Dowód rozprzestrzeniania się rozszerzenia naczyń w ludzkich dziąsłach
Nieinwazyjne obrazowanie mikrokrążenia dziąsłowego człowieka: wpływ tlenku azotu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przestrzenna regulacja mikrokrążenia dziąsłowego nie została jeszcze poznana. Chociaż może to być ważny mechanizm ochrony dziąseł, które przez całe życie narażone są na mechaniczne, chemiczne, termiczne itp. podrażnienia. Jest to szczególnie ważne podczas operacji płata. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) to nowatorska, nieinwazyjna metoda o wysokiej rozdzielczości czasoprzestrzennej, dzięki której możemy badać odległe efekty miejscowego rozszerzania naczyń, takie jak rozszerzanie naczyń w ludzkich dziąsłach.
Dawca rozszerzający naczynia krwionośne tlenku azotu (NO) zostanie użyty do wywołania zdalnego działania na dziąsła. Roztwory donora NO będą stosowane w stężeniach nitrogliceryny 1 mg/ml i 8 mg/ml. Roztwór zostanie nakroplony na dziąsło przy zębie 12 w wykonanej studzience szczelnej, przymocowanej 2 mm powyżej dziąsła brzeżnego. Zmiana przepływu krwi będzie monitorowana w studzience testowej z otaczającym obszarem dziąseł obejmującym 3 zęby i po przeciwnej stronie za pomocą LSCI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1088
- Janos Vag
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólne zdrowie
- minimum 5 mm dziąsło zrogowaciałe na górnych przednich zębach
Kryteria wyłączenia:
- ciąża i karmienie piersią
- leki (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
- palenie
- zapalenie ozębnej
- próchnica
- niewystarczająca integralność brzeżna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 8 mg/ml nitrogliceryny
Wyższe stężenie donora NO (Nitromint) w porównaniu z rozcieńczeniem
|
Roztwór rozszerzający naczynia krwionośne jest upuszczany na dziąsło.
|
|
Aktywny komparator: 1 mg/ml nitrogliceryny
Niższe stężenie donora NO (Nitropohl) w porównaniu z solą fizjologiczną
|
Roztwór rozszerzający naczynia krwionośne jest upuszczany na dziąsło.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przepływu krwi po zastosowaniu agonisty NO
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmiana w przepływie krwi będzie mierzona po miejscowym podaniu nitrogliceryny w miejscu podania iw miejscach odległych
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmiany przepływu krwi między płciami
Ramy czasowe: 30 minut
|
Maksymalna zmiana przepływu krwi oceniana w pierwotnym wyniku zostanie podzielona na dwie grupy w zależności od płci.
Zmiana zostanie porównana między mężczyznami i kobietami.
|
30 minut
|
|
Korelacja między zmianą przepływu krwi a grubością dziąseł
Ramy czasowe: 30 minut
|
Biopsja zostanie oceniona poprzez pomiar grubości dziąseł za pomocą urządzeń ultradźwiękowych.
Oceniona zostanie korelacja między grubością a maksymalnym rozszerzeniem naczyń.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .