Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevis på spredning av vasodilatasjon i menneskelig gingiva

10. september 2018 oppdatert av: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Ikke-invasiv avbildning av menneskelig gingival mikrosirkulasjon: Effekt av nitrogenoksid

Målet med denne studien er å observere mekanismen for å spre vasodilatasjon på menneskelig sunn gingiva. Nitrogenoksid-donorløsninger i lavere og høyere konsentrasjon brukes for å utløse vasoaktiviteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Romlig regulering av gingival mikrosirkulasjon er ikke avslørt ennå. Selv om dette kan være en viktig mekanisme for å beskytte gingiva siden den utsettes for mekanisk, kjemisk, termisk etc. irritasjon gjennom hele livet. Det er spesielt viktig under klaffkirurgi. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) er en ny ikke-invasiv metode med høy spatio-temporal oppløsning, derfor lar den oss studere fjerneffekten av lokal vasodilatasjon som spredning av vasodilatasjon i human gingiva.

Den vasodilatatoriske nitrogenoksid (NO) donoren vil bli brukt til å utløse fjerneffekt på gingiva. INGEN donorløsninger vil bli brukt i 1 mg/ml og 8 mg/ml nitroglyserinkonsentrasjoner. Løsningen vil slippes på tannkjøttet ved tann 12 i en fabrikkert lekkasjesikker brønn festet til 2 mm over den marginale tannkjøttet. Endringen i blodstrømmen vil overvåkes ved testbrønnen med omgivende tannkjøttområde som strekker seg over 3 tenner og på den kontralaterale siden av LSCI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Janos Vag

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generell helse
  • minimum 5 mm keratinisert gingiva ved øvre fortenner

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amming
  • medisiner (unntatt prevensjonsmidler)
  • røyking
  • periodontitt
  • karies
  • utilstrekkelig marginal integritet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 8 mg/ml nitroglyserin
Høyere konsentrasjon av NO-donor (Nitromint) vs fortynning
Legemiddel: nitroglyserin
Vasodilatatorløsning droppes på gingiva.
Aktiv komparator: 1 mg/ml nitroglyserin
Lavere konsentrasjon av NO-donor (Nitropohl) vs fysiologisk saltvann
Legemiddel: nitroglyserin
Vasodilatatorløsning droppes på gingiva.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømsendring etter påføring av NO-agonist
Tidsramme: 30 min
Endringen i blodstrømmen vil bli målt etter lokalt påført nitroglyserin på stedet for påføring og på fjerntliggende steder
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av endringen i blodstrøm mellom kjønn
Tidsramme: 30 min
Den maksimale blodstrømmen endret vurdert i primærutfall vil bli delt inn i to grupper basert på kjønn. Endringen vil bli sammenlignet mellom menn og kvinner.
30 min
Korrelasjon mellom endring i blodstrøm og gingivaltykkelse
Tidsramme: 30 min
Biotpyen vil bli vurdert ved måling av tannkjøtttykkelsen ved hjelp av et ultralydapparat. Korrelasjonen mellom tykkelse og maksimal vasodilatasjon vil bli evaluert.
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Semmelweis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på nitroglyserin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere