Todisteet verisuonten laajenemisesta ihmisen ikenissä
Ihmisen ienmikroverenkierron ei-invasiivinen kuvantaminen: typpioksidin vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienten mikroverenkierron spatiaalista säätelyä ei ole vielä paljastettu. Vaikka tämä voisi olla tärkeä mekanismi suojella ientä, koska se altistuu mekaaniselle, kemialliselle, termiselle jne. ärsytykselle koko elämänsä ajan. Se on erityisen tärkeää läppäleikkauksen aikana. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) on uusi ei-invasiivinen menetelmä, jolla on korkea spatio-temporaalinen resoluutio, joten sen avulla voimme tutkia paikallisen verisuonten laajenemisen etävaikutuksia, kuten verisuonten laajenemista ihmisen ikenissä.
Verisuonia laajentavaa typpioksidin (NO) luovuttajaa käytetään laukaisemaan etävaikutus ikenissä. NO-luovuttajaliuoksia käytetään 1 mg/ml ja 8 mg/ml nitroglyseriinipitoisuuksina. Liuos tiputetaan ikenelle hampaan 12 kohdalle valmistettuun vuotamattomaan syvennykseen, joka on kiinnitetty 2 mm marginaalisen ikenen yläpuolelle. Verenvirtauksen muutosta seurataan testikaivossa ympäröivän ienalueen ollessa 3 hampaalla ja kontralateraalisella puolella LSCI:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Janos Vag
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleinen terveys
- vähintään 5 mm keratinisoitunut ikeni yläetuhampaissa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus ja imetys
- lääkkeet (paitsi ehkäisyvälineet)
- tupakointi
- parodontiitti
- karies
- riittämätön marginaalinen eheys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 8 mg/ml nitroglyseriiniä
Korkeampi NO-luovuttajapitoisuus (Nitromint) verrattuna laimennukseen
|
Vasodilataattoriliuosta tiputetaan ikenelle.
|
|
Active Comparator: 1 mg/ml nitroglyseriiniä
Pienempi NO-luovuttaja (Nitropohl) verrattuna fysiologiseen suolaliuokseen
|
Vasodilataattoriliuosta tiputetaan ikenelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtaus muuttuu NO-agonistin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 30 min
|
Verenvirtauksen muutos mitataan paikallisesti levitetyn nitroglyseriinin jälkeen levityskohdassa ja etäkohdissa
|
30 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolten välisen verenkierron muutoksen vertailu
Aikaikkuna: 30 min
|
Primäärituloksessa arvioitu maksimaalinen verenvirtaus jaetaan kahteen ryhmään sukupuolen perusteella.
Muutosta verrataan miesten ja naisten välillä.
|
30 min
|
|
Verenvirtauksen muutoksen ja ienpaksuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 min
|
Biotpye arvioidaan mittaamalla ienpaksuus ultraäänilaitteilla.
Paksuuden ja maksimaalisen verisuonten laajenemisen välinen korrelaatio arvioidaan.
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .