Respuesta neuroinflamatoria y control de la cefalea en pacientes tras hemorragia subaracnoidea (HASH4-CSF)
8 de enero de 2024 actualizado por: Elizabeth Glisic, MaineHealth
Respuesta neuroinflamatoria y control del dolor de cabeza en pacientes después de una hemorragia subaracnoidea (HASH4-CSF): un ensayo observacional
El propósito de este estudio es determinar la relación entre la respuesta neuroinflamatoria y el dolor de cabeza después de una hemorragia subaracnoidea.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
El dolor de cabeza persistente es un problema médico importante que afecta al 20 % de los pacientes que sobreviven a una hemorragia subaracnoidea (HSA) por aneurisma.
Este dolor de cabeza puede durar años, afectando severamente la calidad de vida.
La evidencia de laboratorio sugiere que la cefalea persistente puede ser el resultado de una respuesta neuroinflamatoria desadaptativa a la lesión por hemorragia que es más vigorosa de lo necesario.
El objetivo de este estudio es medir inmunomoduladores clave en la sangre y el líquido cefalorraquídeo de estos pacientes para determinar la magnitud y la dinámica de su respuesta neuroinflamatoria.
Además, los investigadores recopilarán y analizarán datos de observación sobre el éxito de los medicamentos para tratar el dolor de cabeza, con un enfoque específico en el agente antiinflamatorio dexametasona, para controlar el dolor de cabeza agudo y prevenir el desarrollo de dolores de cabeza persistentes en pacientes después de la HSA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes elegibles son pacientes con una hemorragia subaracnoidea no traumática que son tratados con un drenaje ventricular externo por hidrocefalia sintomática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemorragia subaracnoidea no traumática
- Edad > 18 años
- Se trata con drenaje ventricular externo
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Edad < 18 años
- HAS traumática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Caracterización de la respuesta neuroinflamatoria en LCR y sangre de pacientes con HSA no traumática.
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
|
Determinación de la correlación entre la respuesta neuroinflamatoria y la severidad/presencia del dolor de cabeza.
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
|
Determinación de la correlación entre la respuesta neuroinflamatoria y el desarrollo de cefalea crónica.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de la respuesta neuroinflamatoria en LCR y sangre en pacientes tratados con dexametasona versus otros analgésicos post HSA.
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
|
Comparación de dexametasona versus otros analgésicos en cuanto a su capacidad para mejorar las medidas de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Dolor de cabeza
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- 1100316-599
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .