Perception des parents et respect des instructions de jeûne préopératoire chez les patients pédiatriques
2 août 2018 mis à jour par: KARAN SINGLA, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Perception des parents et respect des instructions de jeûne préopératoire chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie de jour
Cette étude évalue la perception et le respect des consignes de jeûne données aux parents d'enfants opérés.
Un questionnaire a été fourni aux parents indiquant le temps de jeûne demandé et le temps de jeûne réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'American Society of Anesthesiologists (ASA) a recommandé des directives de jeûne de 8 heures de solides, 6 heures pour le lait maternisé, 4 heures pour le lait maternel et 2 heures de liquides clairs, pour les patients préopératoires subissant une chirurgie élective. Les parents d'enfants subissant une intervention chirurgicale sont priés de respecter ces directives. Les parents peuvent ne pas respecter ces instructions. Ils peuvent jeûner leurs enfants moins ou plus que le temps recommandé.
L'objectif principal de cette étude est de connaître l'incidence du non-respect des instructions de jeûne et d'essayer de trouver les raisons de ce non-respect.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1050
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chandigarh, Inde, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des enfants âgés de 1 à 12 ans consécutifs de catégorie ASA I et II, programmés pour subir une chirurgie élective en ambulatoire sous anesthésie générale, ont été inclus dans cette étude prospective
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 1 à 12 ans
- Catégorie ASA I et II
- Chirurgie de jour élective
- Anesthésie générale prévue
Critère d'exclusion
- Refus des parents de participer.
- Les enfants ayant des besoins nutritionnels complexes, par ex. alimentation par tube de gastrostomie
- Parents qui ne peuvent pas lire ou comprendre l'anglais, l'hindi ou le pendjabi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients pédiatriques subissant une chirurgie de jour
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les parents d'enfants subissant une chirurgie de jour ont reçu un questionnaire à remplir contenant des questions concernant le temps de jeûne qui a été instruit et
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée médiane du jeûne
Délai: 1,5 ans
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La durée médiane du jeûne préopératoire recommandée par l'anesthésiste/chirurgien/infirmier de la clinique de pré-anesthésie a été comparée à la durée médiane du jeûne du patient juste avant la chirurgie.
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1,5 ans
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Pourcentage de parents qui ont suivi les consignes de jeûne préopératoire
Délai: 1,5 ans
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Le pourcentage de parents qui ont respecté le temps de jeûne conseillé a été comparé au pourcentage de parents qui ont fait jeûner leurs enfants plus ou moins que ce qui était conseillé.
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1,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de parents ayant fréquenté la clinique de pré-anesthésie
Délai: 1,5 ans
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1,5 ans
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Pourcentage de parents qui pouvaient se souvenir des instructions de jeûne fournies à la clinique de pré-anesthésie
Délai: 1,5 ans
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1,5 ans
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Pourcentage de parents qui pouvaient dire s'ils avaient reçu des instructions de jeûne distinctes pour les aliments solides et liquides
Délai: 1,5 ans
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1,5 ans
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Pourcentage de parents qui pouvaient se rappeler si les instructions de jeûne étaient des ordres verbaux ou écrits
Délai: 1,5 ans
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1,5 ans
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Pourcentage de parents ayant reçu des instructions de jeûne d'une personne autre que l'anesthésiste
Délai: 1,5 ans
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1,5 ans
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Pourcentage de parents qui ont compris la raison réelle de jeûner avant la chirurgie
Délai: 1,5 ans
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1,5 ans
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Pourcentage de patients qui n'ont pas jeûné suffisamment.
Délai: 1,5 ans
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1,5 ans
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Pourcentage de parents qui se sont plaints que le temps de jeûne était trop long pour leurs enfants
Délai: 1,5 ans
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1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
31 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .