Bewijs van verspreiding van vasodilatatie in menselijk tandvlees
Niet-invasieve beeldvorming van menselijke tandvleesmicrocirculatie: effect van stikstofmonoxide
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ruimtelijke regulatie van gingivale microcirculatie is nog niet onthuld. Hoewel dit een belangrijk mechanisme zou kunnen zijn om gingiva te beschermen, aangezien het gedurende het hele leven wordt blootgesteld aan mechanische, chemische, thermische enz. Irritatie. Het is vooral belangrijk tijdens flapoperaties. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) is een nieuwe niet-invasieve methode met een hoge spatio-temporele resolutie, waardoor het ons in staat stelt om het effect van lokale vasodilatatie op afstand te bestuderen, zoals het verspreiden van vasodilatatie in menselijk tandvlees.
De vasodilatator stikstofmonoxide (NO) donor zal worden gebruikt om een extern effect op de gingiva teweeg te brengen. GEEN donoroplossingen zullen worden toegepast in nitroglycerineconcentraties van 1 mg/ml en 8 mg/ml. De oplossing zal op het tandvlees worden gedruppeld bij tand 12 in een gefabriceerde lekvrije put die tot 2 mm boven het marginale tandvlees is bevestigd. De verandering in de bloedstroom zal worden gecontroleerd aan de testholte met het omringende tandvleesgebied dat 3 tanden beslaat en aan de contralaterale zijde door LSCI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Janos Vag
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- algemene gezondheid
- minimaal 5 mm verhoornd tandvlees bij de bovenste voortanden
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap en borstvoeding
- medicijnen (behalve voorbehoedsmiddelen)
- roken
- parodontitis
- cariës
- onvoldoende marginale integriteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 8 mg/ml nitroglycerine
Hogere concentratie NO-donor (Nitromint) versus verdunning
|
Vasodilatator-oplossing wordt op het tandvlees gedruppeld.
|
|
Actieve vergelijker: 1 mg/ml nitroglycerine
Lagere concentratie van NO-donor (Nitropohl) versus fysiologische zoutoplossing
|
Vasodilatator-oplossing wordt op het tandvlees gedruppeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroomverandering na toepassing van NO-agonist
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De verandering in de bloedstroom zal worden gemeten na lokaal aangebrachte nitroglycerine op de toedieningsplaats en op afgelegen locaties
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de verandering in de bloedstroom tussen geslachten
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De maximale verandering in de bloedstroom, beoordeeld in de primaire uitkomst, wordt opgesplitst in twee groepen op basis van geslacht.
De verandering zal worden vergeleken tussen mannen en vrouwen.
|
30 minuten
|
|
Correlatie tussen de verandering in de bloedstroom en de dikte van het tandvlees
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De biotpye zal worden beoordeeld door meting van de tandvleesdikte met ultrasone apparaten.
De correlatie tussen dikte en maximale vasodilatatie zal worden geëvalueerd.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .