A szülők észlelése és betartása a műtét előtti böjtölési utasításoknak gyermekgyógyászati betegeknél
2018. augusztus 2. frissítette: KARAN SINGLA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
A szülők észlelése és betartása a műtét előtti böjtre vonatkozó utasítások betartása a nappali ápolási műtéten áteső gyermekbetegeknél
Ez a tanulmány értékeli a műtéten átesett gyermekek szüleinek adott koplalási utasítások észlelését és betartását.
A szülők kérdőívet kaptak, amelyen feltüntették a kért böjtölés időpontját és a tényleges böjt idejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) az elektív műtéten átesett preoperatív betegek számára 8 óra szilárd, 6 óra tápszer, 4 óra anyatej és 2 óra tiszta folyadék éhgyomorra javasolt. A műtéten átesett gyermekek szüleit arra utasítjuk, hogy tartsák be ezeket az irányelveket. Előfordulhat, hogy a szülők nem tartják be ezeket az utasításokat. Előfordulhat, hogy gyermekeiket az ajánlott időnél kevesebbet vagy többet böjtölnek.
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy feltárja a böjtölési utasítások be nem tartása előfordulási gyakoriságát, és megpróbálja megtalálni a megsértése okát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1050
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a prospektív vizsgálatba az ASA I és II kategóriájú, 1 és 12 év közötti, egymást követő gyermekeket vonták be, akiket általános érzéstelenítésben tervezett nappali sebészeti beavatkozásra terveztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-12 éves gyermekek
- ASA I és II kategória
- Választható nappali sebészet
- Általános érzéstelenítés tervezett
Kizárási kritériumok
- A szülő megtagadja a részvételt.
- Komplex táplálkozási igényű gyermekek, pl. táplálás gyomorszondán keresztül
- Szülők, akik nem tudnak olvasni vagy érteni angolul, hindit vagy pandzsábit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
napközbeni műtéten átesett gyermekgyógyászati betegek
|
A napközbeni műtéten átesett gyermekek szülei egy kérdőívet kaptak, amely a böjt idejére vonatkozó kérdéseket tartalmazott,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A böjt átlagos időtartama
Időkeret: 1,5 év
|
Az aneszteziológus/sebész/ápolónő által az Aneszteziológiai Klinikán a műtét előtti éhgyomor medián idejét hasonlították össze a beteg műtét előtti éhezésének medián időtartamával.
|
1,5 év
|
|
Azon szülők százalékos aránya, akik követték a műtét előtti böjtölési utasításokat
Időkeret: 1,5 év
|
A javasolt böjtölési időt betartó szülők százalékos arányát összehasonlították azon szülők százalékos arányával, akik a javasoltnál többet vagy kevesebbet böjtöltek gyermekeiket.
|
1,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az anesztézia előtti klinikán részt vevő szülők százalékos aránya
Időkeret: 1,5 év
|
1,5 év
|
|
Azon szülők százalékos aránya, akik vissza tudták idézni az Anesztézia előtti klinikán adott böjtölési utasításokat
Időkeret: 1,5 év
|
1,5 év
|
|
Azon szülők százalékos aránya, akik meg tudták mondani, hogy kaptak-e külön böjtöt a szilárd és folyékony ételekhez
Időkeret: 1,5 év
|
1,5 év
|
|
Azon szülők százalékos aránya, akik fel tudták emlékezni, hogy a böjtölésre vonatkozó utasítások szóbeli vagy írásbeli utasítások voltak-e
Időkeret: 1,5 év
|
1,5 év
|
|
Azon szülők százalékos aránya, akik az aneszteziológuson kívül mástól kaptak böjtölési utasítást
Időkeret: 1,5 év
|
1,5 év
|
|
Azon szülők százalékos aránya, akik megértették a műtét előtti böjt tényleges okát
Időkeret: 1,5 év
|
1,5 év
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik nem éheztek megfelelően.
Időkeret: 1,5 év
|
1,5 év
|
|
Azon szülők százalékos aránya, akik arról panaszkodtak, hogy a böjt túl hosszú gyermekeik számára
Időkeret: 1,5 év
|
1,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .