Föräldrars uppfattning och efterlevnad av före operativa fasteinstruktioner hos pediatriska patienter
2 augusti 2018 uppdaterad av: KARAN SINGLA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Förälders uppfattning och efterlevnad av preoperativa fasteinstruktioner hos pediatriska patienter som genomgår dagvårdskirurgi
Denna studie utvärderar uppfattningen och efterlevnaden av de fasteanvisningar som ges till föräldrar till barn som genomgår operation.
Ett frågeformulär tillhandahölls till föräldrarna som angav önskad fastetid och faktisk tid för fastan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
American Society of Anesthesiologists (ASA) har rekommenderat fasteriktlinjer på 8 timmar fasta, 6 timmar för modersmjölksersättning, 4 timmar för bröstmjölk och 2 timmar för klara vätskor, för preoperativa patienter som genomgår elektiv kirurgi. Föräldrar till barn som genomgår operation instrueras att följa dessa riktlinjer. Föräldrar kanske inte följer dessa instruktioner. De kan fasta sina barn mindre än eller mer än den rekommenderade tiden.
Huvudsyftet med den här studien är att ta reda på förekomsten av bristande efterlevnad av fasteanvisningarna och försöka hitta orsakerna till sådan bristande efterlevnad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1050
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva barn i åldrarna 1 till 12 år av ASA I och II kategori, planerade att genomgå elektiv dagvårdskirurgi under narkos, inkluderades i denna prospektiva studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 1 till 12 år
- ASA I och II kategori
- Elektiv dagvårdskirurgi
- Generell anestesi planerad
Exklusions kriterier
- Förälders vägran att delta.
- Barn med komplexa näringsbehov t.ex. matning via gastrostomisonden
- Föräldrar som inte kan läsa eller förstå engelska, hindi eller punjabi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pediatriska patienter som genomgår dagvårdskirurgi
|
föräldrar till barn som genomgår dagvårdsoperation fick ett frågeformulär som skulle fyllas i innehållande frågor om tidpunkt för fastan som instruerades och
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mediantiden för fastan
Tidsram: 1,5 år
|
Mediantiden för fasta före operation enligt rådets anvisningar från narkosläkare/kirurg/sjuksköterska på Pre-anestesikliniken jämfördes med mediantiden för patientens fasta strax före operationen.
|
1,5 år
|
|
Andel föräldrar som följt de preoperativa fasteanvisningarna
Tidsram: 1,5 år
|
Andel föräldrar som höll sig till rekommenderad fastetid jämfördes med andelen föräldrar som fastade sina barn mer än eller mindre än vad som rekommenderades.
|
1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel föräldrar som gick på Pre Anesthesia Clinic
Tidsram: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel föräldrar som kunde komma ihåg fasteinstruktioner som gavs på Pre Anesthesia Clinic
Tidsram: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel föräldrar som kunde se om de fick separata fasteanvisningar för fasta och flytande livsmedel
Tidsram: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel föräldrar som kunde komma ihåg om fasteanvisningarna var muntliga eller skriftliga order
Tidsram: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel föräldrar som fått fasteanvisningar från någon annan än narkosläkaren
Tidsram: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel föräldrar som förstod den faktiska anledningen till att fasta före operationen
Tidsram: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel patienter som inte fastade tillräckligt.
Tidsram: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel föräldrar som klagade på att fastan var för lång för deras barn
Tidsram: 1,5 år
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
31 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .