Доказательства распространения вазодилатации в деснах человека
Неинвазивная визуализация микроциркуляции десны человека: влияние оксида азота
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пространственной регуляции микроциркуляции десны пока не выявлено. Хотя это может быть важным механизмом защиты десны, поскольку она подвергается механическому, химическому, термическому и т. д. раздражению в течение всей жизни. Это особенно важно во время лоскутной хирургии. Лазерная спекл-контрастная визуализация (LSCI) — это новый неинвазивный метод с высоким пространственно-временным разрешением, поэтому он позволяет нам изучать отдаленные эффекты локальной вазодилатации, такие как распространение вазодилатации в деснах человека.
Донор вазодилататора оксида азота (NO) будет использоваться для дистанционного воздействия на десну. Донорские растворы NO будут применяться в концентрациях нитроглицерина 1 мг/мл и 8 мг/мл. Раствор капают на десну 12 зуба в специально изготовленную герметичную лунку, прикрепленную на 2 мм выше маргинальной десны. Изменение кровотока будет отслеживаться в тестовой лунке с окружающей десневой областью, охватывающей 3 зуба, и на противоположной стороне с помощью ИОЛС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Janos Vag
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- общее здоровье
- ороговевшая десна минимум 5 мм на верхних передних зубах
Критерий исключения:
- беременность и кормление грудью
- лекарства (кроме противозачаточных)
- курение
- периодонтит
- кариес
- недостаточная маргинальная целостность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 8 мг/мл нитроглицерина
Более высокая концентрация донора NO (Нитроминт) по сравнению с разбавлением
|
Раствор сосудорасширяющего средства закапывают на десну.
|
|
Активный компаратор: 1 мг/мл нитроглицерина
Более низкая концентрация донора NO (нитропола) по сравнению с физиологическим раствором
|
Раствор сосудорасширяющего средства закапывают на десну.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кровотока после применения агониста NO
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменение кровотока будет измеряться после местного применения нитроглицерина в месте нанесения и в удаленных местах.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменения кровотока между полами
Временное ограничение: 30 минут
|
Изменение максимального кровотока, оцененное в качестве основного результата, будет разделено на две группы в зависимости от пола.
Изменение будет сравниваться между мужчинами и женщинами.
|
30 минут
|
|
Корреляция между изменением кровотока и толщиной десны
Временное ограничение: 30 минут
|
Биотип будет оцениваться путем измерения толщины десны с помощью ультразвуковых устройств.
Будет оцениваться корреляция между толщиной и максимальной вазодилатацией.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .