- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03606564
Foreldres oppfatning og overholdelse av preoperative fasteinstruksjoner hos pediatriske pasienter
Foreldres oppfatning og overholdelse av preoperative fasteinstruksjoner hos pediatriske pasienter som gjennomgår barnehagekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
American Society of Anesthesiologists (ASA) har anbefalt faste retningslinjer på 8 timer med faste stoffer, 6 timer for morsmelkerstatning, 4 timer for morsmelk og 2 timer med klare væsker, for preoperative pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi. Foreldre til barn som skal opereres, instrueres om å følge disse retningslinjene. Foreldre er kanskje ikke kompatible med disse instruksjonene. De kan faste barna sine mindre enn eller mer enn den anbefalte tiden.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut forekomsten av manglende overholdelse av fasteinstruksjonene og prøve å finne årsakene til slik manglende overholdelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1 til 12 år
- ASA I og II kategori
- Elektiv barnehagekirurgi
- Planlagt generell anestesi
Eksklusjonskriterier
- Foreldres avslag på å delta.
- Barn med komplekse ernæringsbehov, f.eks. mating via gastrostomisonde
- Foreldre som ikke kan lese eller forstå engelsk, hindi eller punjabi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pediatriske pasienter som gjennomgår barnehagekirurgi
|
foreldre til barn som gjennomgikk barnehageoperasjon fikk et spørreskjema som skulle fylles ut med spørsmål om fastetidspunkt som ble instruert og
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median varighet av faste
Tidsramme: 1,5 år
|
Median tid for preoperativ faste som anbefalt av anestesilege/kirurg/sykepleier i Pre-anestesiklinikken ble sammenlignet med median fastevarighet for pasienten rett før operasjonen.
|
1,5 år
|
|
Andel foreldre som fulgte de preoperative fasteinstruksjonene
Tidsramme: 1,5 år
|
Andel foreldre som fulgte anbefalt fastetid ble sammenlignet med prosentandel foreldre som fastet barna mer enn eller mindre enn det som ble anbefalt.
|
1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel foreldre som gikk på preanestesiklinikk
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel av foreldrene som kunne huske fasteinstruksjoner som ble gitt i Pre Anesthesia Clinic
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel av foreldrene som kunne fortelle om de fikk separate fasteinstruksjoner for faste og flytende matvarer
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel av foreldrene som kunne huske om fasteinstruksjonene var muntlige eller skriftlige ordre
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel foreldre som mottok fasteinstruksjoner fra andre enn anestesilege
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel av foreldrene som forsto den faktiske grunnen til å faste før operasjonen
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel pasienter som ikke ble tilstrekkelig fastet.
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
|
Andel foreldre som klaget over at fastetiden er for lang for barna deres
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: indu bala, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9605/PG-2Trg/2013/13402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fasting
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloFullførtIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisFullførtKardiovaskulær risikofaktor | Atletisk ytelse | Fasting | Hvileenergiforbruk | Periodevis fastingForente stater
-
University of UtahAvsluttetKreftforebyggingForente stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringDepresjon - alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
University of BariFullført
-
Colorado State UniversityFullførtTidsbegrenset spisingForente stater
-
Universitaet InnsbruckTirol Kiniken GmbHFullførtRøykeslutt | Sunn | Sunn livsstil | Periodevis fastingØsterrike
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført