Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

День знаний о питании в Азии

2 июля 2019 г. обновлено: Fresenius Kabi

День анализа питания в Азии для оценки недостаточности питания в больницах и рутинного использования энтерального и парентерального питания у пациентов после обширных операций на желудочно-кишечном тракте

Это обсервационное кросс-секционное исследование, которое будет проведено в День анализа питания (NID), с ретроспективным обзором медицинских карт пациентов. Проспективный период наблюдения не рассматривается.

Это исследование направлено на получение современного обзора статуса питания, использования ЭП и/или ПП и обеспечения калориями и белками у пациентов после обширной плановой операции на желудочно-кишечном тракте с существующим недоеданием или с риском госпитального недоедания в отдельных странах Азии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

590

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Вьетнам
- - Hanoi, Вьетнам
    - Bach Mai Hospital
  - Hanoi, Вьетнам
    - 108 Military Central Hospital
  - Ho Chi Minh City, Вьетнам
    - Cho Ray Hospital
  - Ho Chi Minh City, Вьетнам
    - People's Hospital 115
  - Ho Chi Minh City, Вьетнам
    - HCM city University Medical Center
  - Ho Chi Minh City, Вьетнам
    - Thong Nhat HOSPITAL
  - Huế, Вьетнам
    - Hue Central Hospital
Индия
- - Bangalore, Индия
    - Manipal Hospital
  - Bombay, Индия
    - Bombay Hospital
  - Chennai, Индия
    - Apollo Hospitals
  - Chennai, Индия
    - SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
  - Coimbatore, Индия
    - G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
  - Dehli, Индия
    - Max Super Speciality Hospital
  - Dehli, Индия
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - Dhakuria, Индия
    - AMRI Hospital
  - Gurgaon, Индия
    - Fortis Memorial Research Institute
  - Gurgaon, Индия
    - Medanta Medicity Hospital
  - Hyderabad, Индия
    - Care hospital
  - Jaipur, Индия
    - Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
  - Jaipur, Индия
    - Rukmani Birla Hospital
  - Kolkata, Индия
    - Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
  - Ludhiana, Индия
    - Dayanand Medical College and Hospital
  - Mohali, Индия
    - Fortis Hospital
  - Mohali, Индия
    - Max Superspecialty Hospital
  - Mumbai, Индия
    - B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
  - Mumbai, Индия
    - S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
  - New Delhi, Индия
    - BLK Super Specialty Hospital
  - Puducherry, Индия
    - Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
  - Pune, Индия
    - Deenanath Mangeshkar Hospital
  - Pune, Индия
    - Ruby Hall Clinic
  - Secunderabad, Индия
    - Krishna Institute of Medical Sciences
  - Sūrat, Индия
    - Surat Institute of Digestive Sciences
  - Udaipur, Индия
    - Geetanjali Medical College
  - Vellore, Индия
    - Christian Medical College & Hospital
Индонезия
- - Jakarta, Индонезия
    - Cipto Mangunkusumo hospital
  - Jakarta, Индонезия
    - Dharmais Cancer Center
  - Jakarta, Индонезия
    - Rumah Sakit Persahabatan
  - Jeruk, Индонезия
    - Siloam Hospitals Kebon Jeruk
  - Semarang, Индонезия
    - Kariadi Hospital
  - Semarang, Индонезия
    - Telogorejo Hospital
  - Waru, Индонезия
    - Mitra Keluarga Waru Hospital
  - Yogyakarta, Индонезия
    - Bethesda Hospital
  - Yogyakarta, Индонезия
    - Sardjito Hospital
Корея, Республика
- - Chungnam, Корея, Республика
    - Chungnam National University Hospital
  - Daegu, Корея, Республика
    - Daegu Catholic University Medical Center
  - Daegu, Корея, Республика
    - Keimyung University Dongsan Hospital
  - Goyang-si, Корея, Республика
    - National Cancer Center
  - Seoul, Корея, Республика
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Корея, Республика
    - Sungkunkwan University Samsung Medical Center
  - Ulsan, Корея, Республика
    - Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
Таиланд
- - Bangkok, Таиланд
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Таиланд
    - Ramathibodi hospital
  - Bangkok, Таиланд
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Bangkok, Таиланд
    - Bhumibol Adulyadej Hospital
  - Bangkok, Таиланд
    - Srinakarin Hospital
  - Bangkok, Таиланд
    - Thammasat University Hospital
  - Chiang Mai, Таиланд
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  - Hat Yai, Таиланд
    - Songkla Nakarin Hospital
  - Phuket, Таиланд
    - Siriraj Hospital
  - Surin, Таиланд
    - Surin hospital
Тайвань
- - Chang Hua, Тайвань
    - Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung, Тайвань
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
  - Kaohsiung, Тайвань
    - E-Da Hospital
  - Kaohsiung City, Тайвань
    - Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
  - Linkou, Тайвань
    - Chang Gung Memorial Hospital
  - Taichung, Тайвань
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taichung, Тайвань
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Taipei, Тайвань
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Тайвань
    - Taipei Veterans General Hospital
Филиппины
- - Cagayan De Oro, Филиппины
    - Capitol University Medical Center
  - Cebu City, Филиппины
    - Cebu Doctors University Hospital
  - Cebu City, Филиппины
    - Perpetual Succour Hospital
  - Dasmariñas, Филиппины
    - De La Salle University Medical Center
  - Davao City, Филиппины
    - Southern Philippines Medical Center
  - Makati City, Филиппины
    - Makati Medical Center
  - Manila, Филиппины
    - Philippine General Hospital
  - Manila, Филиппины
    - Manila Doctors Hospital
  - Manila, Филиппины
    - University of Santo Tomas
  - Manila, Филиппины
    - Asian Hospital and Medical Center
  - Manila, Филиппины
    - Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
  - Manila, Филиппины
    - St. Luke's Medical Center Global City
  - Pasig City, Филиппины
    - The Medical City
  - Quezon City, Филиппины
    - St. Luke's Medical Center
  - Quezon City, Филиппины
    - Quirino Memorial Medical Center
  - Quezon City, Филиппины
    - National Kidney and Transplant Institute
  - Quezon City, Филиппины
    - East Avenue Medical Center
  - San Fernando, Филиппины
    - Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты после плановой обширной абдоминальной операции на желудочно-кишечном тракте с ранее существовавшей недостаточностью питания или со значительным риском недостаточности питания или осложнений, связанных с питанием, с показаниями для нутритивной поддержки

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты после плановой обширной операции на органах брюшной полости [т.е. плановые большие резекции желудочно-кишечного тракта, частичные или тотальные, особенно по поводу рака, в том числе: эзофагэктомия, гастрэктомия, энтерэктомия (резекция тонкой кишки), колэктомия, гепатэктомия, панкреатэктомия, резекции по поводу рака желчного пузыря или желчных протоков (холангиокарцинома)] с ранее существовавшим недоеданием или которые подвержены значительному риску недоедания или осложнений, связанных с питанием*, с показаниями для нутритивной поддержки
Госпитализация в SICU или крупное хирургическое отделение в NID
Использование ЭП (питание через зонд) и/или ПП как минимум за один день до НИД
Если пациент получал пероральное питание (ON) или пероральные пищевые добавки (ONS) в течение фазы наблюдения с -5 дня до -2 дня, доступны полные и надежные данные о ежедневном потреблении калорий и белка.
Последнее хирургическое вмешательство ≤ 10 дней до НИЗ

Критерий исключения:

Больные с ожоговыми травмами
Пациенты, нуждающиеся в послеоперационной искусственной вентиляции легких и седации во время NID
Пациенты, получающие ON и/или ONS в любом количестве за день до NID
Пациенты, нуждающиеся в неотложных процедурах

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хирургические пациенты Взрослые пациенты после плановой обширной абдоминальной операции на желудочно-кишечном тракте с ранее существовавшей недостаточностью питания или со значительным риском недостаточности питания или осложнений, связанных с питанием, с показаниями для нутритивной поддержки

Группа / когорта

Хирургические пациенты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля хирургических пациентов с дефицитом калорий/белка, получающих ЭП и/или ПП за день до НИД в отдельных странах Азии. Временное ограничение: Накануне Дня полезного питания (день -1)	Дефицит калорий/белка, т. е. разница между целевым значением энергии/белка в день и фактически вводимой энергией/белком	Накануне Дня полезного питания (день -1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Абсолютный и относительный калорийный и белковый баланс Временное ограничение: Накануне Дня полезного питания (день -1)	Абсолютный и относительный калорийный и белковый баланс	Накануне Дня полезного питания (день -1)
Распределение по подкатегориям калорийности/белкового баланса Временное ограничение: Накануне Дня полезного питания (день -1)	Распределение по подкатегориям калорийности/белкового баланса	Накануне Дня полезного питания (день -1)
Совокупный (абсолютный/относительный) калорийный и белковый баланс Временное ограничение: Накануне Дня полезного питания (день -1)	Совокупный (абсолютный/относительный) калорийный и белковый баланс	Накануне Дня полезного питания (день -1)
Категориальный, абсолютный и относительный баланс калорий на основе стандартизированного целевого потребления (анализ чувствительности) Временное ограничение: Накануне Дня полезного питания (день -1)	Категориальный, абсолютный и относительный баланс калорий на основе стандартизированных	Накануне Дня полезного питания (день -1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fresenius Kabi

Соавторы

IQVIA Pty Ltd

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NScr-002-CNI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .