Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nutrition Insights Day Asie

2 juillet 2019 mis à jour par: Fresenius Kabi

Nutrition Insights Day Asia pour évaluer la malnutrition hospitalière et l'utilisation systématique de la nutrition entérale et parentérale chez les patients après une chirurgie gastro-intestinale majeure

Il s'agit d'une étude observationnelle et transversale qui sera menée lors de la Journée Nutrition Insights (NID), avec un examen rétrospectif des dossiers médicaux des patients. Aucune période de suivi prospectif n'est envisagée.

Cette étude vise à obtenir un aperçu contemporain de l'état nutritionnel, de l'utilisation d'EN et/ou de PN et de l'apport de calories et de protéines chez des patients après une chirurgie gastro-intestinale élective majeure avec malnutrition existante ou à risque de malnutrition hospitalière dans des pays asiatiques sélectionnés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

590

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Chungnam, Corée, République de
    - Chungnam national university hospital
  - Daegu, Corée, République de
    - Daegu Catholic University Medical Center
  - Daegu, Corée, République de
    - Keimyung University Dongsan Hospital
  - Goyang-si, Corée, République de
    - National Cancer Center
  - Seoul, Corée, République de
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Corée, République de
    - Sungkunkwan University Samsung Medical Center
  - Ulsan, Corée, République de
    - Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
Inde
- - Bangalore, Inde
    - Manipal Hospital
  - Bombay, Inde
    - Bombay Hospital
  - Chennai, Inde
    - Apollo Hospitals
  - Chennai, Inde
    - SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
  - Coimbatore, Inde
    - G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
  - Dehli, Inde
    - Max Super Speciality Hospital
  - Dehli, Inde
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - Dhakuria, Inde
    - AMRI Hospital
  - Gurgaon, Inde
    - Fortis Memorial Research Institute
  - Gurgaon, Inde
    - Medanta Medicity Hospital
  - Hyderabad, Inde
    - Care hospital
  - Jaipur, Inde
    - Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
  - Jaipur, Inde
    - Rukmani Birla Hospital
  - Kolkata, Inde
    - Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
  - Ludhiana, Inde
    - Dayanand Medical College and Hospital
  - Mohali, Inde
    - Fortis Hospital
  - Mohali, Inde
    - Max Superspecialty Hospital
  - Mumbai, Inde
    - B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
  - Mumbai, Inde
    - S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
  - New Delhi, Inde
    - BLK Super Specialty Hospital
  - Puducherry, Inde
    - Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
  - Pune, Inde
    - Deenanath Mangeshkar Hospital
  - Pune, Inde
    - Ruby Hall Clinic
  - Secunderabad, Inde
    - Krishna Institute of Medical Sciences
  - Sūrat, Inde
    - Surat Institute of Digestive Sciences
  - Udaipur, Inde
    - Geetanjali Medical College
  - Vellore, Inde
    - Christian Medical College & Hospital
Indonésie
- - Jakarta, Indonésie
    - Cipto Mangunkusumo hospital
  - Jakarta, Indonésie
    - Dharmais Cancer Center
  - Jakarta, Indonésie
    - Rumah Sakit Persahabatan
  - Jeruk, Indonésie
    - Siloam Hospitals Kebon Jeruk
  - Semarang, Indonésie
    - Kariadi Hospital
  - Semarang, Indonésie
    - Telogorejo Hospital
  - Waru, Indonésie
    - Mitra Keluarga Waru Hospital
  - Yogyakarta, Indonésie
    - Bethesda Hospital
  - Yogyakarta, Indonésie
    - Sardjito Hospital
Philippines
- - Cagayan De Oro, Philippines
    - Capitol University Medical Center
  - Cebu City, Philippines
    - Cebu Doctors University Hospital
  - Cebu City, Philippines
    - Perpetual Succour Hospital
  - Dasmariñas, Philippines
    - De La Salle University Medical Center
  - Davao City, Philippines
    - Southern Philippines Medical Center
  - Makati City, Philippines
    - Makati Medical Center
  - Manila, Philippines
    - Philippine General Hospital
  - Manila, Philippines
    - Manila Doctors Hospital
  - Manila, Philippines
    - University of Santo Tomas
  - Manila, Philippines
    - Asian Hospital and Medical Center
  - Manila, Philippines
    - Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
  - Manila, Philippines
    - St. Luke's Medical Center Global City
  - Pasig City, Philippines
    - The Medical City
  - Quezon City, Philippines
    - St. Luke's Medical Center
  - Quezon City, Philippines
    - Quirino Memorial Medical Center
  - Quezon City, Philippines
    - National Kidney and Transplant Institute
  - Quezon City, Philippines
    - East Avenue Medical Center
  - San Fernando, Philippines
    - Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
Taïwan
- - Chang Hua, Taïwan
    - Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung, Taïwan
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
  - Kaohsiung, Taïwan
    - E-DA Hospital
  - Kaohsiung City, Taïwan
    - Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
  - Linkou, Taïwan
    - Chang Gung Memorial Hospital
  - Taichung, Taïwan
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taichung, Taïwan
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Taipei, Taïwan
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taïwan
    - Taipei Veterans General Hospital
Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Thaïlande
    - Ramathibodi Hospital
  - Bangkok, Thaïlande
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Bangkok, Thaïlande
    - Bhumibol Adulyadej Hospital
  - Bangkok, Thaïlande
    - Srinakarin Hospital
  - Bangkok, Thaïlande
    - Thammasat University Hospital
  - Chiang Mai, Thaïlande
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  - Hat Yai, Thaïlande
    - Songkla Nakarin Hospital
  - Phuket, Thaïlande
    - Siriraj Hospital
  - Surin, Thaïlande
    - Surin hospital
Viêt Nam
- - Hanoi, Viêt Nam
    - Bach Mai hospital
  - Hanoi, Viêt Nam
    - 108 Military Central Hospital
  - Ho Chi Minh City, Viêt Nam
    - Cho Ray Hospital
  - Ho Chi Minh City, Viêt Nam
    - People's Hospital 115
  - Ho Chi Minh City, Viêt Nam
    - HCM city University Medical Center
  - Ho Chi Minh City, Viêt Nam
    - Thong Nhat HOSPITAL
  - Huế, Viêt Nam
    - Hue Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes après chirurgie gastro-intestinale majeure élective souffrant de malnutrition préexistante ou présentant un risque important de malnutrition ou de complications liées à la nutrition, avec des indications de soutien nutritionnel

