人牙龈血管扩张扩散的证据
2018年9月10日 更新者：Dr. Vag Janos、Semmelweis University
人牙龈微循环的无创成像：一氧化氮的作用
本研究的目的是观察扩散血管舒张作用于人类健康牙龈的机制。
较低和较高浓度的一氧化氮供体溶液用于触发血管活性。
研究概览
详细说明
牙龈微循环的空间调节尚未揭示。 尽管这可能是保护牙龈的重要机制，因为它在整个生命过程中都会受到机械、化学、热等刺激。 这在皮瓣手术中尤为重要。 激光散斑对比成像 (LSCI) 是一种具有高时空分辨率的新型非侵入性方法，因此它使我们能够研究局部血管扩张的远程效应，例如人牙龈中的扩散血管扩张。
血管扩张剂一氧化氮 (NO) 供体将用于触发对牙龈的远程影响。 NO 供体溶液将以 1 mg/ml 和 8 mg/ml 硝酸甘油浓度应用。 将溶液滴在第 12 颗牙齿的牙龈上，该牙龈位于边缘牙龈上方 2 毫米的人造防漏孔中。 血流的变化将在测试井中监测，周围牙龈区域跨越 3 颗牙齿，并通过 LSCI 在对侧。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Budapest、匈牙利、1088
- Janos Vag
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 总体健康
- 上门牙角化牙龈至少 5 毫米
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- 药物（避孕药除外）
- 抽烟
- 牙周炎
- 龋齿
- 边缘完整性不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：8毫克/毫升硝酸甘油
更高浓度的 NO 供体 (Nitromint) 与稀释
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将血管扩张剂溶液滴在牙龈上。
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有源比较器：1毫克/毫升硝酸甘油
较低浓度的 NO 供体 (Nitropohl) 与生理盐水
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将血管扩张剂溶液滴在牙龈上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应用NO激动剂后血流变化
大体时间：30分钟
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在应用部位和远程部位局部应用硝酸甘油后，将测量血流量的变化
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两性血流量变化的比较
大体时间：30分钟
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主要结果中评估的最大血流量变化将根据性别分为两组。
将在男性和女性之间比较这种变化。
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30分钟
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血流量变化与牙龈厚度的相关性
大体时间：30分钟
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活检将通过超声波设备测量牙龈厚度来评估。
将评估厚度和最大血管舒张之间的相关性。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月25日
初级完成 (实际的)
2018年8月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月10日
研究注册日期
首次提交
2018年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月20日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月10日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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