Prove di diffusione della vasodilatazione nella gengiva umana
Imaging non invasivo della microcircolazione gengivale umana: effetto dell'ossido nitrico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La regolazione spaziale della microcircolazione gengivale non è stata ancora rivelata. Anche se questo potrebbe essere un meccanismo importante per proteggere la gengiva poiché è esposta a irritazioni meccaniche, chimiche, termiche ecc. per tutta la vita. È particolarmente importante durante la chirurgia del lembo. Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) è un nuovo metodo non invasivo con un'elevata risoluzione spazio-temporale, quindi ci consente di studiare l'effetto remoto della vasodilatazione locale come la diffusione della vasodilatazione nella gengiva umana.
Il donatore di ossido nitrico vasodilatatore (NO) verrà utilizzato per innescare un effetto a distanza sulla gengiva. NON verranno applicate soluzioni donatrici in concentrazioni di nitroglicerina di 1 mg/ml e 8 mg/ml. La soluzione verrà gocciolata sulla gengiva in corrispondenza del dente 12 in un contenitore fabbricato a tenuta stagna ben fissato a 2 mm sopra la gengiva marginale. Il cambiamento del flusso sanguigno verrà monitorato nel pozzetto del test con l'area gengivale circostante che si estende su 3 denti e sul lato controlaterale mediante LSCI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria, 1088
- Janos Vag
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salute generale
- gengiva cheratinizzata di minimo 5 mm sui denti anteriori superiori
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento
- farmaci (tranne i contraccettivi)
- fumare
- parodontite
- carie
- insufficiente integrità marginale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 8 mg/ml di nitroglicerina
Maggiore concentrazione di donatore di NO (Nitromint) rispetto alla diluizione
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La soluzione vasodilatatrice viene fatta cadere sulla gengiva.
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Comparatore attivo: 1 mg/ml di nitroglicerina
Minore concentrazione di donatore di NO (Nitropohl) rispetto alla soluzione salina fisiologica
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La soluzione vasodilatatrice viene fatta cadere sulla gengiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del flusso sanguigno dopo l'applicazione di NO agonista
Lasso di tempo: 30 minuti
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La variazione del flusso sanguigno sarà misurata dopo l'applicazione locale di nitroglicerina nel sito di applicazione e nei siti remoti
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del cambiamento nel flusso sanguigno tra i sessi
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il flusso sanguigno massimo modificato valutato nell'esito primario sarà suddiviso in due gruppi in base al sesso.
Il cambio sarà confrontato tra maschi e femmine.
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30 minuti
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Correlazione tra la variazione del flusso sanguigno e lo spessore gengivale
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il biotpye sarà valutato mediante misurazione dello spessore gengivale mediante un dispositivo ad ultrasuoni.
Verrà valutata la correlazione tra spessore e massima vasodilatazione.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5/2018
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