Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevis på spredning af vasodilatation i menneskelig tandkød

10. september 2018 opdateret af: Dr. Vag Janos, Semmelweis University

Ikke-invasiv billeddannelse af human tandkødsmikrocirkulation: virkning af nitrogenoxid

Formålet med denne undersøgelse er at observere mekanismen for spredning af vasodilatation på human sund tandkød. Nitrogenoxiddonoropløsninger i lavere og højere koncentration bruges til at udløse vasoaktiviteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rumlig regulering af gingival mikrocirkulation er endnu ikke blevet afsløret. Selvom dette kunne være en vigtig mekanisme til at beskytte tandkødet, da det udsættes for mekanisk, kemisk, termisk osv. irritation gennem hele livet. Det er især vigtigt under klapoperationer. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) er en ny ikke-invasiv metode med høj spatio-temporal opløsning, derfor giver den os mulighed for at studere fjerneffekten af ​​lokal vasodilatation, såsom spredning af vasodilatation i human gingiva.

Den vasodilatatoriske nitrogenoxid (NO) donor vil blive brugt til at udløse fjerneffekt på gingiva. NO donoropløsninger vil blive påført i nitroglycerinkoncentrationer på 1 mg/ml og 8 mg/ml. Opløsningen vil blive tabt på tandkødet ved tand 12 i en fremstillet lækagesikker brønd fastgjort til 2 mm over den marginale tandkød. Ændringen af ​​blodgennemstrømningen vil blive overvåget ved testbrønden med det omgivende tandkødsområde, der spænder over 3 tand og på den kontralaterale side af LSCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Janos Vag

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generel sundhed
  • minimum 5 mm keratiniseret gingiva ved øvre fortænder

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amning
  • medicin (undtagen præventionsmidler)
  • rygning
  • paradentose
  • caries
  • utilstrækkelig marginal integritet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 8 mg/ml nitroglycerin
Højere koncentration af NO-donor (Nitromint) vs. fortynding
Medicin: nitroglycerin
Vasodilatatoropløsning dryppes på tandkødet.
Aktiv komparator: 1 mg/ml nitroglycerin
Lavere koncentration af NO-donor (Nitropohl) vs. fysiologisk saltvand
Medicin: nitroglycerin
Vasodilatatoropløsning dryppes på tandkødet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømningsændring efter påføring af NO-agonist
Tidsramme: 30 min
Ændringen i blodgennemstrømningen vil blive målt efter lokalt påført nitroglycerin på stedet for påføring og på fjerntliggende steder
30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ændringen i blodgennemstrømningen mellem køn
Tidsramme: 30 min
Den maksimale ændrede blodgennemstrømning vurderet i primært resultat vil blive opdelt i to grupper baseret på køn. Ændringen vil blive sammenlignet mellem mænd og kvinder.
30 min
Korrelation mellem ændringen i blodgennemstrømning og tandkødstykkelse
Tidsramme: 30 min
Biotpyen vil blive vurderet ved måling af tandkødstykkelse ved hjælp af et ultralydsapparat. Korrelationen mellem tykkelse og maksimal vasodilatation vil blive evalueret.
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nitroglycerin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner