- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03606564
Vanhempien käsitys lapsipotilaiden leikkausta edeltävistä paastoamisohjeista ja niiden noudattaminen
Vanhempien käsitys ja leikkausta edeltävien paastoamisohjeiden noudattaminen päivähoitoleikkaukseen joutuvilla lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
American Society of Anesthesiologists (ASA) on suositellut paastoamisohjeiksi 8 tuntia kiinteitä aineita, 6 tuntia maidolle, 4 tuntia rintamaidolle ja 2 tuntia kirkasta nestettä preoperatiivisille potilaille, joille tehdään elektiivinen leikkaus. Leikkauksen saavien lasten vanhempia kehotetaan noudattamaan näitä ohjeita. Vanhemmat eivät ehkä noudata näitä ohjeita. He saattavat paastota lapsiaan vähemmän tai enemmän kuin suositeltu aika.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää paastoohjeiden noudattamatta jättämisen ilmaantuvuus ja yrittää löytää syitä siihen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-12-vuotiaat lapset
- ASA I ja II luokka
- Valinnainen päivähoitokirurgia
- Suunniteltu yleisanestesia
Poissulkemiskriteerit
- Vanhemman kieltäytyminen osallistumasta.
- Lapset, joilla on monimutkaiset ravitsemustarpeet, esim. ruokinta gastrostomialetkun kautta
- Vanhemmat, jotka eivät osaa lukea tai ymmärtää englantia, hindiä tai panjabia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
päivähoitoleikkauksessa olevat lapsipotilaat
|
päivähoitoleikkauksessa olevien lasten vanhemmille annettiin täytettäväksi kyselylomake, joka sisälsi ohjeet paaston ajankohdasta ja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paaston keston mediaani
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Anestesialääkärin/kirurgin/sairaanhoitajan esianestesiaklinikalla antaman anestesialääkärin/kirurgin/sairaanhoitajan ohjeiden mukaisen paaston mediaaniaikaa verrattiin potilaan paaston mediaanikestoon juuri ennen leikkausta.
|
1,5 vuotta
|
Niiden vanhempien prosenttiosuus, jotka noudattivat leikkausta edeltäviä paasto-ohjeita
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Suositeltua paastoaikaa noudattaneiden vanhempien prosenttiosuutta verrattiin niiden vanhempien prosenttiosuuteen, jotka paastosivat lapsiaan enemmän tai vähemmän kuin oli neuvottu.
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Prosenttiosuus vanhemmista, jotka osallistuivat esianestesiaklinikalle
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
Niiden vanhempien prosenttiosuus, jotka pystyivät muistamaan esianestesiaklinikalla annetut paastoohjeet
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
Niiden vanhempien prosenttiosuus, jotka pystyivät kertomaan, annettiinko heille erilliset paastoohjeet kiinteille ja nestemäisille ruoille
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
Niiden vanhempien prosenttiosuus, jotka pystyivät muistamaan, olivatko paastoohjeet suullisia vai kirjallisia
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
Niiden vanhempien prosenttiosuus, jotka saivat paasto-ohjeet keneltä tahansa muulta kuin nukutuslääkäriltä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
Niiden vanhempien prosenttiosuus, jotka ymmärsivät todellisen syyn paastoamiseen ennen leikkausta
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät olleet paastonneet riittävästi.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
Prosenttiosuus vanhemmista, jotka valittivat paastoajan olevan liian pitkä lapsilleen
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .