Vnímání rodičů a dodržování předoperačních pokynů nalačno u dětských pacientů
2. srpna 2018 aktualizováno: KARAN SINGLA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Vnímání rodičů a dodržování předoperačních instrukcí o hladovění u pediatrických pacientů podstupujících chirurgický zákrok v denní péči
Tato studie hodnotí vnímání a dodržování instrukcí o hladovění, které rodiče dětí podstupujících operaci dávají.
Rodičům byl poskytnut dotazník s uvedením požadované doby půstu a skutečné doby půstu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Americká společnost anesteziologů (ASA) doporučila pro předoperační pacienty podstupující elektivní operaci pokyny pro hladovění 8 hodin pevné stravy, 6 hodin pro umělé mléko, 4 hodiny pro mateřské mléko a 2 hodiny čiré tekutiny. Rodiče dětí podstupujících operaci jsou poučeni, aby se řídili těmito pokyny. Rodiče nemusí tyto pokyny dodržovat. Mohou se postit své děti méně nebo více, než je doporučená doba.
Hlavním cílem této studie je zjistit výskyt nedodržování půstových instrukcí a pokusit se najít důvody tohoto nedodržování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1050
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této prospektivní studie byly zahrnuty po sobě jdoucí děti ve věku od 1 do 12 let kategorie ASA I a II, které měly podstoupit elektivní operaci denní péče v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 1 až 12 let
- kategorie ASA I a II
- Volitelná chirurgie denní péče
- Plánována celková anestezie
Kritéria vyloučení
- Odmítnutí rodiče zúčastnit se.
- Děti s komplexními nutričními požadavky, např. krmení pomocí gastrostomické sondy
- Rodiče, kteří neumí číst nebo rozumět angličtině, hindštině nebo pandžábštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dětští pacienti podstupující operaci denní péče
|
Rodiče dětí podstupujících chirurgický zákrok v denní péči dostali k vyplnění dotazník obsahující otázky týkající se doby půstu, která byla instruována a
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední doba trvání půstu
Časové okno: 1,5 roku
|
Medián doby předoperačního hladovění podle doporučení anesteziologa/chirurga/sestra v předanesteziologické klinice byl porovnán s mediánem trvání hladovění pacienta těsně před operací.
|
1,5 roku
|
|
Procento rodičů, kteří dodržovali předoperační pokyny k hladovění
Časové okno: 1,5 roku
|
Procento rodičů, kteří dodržovali doporučenou dobu půstu, bylo porovnáno s procentem rodičů, kteří se postili více nebo méně, než bylo doporučeno.
|
1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento rodičů, kteří navštěvovali kliniku před anestezie
Časové okno: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
|
Procento rodičů, kteří si dokázali vybavit pokyny k půstu, které byly poskytnuty na klinice před anestezie
Časové okno: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
|
Procento rodičů, kteří mohli říct, zda dostali samostatné pokyny k půstu pro pevnou a tekutou stravu
Časové okno: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
|
Procento rodičů, kteří si dokázali vzpomenout, zda byly pokyny k půstu ústní nebo písemné
Časové okno: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
|
Procento rodičů, kteří dostali pokyny k půstu od kohokoli jiného než od anesteziologa
Časové okno: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
|
Procento rodičů, kteří pochopili skutečný důvod hladovění před operací
Časové okno: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
|
Procento pacientů, kteří nebyli dostatečně hladoví.
Časové okno: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
|
Procento rodičů, kteří si stěžovali, že půst je pro jejich děti příliš dlouhý
Časové okno: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .