Ouders Perceptie en naleving van pre-operatieve vasteninstructies bij pediatrische patiënten
2 augustus 2018 bijgewerkt door: KARAN SINGLA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Perceptie van ouders en naleving van preoperatieve vasteninstructies bij pediatrische patiënten die een dagbehandeling ondergaan
Deze studie evalueert de perceptie en naleving van de vasteninstructies die worden gegeven aan ouders van kinderen die een operatie ondergaan.
De ouders kregen een vragenlijst waarin de gevraagde vastentijd en de werkelijke vastentijd werden aangegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
American Society of Anesthesiologists (ASA) heeft richtlijnen voor vasten aanbevolen van 8 uur vast voedsel, 6 uur voor formulemelk, 4 uur voor moedermelk en 2 uur heldere vloeistoffen, voor preoperatieve patiënten die een electieve operatie ondergaan. Ouders van kinderen die een operatie ondergaan, worden geïnstrueerd zich aan deze richtlijnen te houden. Het is mogelijk dat ouders zich niet aan deze instructies houden. Ze kunnen hun kinderen minder of langer vasten dan de aanbevolen tijd.
Hoofddoel van deze studie is om de incidentie van niet-naleving van de vasteninstructies te achterhalen en te proberen de redenen voor dergelijke niet-naleving te vinden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1050
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chandigarh, Indië, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende kinderen van 1 tot 12 jaar van ASA I- en II-categorie, gepland voor een electieve dagbehandeling onder algehele anesthesie, werden opgenomen in deze prospectieve studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1 tot 12 jaar
- ASA I en II categorie
- Electieve dagbehandeling
- Algemene anesthesie gepland
Uitsluitingscriteria
- Weigering van de ouder om deel te nemen.
- Kinderen met complexe voedingsbehoeften bv. voeding via gastrostomiesonde
- Ouders die geen Engels, Hindi of Punjabi kunnen lezen of begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pediatrische patiënten die een dagbehandeling ondergaan
|
ouders van kinderen die een dagopvangoperatie ondergingen, kregen een vragenlijst die moest worden ingevuld met vragen over de tijd van vasten die was geïnstrueerd en
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane duur van vasten
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
De mediane tijd van pre-operatief vasten zoals geadviseerd door anesthesioloog/chirurg/verpleegkundige in de pre-anesthesiekliniek werd vergeleken met de mediane duur van vasten van de patiënt vlak voor de operatie.
|
1,5 jaar
|
|
Percentage ouders dat de preoperatieve vasteninstructies volgde
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
Het percentage ouders dat zich aan de geadviseerde vastentijd hield, werd vergeleken met het percentage ouders dat hun kinderen meer of minder vastte dan was geadviseerd.
|
1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage ouders dat de pre-anesthesiekliniek heeft bezocht
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
1,5 jaar
|
|
Percentage ouders dat zich de vasteninstructies kon herinneren die werden gegeven in de pre-anesthesiekliniek
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
1,5 jaar
|
|
Percentage ouders dat kon zien of ze aparte vasteninstructies kregen voor vast en vloeibaar voedsel
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
1,5 jaar
|
|
Percentage ouders dat zich kon herinneren of de vasteninstructies mondeling of schriftelijk waren
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
1,5 jaar
|
|
Percentage ouders dat vasteninstructies heeft gekregen van iemand anders dan de anesthesist
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
1,5 jaar
|
|
Percentage ouders dat de werkelijke reden om te vasten vóór de operatie begreep
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
1,5 jaar
|
|
Percentage patiënten dat niet voldoende nuchter was.
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
1,5 jaar
|
|
Percentage ouders dat klaagde dat de vastentijd te lang was voor hun kinderen
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .