ニュートリション・インサイト・デイ・アジア
2019年7月2日 更新者：Fresenius Kabi
ニュートリション・インサイト・デイ・アジアは、大規模な胃腸手術後の患者における病院栄養失調と経腸および非経口栄養のルーチン使用を評価します
これは、Nutrition Insights Day (NID) に実施される観察的横断研究であり、患者のカルテを遡及的に検討します。 将来のフォローアップ期間は考慮されません。
この研究の目的は、栄養状態、EN および/または PN の使用、および選択されたアジア諸国で既存の栄養失調または病院栄養失調のリスクがある大規模な待機的胃腸手術後の患者のカロリーとタンパク質の提供の現代的な概要を得ることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
590
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangalore、インド
- Manipal Hospital
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Bombay、インド
- Bombay Hospital
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Chennai、インド
- Apollo Hospitals
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Chennai、インド
- SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
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Coimbatore、インド
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
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Dehli、インド
- Max Super Speciality Hospital
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Dehli、インド
- Sir Ganga Ram Hospital
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Dhakuria、インド
- AMRI Hospital
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Gurgaon、インド
- Fortis Memorial Research Institute
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Gurgaon、インド
- Medanta Medicity Hospital
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Hyderabad、インド
- Care hospital
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Jaipur、インド
- Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
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Jaipur、インド
- Rukmani Birla Hospital
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Kolkata、インド
- Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
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Ludhiana、インド
- Dayanand Medical College and Hospital
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Mohali、インド
- Fortis Hospital
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Mohali、インド
- Max Superspecialty Hospital
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Mumbai、インド
- B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
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Mumbai、インド
- S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
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New Delhi、インド
- BLK Super Specialty Hospital
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Puducherry、インド
- Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
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Pune、インド
- Deenanath Mangeshkar Hospital
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Pune、インド
- Ruby Hall Clinic
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Secunderabad、インド
- Krishna Institute of Medical Sciences
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Sūrat、インド
- Surat Institute of Digestive Sciences
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Udaipur、インド
- Geetanjali Medical College
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Vellore、インド
- Christian Medical College & Hospital
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Jakarta、インドネシア
- Cipto Mangunkusumo hospital
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Jakarta、インドネシア
- Dharmais Cancer Center
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Jakarta、インドネシア
- Rumah Sakit Persahabatan
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Jeruk、インドネシア
- Siloam Hospitals Kebon Jeruk
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Semarang、インドネシア
- Kariadi Hospital
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Semarang、インドネシア
- Telogorejo Hospital
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Waru、インドネシア
- Mitra Keluarga Waru Hospital
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Yogyakarta、インドネシア
- Bethesda Hospital
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Yogyakarta、インドネシア
- Sardjito Hospital
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Bangkok、タイ
- Rajavithi Hospital
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Bangkok、タイ
- Ramathibodi Hospital
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Bangkok、タイ
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bangkok、タイ
- Bhumibol Adulyadej Hospital
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Bangkok、タイ
- Srinakarin Hospital
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Bangkok、タイ
- Thammasat University Hospital
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Chiang Mai、タイ
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Hat Yai、タイ
- Songkla Nakarin Hospital
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Phuket、タイ
- Siriraj Hospital
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Surin、タイ
- Surin hospital
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Cagayan De Oro、フィリピン
- Capitol University Medical Center
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Cebu City、フィリピン
- Cebu Doctors University Hospital
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Cebu City、フィリピン
- Perpetual Succour Hospital
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Dasmariñas、フィリピン
- De La Salle University Medical Center
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Davao City、フィリピン
- Southern Philippines Medical Center
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Makati City、フィリピン
- Makati Medical Center
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Manila、フィリピン
- Philippine General Hospital
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Manila、フィリピン
- Manila Doctors Hospital
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Manila、フィリピン
- University of Santo Tomas
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Manila、フィリピン
- Asian Hospital and Medical Center
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Manila、フィリピン
- Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
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Manila、フィリピン
- St. Luke's Medical Center Global City
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Pasig City、フィリピン
- The Medical City
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Quezon City、フィリピン
- St. Luke's Medical Center
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Quezon City、フィリピン
- Quirino Memorial Medical Center
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Quezon City、フィリピン
- National Kidney and Transplant Institute
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Quezon City、フィリピン
- East Avenue Medical Center
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San Fernando、フィリピン
- Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
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Hanoi、ベトナム
- Bach Mai hospital
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Hanoi、ベトナム
- 108 Military Central Hospital
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- Cho Ray Hospital
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- People's Hospital 115
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- HCM city University Medical Center
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- Thong Nhat HOSPITAL
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Huế、ベトナム
- Hue Central Hospital
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Chang Hua、台湾
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
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Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung、台湾
- E-DA Hospital
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Kaohsiung City、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
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Linkou、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
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Taichung、台湾
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung、台湾
- Chung Shan Medical University Hospital
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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Taipei、台湾
- Taipei Veterans General Hospital
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Chungnam、大韓民国
- Chungnam national university hospital
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Daegu、大韓民国
- Daegu Catholic University Medical Center
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Daegu、大韓民国
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Goyang-si、大韓民国
- National Cancer Center
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韓民国
- Sungkunkwan University Samsung Medical Center
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Ulsan、大韓民国
- Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-既存の栄養失調を伴う選択的主要な腹部消化管手術後の成人患者、または栄養失調または栄養関連の合併症の重大なリスクがある成人患者、栄養サポートの適応
説明
包含基準:
- 選択的主要腹部消化管手術後の成人患者[すなわち、 食道切除術、胃切除術、腸切除術（小腸切除術）、結腸切除術、肝切除術、膵臓切除術、胆嚢または胆管癌（胆管癌）の切除術を含む、特に癌のための選択的主要胃腸切除術の部分的または全体的切除] 既存の栄養失調または栄養失調または栄養関連の合併症*の重大なリスクにさらされており、栄養サポートの適応がある人
- -SICUでの入院またはNIDの主要な外科病棟
- -NIDの少なくとも1日前のEN（経管栄養による栄養摂取）および/またはPNの使用
- 患者が 5 日目から 2 日目までの観察段階で経口栄養 (ON) または経口栄養補助食品 (ONS) を摂取した場合、毎日のカロリーおよびタンパク質摂取量の完全で信頼できるデータが利用可能です。
- -最近の外科的介入≤NIDの10日前
除外基準:
- 火傷患者
- -NIDで術後の機械的換気と鎮静が必要な患者
- -NIDの前日に任意の量でONおよび/またはONSを受ける患者
- 緊急処置が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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外科患者
-既存の栄養失調を伴う選択的主要な腹部消化管手術後の成人患者、または栄養失調または栄養関連の合併症の重大なリスクがある成人患者、栄養サポートの適応
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択されたアジア諸国における NID の前日に EN および/または PN を受けたカロリー/タンパク質欠乏症の外科患者の割合。
時間枠：Nutrition Insights Dayの前日（-1日目）
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カロリー/タンパク質不足、つまり、1日のエネルギー/タンパク質目標と実際に投与されたエネルギー/タンパク質の差
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Nutrition Insights Dayの前日（-1日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絶対的および相対的なカロリーとタンパク質のバランス
時間枠：Nutrition Insights Dayの前日（-1日目）
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絶対的および相対的なカロリーとタンパク質のバランス
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Nutrition Insights Dayの前日（-1日目）
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カロリー/タンパク質バランスのサブカテゴリ内の分布
時間枠：Nutrition Insights Dayの前日（-1日目）
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カロリー/タンパク質バランスのサブカテゴリ内の分布
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Nutrition Insights Dayの前日（-1日目）
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累積（絶対/相対）カロリーおよびタンパク質バランス
時間枠：Nutrition Insights Dayの前日（-1日目）
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累積（絶対/相対）カロリーおよびタンパク質バランス
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Nutrition Insights Dayの前日（-1日目）
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標準化された目標摂取量に基づいたカテゴリー、絶対、および相対カロリーバランス (感度分析)
時間枠：Nutrition Insights Dayの前日（-1日目）
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標準化された基準に基づく、カテゴリー別、絶対的、および相対的なカロリーバランス
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Nutrition Insights Dayの前日（-1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Higashiguchi T, Arai H, Claytor LH, Kuzuya M, Kotani J, Lee SD, Michel JP, Nogami T, Peng N. Taking action against malnutrition in Asian healthcare settings: an initiative of a Northeast Asia Study Group. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):202-211. doi: 10.6133/apjcn.022016.04.
- Ho JW, Wu AH, Lee MW, Lau SY, Lam PS, Lau WS, Kwok SS, Kwan RY, Lam CF, Tam CK, Lee SO. Malnutrition risk predicts surgical outcomes in patients undergoing gastrointestinal operations: Results of a prospective study. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):679-84. doi: 10.1016/j.clnu.2014.07.012. Epub 2014 Aug 1.
- Jia ZY, Yang J, Tong DN, Peng JY, Zhang ZW, Liu WJ, Xia Y, Qin HL. Screening of nutritional risk and nutritional support in general surgery patients: a survey from Shanghai, China. Int Surg. 2015 May;100(5):841-8. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00245.1.
- Linthicum MT, Thornton Snider J, Vaithianathan R, Wu Y, LaVallee C, Lakdawalla DN, Benner JE, Philipson TJ. Economic burden of disease-associated malnutrition in China. Asia Pac J Public Health. 2015 May;27(4):407-17. doi: 10.1177/1010539514552702. Epub 2014 Oct 8.
- Liu X, Xu P, Qiu H, Xu D, Li W, Zhan Y, Li Y, Chen Y, Zhou Z, Sun X. Preoperative Nutritional Deficiency Is a Useful Predictor of Postoperative Outcome in Patients Undergoing Curative Resection for Gastric Cancer. Transl Oncol. 2016 Dec;9(6):482-488. doi: 10.1016/j.tranon.2016.09.008. Epub 2016 Oct 24.
- Nakahara S, Nguyen DH, Bui AT, Sugiyama M, Ichikawa M, Sakamoto T, Nakamura T. Perioperative nutrition management as an important component of surgical capacity in low- and middle-income countries. Trop Med Int Health. 2017 Jul;22(7):784-796. doi: 10.1111/tmi.12892. Epub 2017 Jun 13.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Sun Z, Kong XJ, Jing X, Deng RJ, Tian ZB. Nutritional Risk Screening 2002 as a Predictor of Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. PLoS One. 2015 Jul 14;10(7):e0132857. doi: 10.1371/journal.pone.0132857. eCollection 2015.
- Vallejo KP, Martinez CM, Matos Adames AA, Fuchs-Tarlovsky V, Nogales GCC, Paz RER, Perman MI, Correia MITD, Waitzberg DL. Current clinical nutrition practices in critically ill patients in Latin America: a multinational observational study. Crit Care. 2017 Aug 25;21(1):227. doi: 10.1186/s13054-017-1805-z.
- Waitzberg DL, Caiaffa WT, Correia MI. Hospital malnutrition: the Brazilian national survey (IBRANUTRI): a study of 4000 patients. Nutrition. 2001 Jul-Aug;17(7-8):573-80. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00573-1.
- Zhong JX, Kang K, Shu XL. Effect of nutritional support on clinical outcomes in perioperative malnourished patients: a meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(3):367-78. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.3.20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月15日
一次修了 (実際)
2019年6月18日
研究の完了 (実際)
2019年6月28日
試験登録日
最初に提出
2018年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月23日
最初の投稿 (実際)
2018年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月2日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。