- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03606564
Postrzeganie przez rodziców i przestrzeganie przedoperacyjnych zaleceń dotyczących postu u pacjentów pediatrycznych
Postrzeganie przez rodziców i przestrzeganie przedoperacyjnych zaleceń dotyczących postu u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgii dziennej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) zaleciło wytyczne na czczo dotyczące 8 godzin posiłków stałych, 6 godzin mleka modyfikowanego, 4 godzin mleka matki i 2 godzin klarownych płynów dla pacjentów przedoperacyjnych poddawanych planowej operacji. Rodziców Dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym prosimy o przestrzeganie niniejszych wytycznych. Rodzice mogą nie stosować się do tych zaleceń. Mogą pościć swoje dzieci krócej lub dłużej niż zalecany czas.
Głównym celem pracy jest poznanie częstości nieprzestrzegania zaleceń dotyczących postu oraz próba znalezienia przyczyn takiego nieprzestrzegania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 1 do 12 lat
- ASA I i II kategoria
- Planowana chirurgia dzienna
- Planowane znieczulenie ogólne
Kryteria wyłączenia
- Odmowa udziału rodziców.
- Dzieci ze złożonymi wymaganiami żywieniowymi, np. karmienie przez zgłębnik gastrostomijny
- Rodzice, którzy nie potrafią czytać ani rozumieć języka angielskiego, hindi lub pendżabskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgii dziennej
|
rodzice dzieci poddawanych zabiegom dziennym otrzymali do wypełnienia ankietę zawierającą pytania dotyczące zalecanego czasu postu oraz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mediana czasu trwania postu
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Porównano medianę czasu postu przedoperacyjnego zaleconego przez anestezjologa/chirurga/pielęgniarkę w Poradni Przedznieczuleniowej z medianą czasu postu pacjenta tuż przed operacją.
|
1,5 roku
|
Odsetek rodziców, którzy przestrzegali zaleceń dotyczących głodówki przedoperacyjnej
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Odsetek rodziców, którzy przestrzegali zalecanego czasu postu, porównano z odsetkiem rodziców, którzy pościli swoje dzieci dłużej lub krócej niż zalecano.
|
1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek rodziców, którzy zgłosili się do Poradni Przedznieczuleniowej
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Odsetek rodziców, którzy pamiętali zalecenia dotyczące postu udzielone w Poradni Przedznieczuleniowej
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Odsetek rodziców, którzy potrafili stwierdzić, czy otrzymali oddzielne instrukcje dotyczące postu dla pokarmów stałych i płynnych
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Odsetek rodziców, którzy potrafili sobie przypomnieć, czy zalecenia dotyczące postu były ustne czy pisemne
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Odsetek rodziców, którzy otrzymali instrukcje dotyczące postu od kogokolwiek innego niż anestezjolog
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Odsetek rodziców, którzy rozumieli rzeczywisty powód poszczenia przed operacją
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Odsetek pacjentów, którzy nie byli odpowiednio głodzeni.
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Odsetek rodziców, którzy skarżyli się, że czas postu jest zbyt długi dla ich dzieci
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .