- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03606564
Percepção dos pais e adesão às instruções de jejum pré-operatório em pacientes pediátricos
Percepção e adesão dos pais às instruções de jejum pré-operatório em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia em creche
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A American Society of Anesthesiologists (ASA) recomendou diretrizes de jejum de 8 horas para sólidos, 6 horas para leite em pó, 4 horas para leite materno e 2 horas para líquidos claros, para pacientes pré-operatórios submetidos a cirurgias eletivas. Os pais de crianças submetidas a cirurgia são instruídos a aderir a essas diretrizes. Os pais podem não estar em conformidade com essas instruções. Eles podem jejuar seus filhos menos ou mais do que o tempo recomendado.
O principal objetivo deste estudo é conhecer a incidência de incumprimento das instruções de jejum e tentar encontrar as razões para tal incumprimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chandigarh, Índia, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 1 a 12 anos
- Categoria ASA I e II
- Cirurgia eletiva em creche
- Anestesia geral planejada
Critério de exclusão
- Recusa dos pais em participar.
- Crianças com necessidades nutricionais complexas, por exemplo. alimentação por sonda de gastrostomia
- Pais que não sabem ler ou entender inglês, hindi ou punjabi
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes pediátricos submetidos a cirurgia em creche
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pais de crianças submetidas à cirurgia de creche receberam um questionário para preenchimento contendo perguntas sobre o tempo de jejum que foi instruído e
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração mediana do jejum
Prazo: 1,5 anos
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O tempo médio de jejum pré-operatório recomendado pelo anestesiologista/cirurgião/enfermeiro na Clínica Pré-Anestesia foi comparado com a duração mediana do jejum do paciente imediatamente antes da cirurgia.
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1,5 anos
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Porcentagem de pais que seguiram as instruções de jejum pré-operatório
Prazo: 1,5 anos
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A porcentagem de pais que aderiram ao tempo de jejum recomendado foi comparada com a porcentagem de pais que jejuaram seus filhos mais ou menos do que o recomendado.
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1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pais que compareceram à clínica pré-anestésica
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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Porcentagem de pais que se lembram das instruções de jejum fornecidas na clínica pré-anestésica
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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Porcentagem de pais que sabiam dizer se receberam instruções de jejum separadas para alimentos sólidos e líquidos
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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Porcentagem de pais que conseguiam se lembrar se as instruções de jejum eram ordens verbais ou escritas
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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Porcentagem de pais que receberam instruções de jejum de alguém que não seja o anestesista
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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Porcentagem de pais que entenderam o real motivo do jejum antes da cirurgia
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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Porcentagem de pacientes que não estavam em jejum adequado.
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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Percentual de pais que reclamaram que o tempo de jejum é muito longo para os filhos
Prazo: 1,5 anos
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1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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