Odpowiedź neurozapalna i kontrola bólu głowy u pacjentów po krwotoku podpajęczynówkowym (HASH4-CSF)
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Elizabeth Glisic, MaineHealth
Odpowiedź neurozapalna i kontrola bólu głowy u pacjentów po krwotoku podpajęczynówkowym (HASH4-CSF) — badanie obserwacyjne
Celem pracy jest określenie związku między odpowiedzią neurozapalną a bólem głowy po krwotoku podpajęczynówkowym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Uporczywy ból głowy jest poważnym problemem medycznym, który dotyka 20% pacjentów, którzy przeżyli krwotok podpajęczynówkowy z tętniakiem (SAH).
Ten ból głowy może trwać latami, poważnie wpływając na jakość życia.
Dowody laboratoryjne sugerują, że uporczywy ból głowy może być wynikiem nieprzystosowanej odpowiedzi nerwowo-zapalnej na uraz krwotoczny, która jest silniejsza niż to konieczne.
Celem tego badania jest pomiar kluczowych immunomodulatorów we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym tych pacjentów w celu określenia wielkości i dynamiki ich odpowiedzi neurozapalnej.
Ponadto badacze będą zbierać i analizować dane obserwacyjne dotyczące skuteczności leków stosowanych w leczeniu bólu głowy, ze szczególnym uwzględnieniem środka przeciwzapalnego deksametazonu, w leczeniu ostrego bólu głowy i zapobieganiu rozwojowi uporczywych bólów głowy u pacjentów po SAH.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci z nieurazowym krwotokiem podpajęczynówkowym, którzy są leczeni zewnętrznym drenem komorowym z powodu objawowego wodogłowia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy
- Wiek > 18 lat
- Leczony zewnętrznym drenażem komorowym
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Wiek < 18 lat
- Traumatyczne SAH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka odpowiedzi nerwowo-zapalnej w płynie mózgowo-rdzeniowym i krwi pacjentów z nieurazowym SAH.
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
Określenie korelacji między odpowiedzią neurozapalną a nasileniem/obecnością bólu głowy.
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
Określenie korelacji między odpowiedzią neurozapalną a rozwojem przewlekłego bólu głowy.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie odpowiedzi nerwowo-zapalnej w płynie mózgowo-rdzeniowym i we krwi u pacjentów leczonych deksametazonem w porównaniu z innymi lekami przeciwbólowymi po SAH.
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
Porównanie deksametazonu z innymi lekami przeciwbólowymi pod względem ich zdolności do poprawy jakości życia.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth K Glisic, PharmD, MaineHealth
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1100316-599
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania