小児患者における手術前の断食指導に対する親の認識と遵守
2018年8月2日 更新者：KARAN SINGLA、Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
デイケア手術を受ける小児患者における術前絶食指導に対する親の認識と遵守
この研究では、手術を受ける子供の両親に与えられた断食の指示に対する認識と遵守を評価します。
要求された断食時間と実際の断食時間を示すアンケートが両親に提供されました。
調査の概要
詳細な説明
米国麻酔科学会 (ASA) は、待機手術を受ける手術前の患者に対して、固形物を 8 時間、粉ミルクを 6 時間、母乳を 4 時間、透明な液体を 2 時間摂取するという絶食ガイドラインを推奨しています。 手術を受ける子供の保護者は、これらのガイドラインに従うように指示されています。 親がこれらの指示に従わない可能性があります。 彼らは子供たちを推奨される時間よりも少なくまたは多く断食するかもしれません.
この研究の主な目的は、断食の指示に従わない場合の発生率を調べ、そのような従わない理由を見つけようとすることです.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1050
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で待機的デイケア手術を受ける予定の ASA I および II カテゴリーの 1 歳から 12 歳までの連続した子供が、この前向き研究に含まれました。
説明
包含基準:
- 1歳から12歳までのお子様
- ASA I および II カテゴリ
- 選択的デイケア手術
- 全身麻酔予定
除外基準
- 親の参加拒否。
- 複雑な栄養要件を持つ子供たち。 胃瘻チューブによる栄養補給
- 英語、ヒンディー語、パンジャブ語が読めない、または理解できない保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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日帰り手術を受けている小児患者
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デイケア手術を受けている子供の両親には、指示された絶食の時間に関する質問を含む記入する質問票が渡され、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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絶食期間の中央値
時間枠：1.5年
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Pre Anesthesia Clinic の麻酔科医/外科医/看護師によってアドバイスされた手術前の絶食時間の中央値を、手術直前の患者の絶食時間の中央値と比較しました。
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1.5年
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術前の絶食指示に従った両親の割合
時間枠：1.5年
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アドバイスされた断食時間を守った親の割合と、アドバイスされた時間よりも多くまたは少なく断食した親の割合を比較しました。
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1.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プレ麻酔クリニックに参加した親の割合
時間枠：1.5年
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1.5年
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Pre Anesthesia Clinic で提供された断食の指示を思い出すことができた親の割合
時間枠：1.5年
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1.5年
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固形食と流動食の断食指導を個別に受けたかどうかを判断できた親の割合
時間枠：1.5年
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1.5年
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断食の指示が口頭または書面による指示であったかどうかを思い出すことができた親の割合
時間枠：1.5年
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1.5年
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麻酔科医以外から断食指導を受けた親の割合
時間枠：1.5年
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1.5年
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手術前に絶食する本当の理由を理解した親の割合
時間枠：1.5年
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1.5年
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十分に絶食しなかった患者の割合。
時間枠：1.5年
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1.5年
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絶食時間が子供にとって長すぎると不満を漏らした親の割合
時間枠：1.5年
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1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：indu bala, MD、PGIMER, Chandigarh, India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月22日
最初の投稿 (実際)
2018年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月2日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。