Bizonyítékok az értágulat terjedésére az emberi ínyben
Az emberi íny mikrocirkulációjának non-invazív képalkotása: A nitrogén-monoxid hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az íny mikrocirkulációjának térbeli szabályozását még nem tárták fel. Bár ez fontos mechanizmus lehet a fogíny védelmében, mivel az egész élete során mechanikai, kémiai, termikus stb. irritációnak van kitéve. Különösen fontos a lebenyműtét során. A Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) egy új, nem invazív módszer, nagy térbeli-időbeli felbontással, így lehetővé teszi a lokális értágulat távoli hatásainak vizsgálatát, például az értágulat terjedését az emberi fogínyben.
Az értágító nitrogén-monoxid (NO) donort a fogíny távoli hatásának kiváltására fogják használni. Az NO donor oldatokat 1 mg/ml és 8 mg/ml nitroglicerin koncentrációban alkalmazzák. Az oldatot az ínyre a 12. fognál csepegtetik egy szivárgásbiztos mélyedésbe, amely 2 mm-rel a marginális íny felett van rögzítve. A véráramlás változását a tesztkútnál, a környező ínyterületen 3 fogig, az ellenoldali oldalon pedig LSCI-vel követjük nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1088
- Janos Vag
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános egészség
- legalább 5 mm-es keratinizált íny a felső első fogaknál
Kizárási kritériumok:
- terhesség és szoptatás
- gyógyszerek (kivéve fogamzásgátlók)
- dohányzó
- parodontitis
- fogszuvasodás
- elégtelen marginális integritás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 8 mg/ml nitroglicerin
A NO-donor (Nitromint) magasabb koncentrációja a hígításhoz képest
|
Az ínyre értágító oldatot csepegtetünk.
|
|
Aktív összehasonlító: 1 mg/ml nitroglicerin
Alacsonyabb NO-donor koncentráció (Nitropohl) szemben a fiziológiás sóoldattal
|
Az ínyre értágító oldatot csepegtetünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véráramlás megváltozik NO agonista alkalmazása után
Időkeret: 30 perc
|
A véráramlás változását a helyileg alkalmazott nitroglicerin után mérik az alkalmazás helyén és a távoli helyeken.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemek közötti véráramlás változásának összehasonlítása
Időkeret: 30 perc
|
Az elsődleges kimenetelben értékelt maximális véráramlás változása a nemek alapján két csoportra lesz osztva.
A változást a férfiak és a nők között fogják összehasonlítani.
|
30 perc
|
|
Összefüggés a véráramlás változása és a fogíny vastagsága között
Időkeret: 30 perc
|
A biotópiát a fogíny vastagságának ultrahangos készülékkel történő mérésével értékelik.
A vastagság és a maximális értágulat közötti összefüggést értékeljük.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .