- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03606564
Восприятие родителями и соблюдение предоперационных инструкций по голоданию у детей
Восприятие и соблюдение родителями предоперационных инструкций по голоданию у детей, проходящих операцию в дневном стационаре
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Американское общество анестезиологов (ASA) рекомендовало голодание: 8 часов твердой пищи, 6 часов молочной смеси, 4 часа грудного молока и 2 часа прозрачных жидкостей для предоперационных пациентов, перенесших плановую операцию. Родители детей, перенесших операцию, должны соблюдать эти рекомендации. Родители могут не соблюдать эти инструкции. Они могут постить своих детей меньше или больше рекомендованного времени.
Основная цель этого исследования - выяснить случаи несоблюдения инструкций по голоданию и попытаться найти причины такого несоблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 1 до 12 лет
- АСА I и II категории
- Плановая хирургия дневного стационара
- Планируется общая анестезия
Критерий исключения
- Отказ родителей от участия.
- Дети со сложными потребностями в питании, например. кормление через гастростому
- Родители, которые не умеют читать или понимать по-английски, на хинди или пенджаби
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
педиатрические пациенты, проходящие операцию в дневном стационаре
|
родителям детей, перенесших операцию в дневном стационаре, была выдана анкета для заполнения, содержащая вопросы о времени голодания, которые были проинструктированы и
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя продолжительность голодания
Временное ограничение: 1,5 года
|
Среднее время предоперационного голодания по рекомендации анестезиолога/хирурга/медсестры в преданестезиологической клинике сравнивали со средней продолжительностью голодания пациента непосредственно перед операцией.
|
1,5 года
|
|
Процент родителей, которые следовали предоперационным инструкциям по голоданию
Временное ограничение: 1,5 года
|
Процент родителей, которые придерживались рекомендованного времени голодания, сравнивали с процентом родителей, которые голодали своим детям больше или меньше, чем было рекомендовано.
|
1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент родителей, посещавших преданестезиологическую клинику
Временное ограничение: 1,5 года
|
1,5 года
|
|
Процент родителей, которые могли вспомнить инструкции по голоданию, которые были предоставлены в преданестезиологической клинике
Временное ограничение: 1,5 года
|
1,5 года
|
|
Процент родителей, которые могли сказать, получали ли они отдельные инструкции по голоданию для твердой и жидкой пищи
Временное ограничение: 1,5 года
|
1,5 года
|
|
Процент родителей, которые могли вспомнить, были ли инструкции по голоданию устными или письменными приказами
Временное ограничение: 1,5 года
|
1,5 года
|
|
Процент родителей, получивших инструкции по голоданию от кого-либо, кроме анестезиолога
Временное ограничение: 1,5 года
|
1,5 года
|
|
Процент родителей, которые понимали настоящую причину голодания перед операцией
Временное ограничение: 1,5 года
|
1,5 года
|
|
Процент пациентов, которые недостаточно голодали.
Временное ограничение: 1,5 года
|
1,5 года
|
|
Процент родителей, жалующихся на то, что время голодания слишком велико для их детей
Временное ограничение: 1,5 года
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .