Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bevis på spridning av vasodilatation i mänskligt gingiva

10 september 2018 uppdaterad av: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Icke-invasiv avbildning av human tandköttsmikrocirkulation: effekt av kväveoxid

Syftet med denna studie är att observera mekanismen för spridning av vasodilatation på människans friska gingiva. Kväveoxiddonatorlösningar i lägre och högre koncentration används för att trigga vasoaktiviteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rumslig reglering av gingival mikrocirkulation har ännu inte avslöjats. Även om detta kan vara en viktig mekanism för att skydda gingiva eftersom den utsätts för mekanisk, kemisk, termisk etc. irritation under hela livet. Det är särskilt viktigt vid flikoperation. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) är en ny icke-invasiv metod med hög spatio-temporal upplösning, därför tillåter den oss att studera fjärreffekter av lokal vasodilatation såsom spridning av vasodilatation i mänsklig gingiva.

Den vasodilatatoriska kväveoxiddonatorn (NO) kommer att användas för att utlösa fjärreffekt på gingiva. NO donatorlösningar kommer att appliceras i nitroglycerinkoncentrationer på 1 mg/ml och 8 mg/ml. Lösningen kommer att droppas på tandköttet vid tand 12 i en tillverkad läckagetät brunn fäst till 2 mm ovanför den marginala tandköttet. Förändringen av blodflödet kommer att övervakas vid testbrunnen med omgivande tandköttsområde som spänner över 3 tänder och på den kontralaterala sidan av LSCI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Janos Vag

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • generell hälsa
  • minst 5 mm keratinerad gingiva vid övre framtänder

Exklusions kriterier:

  • graviditet och amning
  • medicinering (förutom preventivmedel)
  • rökning
  • parodontit
  • karies
  • otillräcklig marginell integritet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 8 mg/ml nitroglycerin
Högre koncentration av NO-donator (Nitromint) jämfört med utspädning
Läkemedel: nitroglycerin
Vasodilatatorlösning tappas på tandköttet.
Aktiv komparator: 1 mg/ml nitroglycerin
Lägre koncentration av NO-donator (Nitropohl) jämfört med fysiologisk saltlösning
Läkemedel: nitroglycerin
Vasodilatatorlösning tappas på tandköttet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflödesförändring efter applicering av NO-agonist
Tidsram: 30 minuter
Förändringen i blodflödet kommer att mätas efter lokalt applicerat nitroglycerin vid appliceringsstället och på avlägsna platser
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av förändringen i blodflödet mellan könen
Tidsram: 30 minuter
Det maximala förändrade blodflödet bedömt i primärt resultat kommer att delas upp i två grupper baserat på kön. Förändringen kommer att jämföras mellan män och kvinnor.
30 minuter
Korrelation mellan förändringen i blodflödet och tandköttets tjocklek
Tidsram: 30 minuter
Biotpyen kommer att bedömas genom mätning av tandköttets tjocklek med en ultraljudsapparat. Korrelationen mellan tjocklek och maximal vasodilatation kommer att utvärderas.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Semmelweis University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på nitroglycerin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera