Percezione dei genitori e rispetto delle istruzioni sul digiuno preoperatorio nei pazienti pediatrici
2 agosto 2018 aggiornato da: KARAN SINGLA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Percezione e conformità dei genitori con le istruzioni sul digiuno preoperatorio nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia diurna
Questo studio valuta la percezione e il rispetto delle istruzioni di digiuno impartite ai genitori di bambini sottoposti a intervento chirurgico.
Ai genitori è stato fornito un questionario indicante il tempo di digiuno richiesto e il tempo effettivo di digiuno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'American Society of Anesthesiologists (ASA) ha raccomandato linee guida di digiuno di 8 ore di solidi, 6 ore per il latte artificiale, 4 ore per il latte materno e 2 ore di liquidi chiari, per i pazienti preoperatori sottoposti a chirurgia elettiva. I genitori di bambini sottoposti a intervento chirurgico sono invitati a rispettare queste linee guida. I genitori potrebbero non essere conformi a queste istruzioni. Possono digiunare i loro figli meno o più del tempo raccomandato.
Scopo principale di questo studio è scoprire l'incidenza del mancato rispetto delle istruzioni di digiuno e cercare di trovare le ragioni di tale mancato rispetto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1050
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chandigarh, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In questo studio prospettico sono stati inclusi bambini consecutivi di età compresa tra 1 e 12 anni di categoria ASA I e II, programmati per sottoporsi a chirurgia diurna elettiva in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini da 1 a 12 anni
- ASA I e II categoria
- Chirurgia diurna elettiva
- Anestesia generale pianificata
Criteri di esclusione
- Rifiuto del genitore a partecipare.
- Bambini con esigenze nutrizionali complesse, ad es. alimentazione tramite tubo gastrostomico
- Genitori che non sanno leggere o capire l'inglese, l'hindi o il punjabi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia diurna
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Ai genitori di bambini sottoposti a chirurgia diurna è stato dato un questionario da compilare contenente domande riguardanti il tempo di digiuno che è stato istruito e
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata media del digiuno
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Il tempo mediano del digiuno preoperatorio consigliato dall'anestesista/chirurgo/infermiere presso la Pre Anesthesia Clinic è stato confrontato con la durata mediana del digiuno del paziente subito prima dell'intervento.
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1,5 anni
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Percentuale di genitori che hanno seguito le istruzioni di digiuno preoperatorio
Lasso di tempo: 1,5 anni
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La percentuale di genitori che hanno aderito al tempo di digiuno consigliato è stata confrontata con la percentuale di genitori che hanno digiunato i propri figli più o meno di quanto consigliato.
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1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di genitori che hanno frequentato la Pre Anesthesia Clinic
Lasso di tempo: 1,5 anni
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1,5 anni
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Percentuale di genitori che ricordano le istruzioni di digiuno fornite nella clinica pre-anestesia
Lasso di tempo: 1,5 anni
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1,5 anni
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Percentuale di genitori che potrebbero dire se sono state fornite istruzioni di digiuno separate per cibi solidi e liquidi
Lasso di tempo: 1,5 anni
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1,5 anni
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Percentuale di genitori che riuscivano a ricordare se le istruzioni per il digiuno erano ordini verbali o scritti
Lasso di tempo: 1,5 anni
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1,5 anni
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Percentuale di genitori che hanno ricevuto istruzioni sul digiuno da soggetti diversi dall'anestesista
Lasso di tempo: 1,5 anni
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1,5 anni
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Percentuale di genitori che hanno compreso il vero motivo del digiuno prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1,5 anni
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1,5 anni
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Percentuale di pazienti che non erano adeguatamente a digiuno.
Lasso di tempo: 1,5 anni
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1,5 anni
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Percentuale di genitori che si sono lamentati del fatto che il tempo di digiuno è troppo lungo per i propri figli
Lasso di tempo: 1,5 anni
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1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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