Elternwahrnehmung und Einhaltung präoperativer Fastenanweisungen bei pädiatrischen Patienten
2. August 2018 aktualisiert von: KARAN SINGLA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Wahrnehmung und Einhaltung der präoperativen Fastenanweisungen durch die Eltern bei pädiatrischen Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen
Diese Studie evaluiert die Wahrnehmung und Einhaltung der Fastenanweisungen, die Eltern von Kindern erhalten, die sich einer Operation unterziehen.
Den Eltern wurde ein Fragebogen zur Verfügung gestellt, der die gewünschte Fastenzeit und die tatsächliche Fastenzeit angab.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die American Society of Anesthesiologists (ASA) hat für präoperative Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, Fastenrichtlinien von 8 Stunden fester Nahrung, 6 Stunden Milchnahrung, 4 Stunden Muttermilch und 2 Stunden klarer Flüssigkeit empfohlen. Eltern von Kindern, die sich einer Operation unterziehen, werden angewiesen, sich an diese Richtlinien zu halten. Eltern halten sich möglicherweise nicht an diese Anweisungen. Sie können ihre Kinder kürzer oder länger als die empfohlene Zeit fasten.
Hauptziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit der Nichteinhaltung der Fastenanweisungen herauszufinden und zu versuchen, die Gründe für eine solche Nichteinhaltung zu finden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1050
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In diese prospektive Studie wurden aufeinanderfolgende Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren der ASA-Kategorien I und II eingeschlossen, die sich einer elektiven Operation in der Tagespflege unter Vollnarkose unterziehen sollten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren
- Kategorie ASA I und II
- Elektive Operation in der Tagespflege
- Vollnarkose geplant
Ausschlusskriterien
- Weigerung der Eltern, mitzumachen.
- Kinder mit komplexen Ernährungsbedürfnissen, z. Ernährung über Gastrostomiesonde
- Eltern, die kein Englisch, Hindi oder Punjabi lesen oder verstehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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pädiatrische Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen
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Eltern von Kindern, die sich einer Tagespflege unterzogen, erhielten einen Fragebogen zum Ausfüllen mit Fragen zur angeordneten Fastenzeit und
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Fastendauer
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Die mittlere Zeit des präoperativen Fastens, wie vom Anästhesisten/Chirurgen/der Krankenschwester in der Voranästhesieklinik empfohlen, wurde mit der mittleren Zeit des Fastens des Patienten unmittelbar vor der Operation verglichen.
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1,5 Jahre
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Prozentsatz der Eltern, die die präoperativen Fastenanweisungen befolgt haben
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Der Prozentsatz der Eltern, die sich an die empfohlene Fastenzeit hielten, wurde mit dem Prozentsatz der Eltern verglichen, die ihre Kinder mehr oder weniger als empfohlen fasteten.
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1,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Eltern, die die Voranästhesie-Klinik besucht haben
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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1,5 Jahre
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Prozentsatz der Eltern, die sich an Fastenanweisungen erinnern konnten, die in der Voranästhesie-Klinik gegeben wurden
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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1,5 Jahre
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Prozentsatz der Eltern, die sagen konnten, ob ihnen getrennte Fastenanweisungen für feste und flüssige Nahrung gegeben wurden
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
1,5 Jahre
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Prozentsatz der Eltern, die sich erinnern konnten, ob es sich bei den Fastenanweisungen um mündliche oder schriftliche Anweisungen handelte
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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1,5 Jahre
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Prozentsatz der Eltern, die von jemand anderem als dem Anästhesisten Fastenanweisungen erhalten haben
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
1,5 Jahre
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Prozentsatz der Eltern, die den eigentlichen Grund für das Fasten vor der Operation verstanden haben
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
1,5 Jahre
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Prozentsatz der Patienten, die nicht ausreichend nüchtern waren.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
1,5 Jahre
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Prozentsatz der Eltern, die sich darüber beschwert haben, dass die Fastenzeit für ihre Kinder zu lang ist
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
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NEIN
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