandlet med ekstern ventrikulær dræning
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Alder < 18 år
- Traumatisk SAH
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakterisering af det neuroinflammatoriske respons i CSF og blod hos patienter med ikke-traumatisk SAH.
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Bestemmelse af sammenhæng mellem det neuroinflammatoriske respons og sværhedsgrad/tilstedeværelse af hovedpinesmerter.
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Bestemmelse af sammenhæng mellem det neuroinflammatoriske respons og udvikling af kronisk hovedpine.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af det neuroinflammatoriske respons i CSF og blod hos patienter behandlet med dexamethason versus andre analgetika efter SAH.
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Sammenligning af dexamethason versus andre analgetika i deres evne til at forbedre mål for livskvalitet.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1100316-599
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .