Evidência de vasodilatação disseminada na gengiva humana
Imagem não invasiva da microcirculação gengival humana: efeito do óxido nítrico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A regulação espacial da microcirculação gengival ainda não foi revelada. Embora este possa ser um mecanismo importante para proteger a gengiva, pois ela é exposta a irritações mecânicas, químicas, térmicas etc. durante toda a vida. É especialmente importante durante a cirurgia de retalho. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) é um novo método não invasivo com alta resolução espaço-temporal, portanto, nos permite estudar o efeito remoto da vasodilatação local, como a expansão da vasodilatação na gengiva humana.
O vasodilatador doador de óxido nítrico (NO) será utilizado para desencadear efeito remoto na gengiva. Soluções doadoras de NO serão aplicadas em concentrações de 1 mg/ml e 8 mg/ml de nitroglicerina. A solução será despejada na gengiva no dente 12 em um poço à prova de vazamentos fabricado afixado a 2 mm acima da gengiva marginal. A alteração no fluxo sanguíneo será monitorada no poço de teste com a área gengival circundante abrangendo 3 dentes e no lado contralateral por LSCI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Budapest, Hungria, 1088
- Janos Vag
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saúde geral
- gengiva queratinizada mínima de 5 mm nos dentes anteriores superiores
Critério de exclusão:
- gravidez e amamentação
- medicamentos (exceto anticoncepcionais)
- fumar
- periodontite
- cárie
- integridade marginal insuficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 8 mg/ml de nitroglicerina
Maior concentração de doador de NO (Nitromint) vs diluição
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A solução vasodilatadora é jogada na gengiva.
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Comparador Ativo: 1 mg/ml de nitroglicerina
Menor concentração de doador de NO (Nitropohl) vs soro fisiológico
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A solução vasodilatadora é jogada na gengiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do fluxo sanguíneo após aplicação de agonista de NO
Prazo: 30 minutos
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A mudança no fluxo sanguíneo será medida após nitroglicerina aplicada localmente no local de aplicação e nos locais remotos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da mudança no fluxo sanguíneo entre os sexos
Prazo: 30 minutos
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O fluxo sanguíneo máximo alterado avaliado no desfecho primário será dividido em dois grupos com base no sexo.
A mudança será comparada entre machos e fêmeas.
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30 minutos
|
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Correlação entre a mudança no fluxo sanguíneo e a espessura gengival
Prazo: 30 minutos
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A biópsia será avaliada pela medição da espessura gengival por meio de aparelhos ultrassônicos.
Será avaliada a correlação entre espessura e vasodilatação máxima.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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