Percepción de los padres y cumplimiento de las instrucciones de ayuno preoperatorio en pacientes pediátricos
2 de agosto de 2018 actualizado por: KARAN SINGLA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Percepción de los padres y cumplimiento de las instrucciones de ayuno preoperatorio en pacientes pediátricos sometidos a cirugía ambulatoria
Este estudio evalúa la percepción y el cumplimiento de las instrucciones de ayuno dadas a los padres de niños sometidos a cirugía.
Se proporcionó un cuestionario a los padres indicando el tiempo de ayuno solicitado y el tiempo real de ayuno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) ha recomendado pautas de ayuno de 8 horas de sólidos, 6 horas de leche de fórmula, 4 horas de leche materna y 2 horas de líquidos claros, para pacientes preoperatorios sometidos a cirugía electiva. Se instruye a los padres de niños que van a someterse a cirugía a seguir estas pautas. Es posible que los padres no cumplan con estas instrucciones. Pueden ayunar a sus hijos menos o más del tiempo recomendado.
El objetivo principal de este estudio es conocer la incidencia del incumplimiento de las instrucciones de ayuno y tratar de encontrar las razones de dicho incumplimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1050
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio prospectivo se incluyeron niños consecutivos de 1 a 12 años de edad de categoría ASA I y II, programados para someterse a cirugía ambulatoria electiva bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 12 años
- Categoría ASA I y II
- Cirugía electiva de atención diurna
- Anestesia general planificada
Criterio de exclusión
- Negativa de los padres a participar.
- Niños con requerimientos nutricionales complejos ej. alimentación por sonda de gastrostomía
- Padres que no pueden leer o entender inglés, hindi o punjabi
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes pediátricos sometidos a cirugía de día
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a los padres de niños que se sometieron a cirugía en la guardería se les entregó un cuestionario que contenía preguntas sobre el tiempo de ayuno que se instruyó y
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración media del ayuno
Periodo de tiempo: 1,5 años
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La mediana del tiempo de ayuno preoperatorio recomendado por el anestesiólogo/cirujano/enfermero en la Clínica de Preanestesia se comparó con la mediana de la duración del ayuno del paciente justo antes de la cirugía.
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1,5 años
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Porcentaje de padres que siguieron las instrucciones de ayuno preoperatorio
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Se comparó el porcentaje de padres que cumplieron con el tiempo de ayuno recomendado con el porcentaje de padres que ayunaron a sus hijos más o menos de lo recomendado.
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1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de padres que asistieron a la Clínica de Preanestesia
Periodo de tiempo: 1,5 años
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1,5 años
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Porcentaje de padres que pudieron recordar las instrucciones de ayuno proporcionadas en la Clínica de Preanestesia
Periodo de tiempo: 1,5 años
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1,5 años
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Porcentaje de padres que pudieron saber si recibieron instrucciones de ayuno separadas para alimentos sólidos y líquidos
Periodo de tiempo: 1,5 años
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1,5 años
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Porcentaje de padres que pudieron recordar si las instrucciones de ayuno eran órdenes verbales o escritas
Periodo de tiempo: 1,5 años
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1,5 años
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Porcentaje de padres que recibieron instrucciones de ayuno de alguien que no fuera el anestesista
Periodo de tiempo: 1,5 años
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1,5 años
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Porcentaje de padres que entendieron la razón real para ayunar antes de la cirugía
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
1,5 años
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Porcentaje de pacientes que no ayunaron adecuadamente.
Periodo de tiempo: 1,5 años
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1,5 años
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Porcentaje de padres que se quejaron de que el tiempo de ayuno era demasiado largo para sus hijos
Periodo de tiempo: 1,5 años
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .