Forældres opfattelse og overholdelse af præoperative fasteinstruktioner hos pædiatriske patienter
2. august 2018 opdateret af: KARAN SINGLA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Forældres opfattelse og overholdelse af præoperative fasteinstruktioner hos pædiatriske patienter, der gennemgår dagplejekirurgi
Denne undersøgelse evaluerer opfattelsen og overholdelse af de fasteinstruktioner, der gives til forældre til børn, der skal opereres.
Et spørgeskema blev udleveret til forældrene med angivelse af den ønskede fastetid og det faktiske fastetidspunkt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
American Society of Anesthesiologists (ASA) har anbefalet fastende retningslinjer på 8 timers faste stoffer, 6 timer for modermælk, 4 timer for modermælk og 2 timers klare væsker til præoperative patienter, der gennemgår elektiv kirurgi. Forældre til børn, der skal opereres, instrueres i at overholde disse retningslinjer. Forældre er muligvis ikke kompatible med disse instruktioner. De kan faste deres børn mindre end eller mere end den anbefalede tid.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at finde ud af forekomsten af manglende overholdelse af fasteinstruktionerne og forsøge at finde årsagerne til en sådan manglende overholdelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1050
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive børn i alderen 1 til 12 år af ASA I og II kategori, planlagt til at gennemgå elektiv dagplejekirurgi under generel anæstesi, blev inkluderet i denne prospektive undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 1 til 12 år
- ASA I og II kategori
- Elektiv dagplejekirurgi
- Generel anæstesi planlagt
Eksklusionskriterier
- Forældres afvisning af at deltage.
- Børn med komplekse ernæringsbehov f.eks. fodring via gastrostomisonde
- Forældre, der ikke kan læse eller forstå engelsk, hindi eller punjabi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pædiatriske patienter i dagplejeoperation
|
forældre til børn, der skulle gennemgå en dagplejeoperation, fik et spørgeskema, der skulle udfyldes, indeholdende spørgsmål vedrørende fastetidspunkt, der blev instrueret og
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median varighed af faste
Tidsramme: 1,5 år
|
Mediantid for præoperativ faste som anbefalet af anæstesiolog/kirurg/sygeplejerske i præanæstesiklinikken blev sammenlignet med patientens mediane fastevarighed lige før operationen.
|
1,5 år
|
|
Procentdel af forældre, der fulgte de præoperative fasteanvisninger
Tidsramme: 1,5 år
|
Procentdelen af forældre, der overholdt den anbefalede fastetid, blev sammenlignet med procentdelen af forældre, der fastede deres børn mere end eller mindre end det, der blev anbefalet.
|
1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af forældre, der gik i præanæstesiklinik
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Procentdel af forældre, der kunne huske fasteinstruktioner, der blev givet i præanæstesiklinikken
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Procentdel af forældre, der kunne se, om de fik separate fasteinstruktioner for faste og flydende fødevarer
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Procentdel af forældre, der kunne huske, om fasteinstruktionerne var mundtlige eller skriftlige ordrer
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Procentdel af forældre, der modtog fasteanvisninger fra andre end anæstesilægen
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Procentdel af forældre, der forstod den egentlige grund til at faste før operationen
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Procentdel af patienter, der ikke fik tilstrækkelig faste.
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Procentdel af forældre, der klagede over, at fastetiden var for lang for deres børn
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
31. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .