ヒト歯肉における血管拡張の拡大の証拠
2018年9月10日 更新者：Dr. Vag Janos、Semmelweis University
ヒト歯肉微小循環の非侵襲的イメージング：一酸化窒素の効果
この研究の目的は、ヒトの健康な歯肉で血管拡張が広がるメカニズムを観察することです。
低濃度および高濃度の一酸化窒素供与体溶液は、血管活性を誘発するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
歯肉微小循環の空間調節はまだ明らかにされていません。 歯肉は一生を通じて機械的、化学的、熱などの刺激にさらされるため、これは歯肉を保護するための重要なメカニズムである可能性があります。 皮弁手術中は特に重要です。 レーザー スペックル コントラスト イメージング (LSCI) は、高い時空間分解能を備えた新しい非侵襲的手法であるため、ヒトの歯肉における血管拡張の広がりなど、局所的な血管拡張の遠隔効果を研究することができます。
血管拡張剤である一酸化窒素（NO）供与体は、歯肉に対する遠隔効果を引き起こすために使用されます。 NOドナー溶液は、1 mg / mlおよび8 mg / mlのニトログリセリン濃度で適用されます。 ソリューションは、周縁歯肉の 2mm 上に取り付けられた製造された漏れ防止ウェル内の歯 12 の歯肉に滴下されます。 血流の変化は、LSCI によって 3 本の歯にまたがる周囲の歯肉領域と反対側のテスト ウェルで監視されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1088
- Janos Vag
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般的な健康
- 上の前歯の角化した歯肉が 5 mm 以上ある
除外基準:
- 妊娠と授乳
- 薬（避妊薬を除く）
- 喫煙
- 歯周炎
- う蝕
- 不十分な限界完全性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：8mg/mlのニトログリセリン
希釈よりも高い濃度の NO 供与体 (ニトロミント)
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血管拡張剤溶液を歯肉に滴下します。
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アクティブコンパレータ：1 mg/ml ニトログリセリン
生理食塩水よりも低濃度の NO 供与体 (Nitropohl)
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血管拡張剤溶液を歯肉に滴下します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NOアゴニスト適用後の血流変化
時間枠：30分
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ニトログリセリンを適用部位および遠隔部位に局所適用した後、血流の変化を測定する
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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男女間の血流変化の比較
時間枠：30分
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一次結果で評価された最大血流量の変化は、性別に基づいて 2 つのグループに分けられます。
その変化を男女で比較します。
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30分
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血流変化と歯肉厚の関係
時間枠：30分
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超音波装置による歯肉の厚さの測定により、ビオパイを評価します。
厚さと最大血管拡張との間の相関関係が評価される。
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月25日
一次修了 (実際)
2018年8月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月10日
試験登録日
最初に提出
2018年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月20日
最初の投稿 (実際)
2018年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月10日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。