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes après chirurgie gastro-intestinale abdominale majeure élective [c.-à-d. résections gastro-intestinales majeures électives, partielles ou totales, notamment pour cancer, y compris : œsophagectomie, gastrectomie, entérectomie (résection de l'intestin grêle), colectomie, hépatectomie, pancréatectomie, résections pour cancer de la vésicule biliaire ou des voies biliaires (cholangiocarcinome)] avec malnutrition préexistante ou qui présentent un risque important de malnutrition ou de complications liées à la nutrition*, avec des indications de soutien nutritionnel
Hospitalisation en SICU ou en service de chirurgie majeur au JNV
Utilisation de EN (apport nutritionnel fourni par alimentation par sonde) et/ou PN pendant au moins un jour avant la JNV
Si le patient a reçu une nutrition orale (ON) ou des suppléments nutritionnels oraux (ONS) pendant la phase d'observation du jour -5 au jour -2, des données complètes et fiables sur l'apport calorique et protéique quotidien sont disponibles
Dernière intervention chirurgicale ≤ 10 jours avant la JNV

Critère d'exclusion:

Patients souffrant de brûlures
Patients nécessitant une ventilation mécanique post-chirurgicale et une sédation au JNV
Patients recevant ON et/ou ONS à n'importe quelle quantité la veille de la JNV
Patients nécessitant des procédures d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients chirurgicaux Patients adultes après chirurgie gastro-intestinale majeure élective souffrant de malnutrition préexistante ou présentant un risque important de malnutrition ou de complications liées à la nutrition, avec des indications de soutien nutritionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Proportion de patients chirurgicaux présentant un déficit calorique/protéique recevant EN et/ou PN la veille de la JNV dans certains pays asiatiques. Délai: La veille du Nutrition Insights Day (jour -1)	Déficit calorique / protéique, c'est-à-dire différence entre l'objectif énergétique / protéique par jour et l'énergie / protéine réellement administrée	La veille du Nutrition Insights Day (jour -1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Bilan calorique et protéique absolu et relatif Délai: La veille du Nutrition Insights Day (jour -1)	Bilan calorique et protéique absolu et relatif	La veille du Nutrition Insights Day (jour -1)
Répartition au sein des sous-catégories du bilan calorique/protéique Délai: La veille du Nutrition Insights Day (jour -1)	Répartition au sein des sous-catégories du bilan calorique/protéique	La veille du Nutrition Insights Day (jour -1)
Bilan calorique et protéique cumulé (absolu/relatif) Délai: La veille du Nutrition Insights Day (jour -1)	Bilan calorique et protéique cumulé (absolu/relatif)	La veille du Nutrition Insights Day (jour -1)
Bilan calorique catégorique, absolu et relatif basé sur un apport cible standardisé (analyse de sensibilité) Délai: La veille du Nutrition Insights Day (jour -1)	Bilan calorique catégoriel, absolu et relatif basé sur des	La veille du Nutrition Insights Day (jour -1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fresenius Kabi

Collaborateurs

IQVIA Pty Ltd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

18 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NScr-002-CNI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .