Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition Insights Day Asia

2 juli 2019 uppdaterad av: Fresenius Kabi

Nutrition Insights Day Asia för att utvärdera sjukhusundernäring och rutinanvändning av enteral och parenteral nutrition hos patienter efter större gastrointestinala operationer

Detta är en observationell, tvärsnittsstudie som ska genomföras på Nutrition Insights Day (NID), med retrospektiv granskning av patientmedicinska diagram. Ingen framtida uppföljningsperiod beaktas.

Denna studie syftar till att få en samtida översikt över näringsstatus, användningen av EN och/eller PN och tillhandahållandet av kalorier och proteiner hos patienter efter större elektiv gastrointestinal kirurgi med befintlig undernäring eller risk för undernäring på sjukhus i utvalda asiatiska länder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

590

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Filippinerna
- - Cagayan De Oro, Filippinerna
    - Capitol University Medical Center
  - Cebu City, Filippinerna
    - Cebu Doctors University Hospital
  - Cebu City, Filippinerna
    - Perpetual Succour Hospital
  - Dasmariñas, Filippinerna
    - De La Salle University Medical Center
  - Davao City, Filippinerna
    - Southern Philippines Medical Center
  - Makati City, Filippinerna
    - Makati Medical Center
  - Manila, Filippinerna
    - Philippine General Hospital
  - Manila, Filippinerna
    - Manila Doctors Hospital
  - Manila, Filippinerna
    - University of Santo Tomas
  - Manila, Filippinerna
    - Asian Hospital and Medical Center
  - Manila, Filippinerna
    - Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
  - Manila, Filippinerna
    - St. Luke's Medical Center Global City
  - Pasig City, Filippinerna
    - The Medical City
  - Quezon City, Filippinerna
    - St. Luke's Medical Center
  - Quezon City, Filippinerna
    - Quirino Memorial Medical Center
  - Quezon City, Filippinerna
    - National Kidney and Transplant Institute
  - Quezon City, Filippinerna
    - East Avenue Medical Center
  - San Fernando, Filippinerna
    - Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
Indien
- - Bangalore, Indien
    - Manipal Hospital
  - Bombay, Indien
    - Bombay Hospital
  - Chennai, Indien
    - Apollo Hospitals
  - Chennai, Indien
    - SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
  - Coimbatore, Indien
    - G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
  - Dehli, Indien
    - Max Super Speciality Hospital
  - Dehli, Indien
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - Dhakuria, Indien
    - AMRI Hospital
  - Gurgaon, Indien
    - Fortis Memorial Research Institute
  - Gurgaon, Indien
    - Medanta Medicity Hospital
  - Hyderabad, Indien
    - Care hospital
  - Jaipur, Indien
    - Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
  - Jaipur, Indien
    - Rukmani Birla Hospital
  - Kolkata, Indien
    - Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
  - Ludhiana, Indien
    - Dayanand Medical College and Hospital
  - Mohali, Indien
    - Fortis Hospital
  - Mohali, Indien
    - Max Superspecialty Hospital
  - Mumbai, Indien
    - B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
  - Mumbai, Indien
    - S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
  - New Delhi, Indien
    - BLK Super Specialty Hospital
  - Puducherry, Indien
    - Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
  - Pune, Indien
    - Deenanath Mangeshkar Hospital
  - Pune, Indien
    - Ruby Hall Clinic
  - Secunderabad, Indien
    - Krishna Institute of Medical Sciences
  - Sūrat, Indien
    - Surat Institute of Digestive Sciences
  - Udaipur, Indien
    - Geetanjali Medical College
  - Vellore, Indien
    - Christian Medical College & Hospital
Indonesien
- - Jakarta, Indonesien
    - Cipto Mangunkusumo hospital
  - Jakarta, Indonesien
    - Dharmais Cancer Center
  - Jakarta, Indonesien
    - Rumah Sakit Persahabatan
  - Jeruk, Indonesien
    - Siloam Hospitals Kebon Jeruk
  - Semarang, Indonesien
    - Kariadi Hospital
  - Semarang, Indonesien
    - Telogorejo Hospital
  - Waru, Indonesien
    - Mitra Keluarga Waru Hospital
  - Yogyakarta, Indonesien
    - Bethesda Hospital
  - Yogyakarta, Indonesien
    - Sardjito Hospital
Korea, Republiken av
- - Chungnam, Korea, Republiken av
    - Chungnam national university hospital
  - Daegu, Korea, Republiken av
    - Daegu Catholic University Medical Center
  - Daegu, Korea, Republiken av
    - Keimyung University Dongsan Hospital
  - Goyang-si, Korea, Republiken av
    - National Cancer Center
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Sungkunkwan University Samsung Medical Center
  - Ulsan, Korea, Republiken av
    - Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
Taiwan
- - Chang Hua, Taiwan
    - Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan
    - E-DA Hospital
  - Kaohsiung City, Taiwan
    - Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
  - Linkou, Taiwan
    - Chang Gung Memorial Hospital
  - Taichung, Taiwan
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taichung, Taiwan
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Taipei, Taiwan
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan
    - Taipei Veterans General Hospital
Thailand
- - Bangkok, Thailand
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Thailand
    - Ramathibodi Hospital
  - Bangkok, Thailand
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Bangkok, Thailand
    - Bhumibol Adulyadej Hospital
  - Bangkok, Thailand
    - Srinakarin Hospital
  - Bangkok, Thailand
    - Thammasat University Hospital
  - Chiang Mai, Thailand
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  - Hat Yai, Thailand
    - Songkla Nakarin Hospital
  - Phuket, Thailand
    - Siriraj Hospital
  - Surin, Thailand
    - Surin hospital
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam
    - Bach Mai hospital
  - Hanoi, Vietnam
    - 108 Military Central Hospital
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Cho Ray Hospital
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - People's Hospital 115
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - HCM city University Medical Center
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Thong Nhat HOSPITAL
  - Huế, Vietnam
    - Hue Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter efter elektiv större bukoperation i mag-tarmkanalen med redan existerande undernäring eller som löper betydande risk för undernäring eller näringsrelaterade komplikationer, med indikationer för näringsstöd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter efter elektiv större bukoperation i mag-tarmkanalen [dvs. elektiva större gastrointestinala resektioner, partiella eller totala, särskilt för cancer, inklusive: esofagektomi, gastrectomi, enterektomi (tunntarmsresektion), kolektomi, hepatektomi, pankreatektomi, resektioner för cancer i gallblåsan eller gallgången (kolangiokarcinom)] med redan existerande undernäring som löper betydande risk för undernäring eller näringsrelaterade komplikationer*, med indikationer för näringsstöd
Inläggning på SICU eller större kirurgisk avdelning på NID
Användning av EN (näringsintag tillhandahålls via sondmatning) och/eller PN under minst en dag före NID
Om patienten fick oral nutrition (ON) eller oral nutrition supplements (ONS) under observationsfasen från dag -5 till dag -2, finns fullständiga och tillförlitliga data om dagligt kalori- och proteinintag tillgängliga
Senaste kirurgiska ingrepp ≤ 10 dagar före NID

Exklusions kriterier:

Patienter med brännskador
Patienter som behöver postkirurgisk mekanisk ventilation och sedering på NID
Patienter som får ON och/eller ONS i valfri mängd dagen före NID
Patienter som kräver akuta ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kirurgiska patienter Vuxna patienter efter elektiv större bukoperation i mag-tarmkanalen med redan existerande undernäring eller som löper betydande risk för undernäring eller näringsrelaterade komplikationer, med indikationer för näringsstöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel kirurgiska patienter med kalori-/proteinbrist som får EN och/eller PN dagen före NID i utvalda asiatiska länder. Tidsram: Dagen före Nutrition Insights Day (dag -1)	Kalori-/proteinunderskott, d.v.s. skillnaden mellan energi/proteinmål per dag och faktiskt administrerad energi/protein	Dagen före Nutrition Insights Day (dag -1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Absolut och relativ kalori- och proteinbalans Tidsram: Dagen före Nutrition Insights Day (dag -1)	Absolut och relativ kalori- och proteinbalans	Dagen före Nutrition Insights Day (dag -1)
Fördelning inom underkategorier av kalori/proteinbalans Tidsram: Dagen före Nutrition Insights Day (dag -1)	Fördelning inom underkategorier av kalori/proteinbalans	Dagen före Nutrition Insights Day (dag -1)
Kumulativ (absolut/relativ) kalori- och proteinbalans Tidsram: Dagen före Nutrition Insights Day (dag -1)	Kumulativ (absolut/relativ) kalori- och proteinbalans	Dagen före Nutrition Insights Day (dag -1)
Kategorisk, absolut och relativ kaloribalans baserad på standardiserat målintag (känslighetsanalys) Tidsram: Dagen före Nutrition Insights Day (dag -1)	Kategorisk, absolut och relativ kaloribalans baserad på standardiserad	Dagen före Nutrition Insights Day (dag -1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fresenius Kabi

Samarbetspartners

IQVIA Pty Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

28 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

NScr-002-CNI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undernäring

Radboud University Medical Center
Maastricht University Medical Center; Fresenius Kabi

Rekrytering

Växtbaserade kontra animaliska orala näringstillskott (PAVOS)

Risk för malnutrition

Nederländerna

Nutrition Insights Day Asia