Preuve de propagation de la vasodilatation dans la gencive humaine
Imagerie non invasive de la microcirculation gingivale humaine : effet de l'oxyde nitrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La régulation spatiale de la microcirculation gingivale n'a pas encore été révélée. Bien que cela puisse être un mécanisme important pour protéger la gencive car elle est exposée à des irritations mécaniques, chimiques, thermiques, etc. tout au long de la vie. Il est particulièrement important lors de la chirurgie du lambeau. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) est une nouvelle méthode non invasive à haute résolution spatio-temporelle, elle nous permet donc d'étudier l'effet à distance de la vasodilatation locale telle que la propagation de la vasodilatation dans la gencive humaine.
Le donneur vasodilatateur d'oxyde nitrique (NO) sera utilisé pour déclencher un effet à distance sur la gencive. Aucune solution donneuse ne sera appliquée à des concentrations de nitroglycérine de 1 mg/ml et 8 mg/ml. La solution sera déposée sur la gencive au niveau de la dent 12 dans un puits fabriqué à l'épreuve des fuites fixé à 2 mm au-dessus de la gencive marginale. Le changement du flux sanguin sera surveillé au puits de test avec la zone gingivale environnante couvrant 3 dents et du côté controlatéral par LSCI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1088
- Janos Vag
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- santé générale
- minimum 5 mm de gencive kératinisée au niveau des dents antérieures supérieures
Critère d'exclusion:
- la grossesse et l'allaitement
- médicaments (sauf contraceptifs)
- fumeur
- parodontite
- carie
- intégrité marginale insuffisante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 8 mg/ml de nitroglycérine
Concentration plus élevée de donneur de NO (Nitromint) vs dilution
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Une solution vasodilatatrice est déposée sur la gencive.
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Comparateur actif: 1 mg/ml de nitroglycérine
Concentration plus faible de donneur de NO (Nitropohl) par rapport au sérum physiologique
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Une solution vasodilatatrice est déposée sur la gencive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du flux sanguin après l'application d'un agoniste NO
Délai: 30 minutes
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Le changement du flux sanguin sera mesuré après l'application locale de nitroglycérine sur le site d'application et sur les sites distants
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de l'évolution du flux sanguin entre les sexes
Délai: 30 minutes
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Le débit sanguin maximal modifié évalué dans le résultat principal sera divisé en deux groupes en fonction du sexe.
Le changement sera comparé entre les hommes et les femmes.
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30 minutes
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Corrélation entre la modification du flux sanguin et l'épaisseur gingivale
Délai: 30 minutes
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Le biotype sera évalué par la mesure de l'épaisseur gingivale par un appareil à ultrasons.
La corrélation entre l'épaisseur et la vasodilatation maximale sera évaluée.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5/2018
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