Evidencia de expansión de la vasodilatación en la encía humana
Imágenes no invasivas de la microcirculación gingival humana: efecto del óxido nítrico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aún no se ha revelado la regulación espacial de la microcirculación gingival. Aunque este podría ser un mecanismo importante para proteger la encía ya que está expuesta a irritación mecánica, química, térmica, etc. durante toda la vida. Es especialmente importante durante la cirugía de colgajo. La proyección de imagen de contraste moteado con láser (LSCI) es un método no invasivo novedoso con alta resolución espacio-temporal, por lo que nos permite estudiar el efecto remoto de la vasodilatación local, como la vasodilatación diseminada en la encía humana.
El donante vasodilatador de óxido nítrico (NO) se utilizará para desencadenar un efecto remoto en la encía. Las soluciones donadoras de NO se aplicarán en concentraciones de nitroglicerina de 1 mg/ml y 8 mg/ml. La solución se dejará caer sobre la encía en el diente 12 en un pozo fabricado a prueba de fugas unido a 2 mm por encima de la encía marginal. El cambio en el flujo sanguíneo se controlará en el pozo de prueba con el área gingival circundante que abarca 3 dientes y en el lado contralateral mediante LSCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Budapest, Hungría, 1088
- Janos Vag
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- salud general
- Mínimo 5 mm de encía queratinizada en los dientes frontales superiores
Criterio de exclusión:
- embarazo y lactancia
- medicamentos (excepto anticonceptivos)
- de fumar
- periodontitis
- caries
- integridad marginal insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 8 mg/ml de nitroglicerina
Mayor concentración de donante de NO (Nitromint) vs dilución
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La solución vasodilatadora se deja caer sobre la encía.
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Comparador activo: 1 mg/ml de nitroglicerina
Menor concentración de donante de NO (Nitropohl) vs suero fisiológico
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La solución vasodilatadora se deja caer sobre la encía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el flujo sanguíneo después de la aplicación de un agonista de NO
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El cambio en el flujo sanguíneo se medirá después de la aplicación local de nitroglicerina en el sitio de aplicación y en los sitios remotos.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del cambio en el flujo sanguíneo entre géneros
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El flujo sanguíneo máximo modificado evaluado en el resultado primario se dividirá en dos grupos según el sexo.
El cambio se comparará entre hombres y mujeres.
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30 minutos
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Correlación entre el cambio en el flujo sanguíneo y el grosor gingival
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El biotipo se evaluará mediante la medición del grosor gingival mediante dispositivos ultrasónicos.
Se evaluará la correlación entre el grosor y la vasodilatación máxima.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 5/2018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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