Nutrition Insights Day Aasiassa
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Fresenius Kabi
Nutrition Insights -päivä Aasiassa arvioidakseen sairaalan aliravitsemusta sekä enteraalisen ja parenteraalisen ravitsemuksen rutiininomaista käyttöä suuren maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen
Tämä on havainnollinen, poikkileikkaustutkimus, joka suoritetaan Nutrition Insights Day (NID) -päivänä ja jossa tarkastellaan takautuvasti potilaiden lääketieteellisiä karttoja. Tulevaa seurantajaksoa ei oteta huomioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada nykyaikainen yleiskuva ravitsemustilasta, EN ja/tai PN:n käytöstä sekä kalorien ja proteiinien saannista potilailla suuren elektiivisen maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen, joilla on olemassa oleva aliravitsemus tai sairaalaaliravitsemuksen riski tietyissä Aasian maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
590
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cagayan De Oro, Filippiinit
- Capitol University Medical Center
-
Cebu City, Filippiinit
- Cebu Doctors University Hospital
-
Cebu City, Filippiinit
- Perpetual Succour Hospital
-
Dasmariñas, Filippiinit
- De La Salle University Medical Center
-
Davao City, Filippiinit
- Southern Philippines Medical Center
-
Makati City, Filippiinit
- Makati Medical Center
-
Manila, Filippiinit
- Philippine General Hospital
-
Manila, Filippiinit
- Manila Doctors Hospital
-
Manila, Filippiinit
- University of Santo Tomas
-
Manila, Filippiinit
- Asian Hospital and Medical Center
-
Manila, Filippiinit
- Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
-
Manila, Filippiinit
- St. Luke's Medical Center Global City
-
Pasig City, Filippiinit
- The Medical City
-
Quezon City, Filippiinit
- St. Luke's Medical Center
-
Quezon City, Filippiinit
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon City, Filippiinit
- National Kidney and Transplant Institute
-
Quezon City, Filippiinit
- East Avenue Medical Center
-
San Fernando, Filippiinit
- Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
Jakarta, Indonesia
- Dharmais Cancer Center
-
Jakarta, Indonesia
- Rumah Sakit Persahabatan
-
Jeruk, Indonesia
- Siloam Hospitals Kebon Jeruk
-
Semarang, Indonesia
- Kariadi Hospital
-
Semarang, Indonesia
- Telogorejo Hospital
-
Waru, Indonesia
- Mitra Keluarga Waru Hospital
-
Yogyakarta, Indonesia
- Bethesda Hospital
-
Yogyakarta, Indonesia
- Sardjito Hospital
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia
- Manipal Hospital
-
Bombay, Intia
- Bombay Hospital
-
Chennai, Intia
- Apollo Hospitals
-
Chennai, Intia
- SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
-
Coimbatore, Intia
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
-
Dehli, Intia
- Max Super Speciality Hospital
-
Dehli, Intia
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Dhakuria, Intia
- AMRI Hospital
-
Gurgaon, Intia
- Fortis Memorial Research Institute
-
Gurgaon, Intia
- Medanta Medicity Hospital
-
Hyderabad, Intia
- Care hospital
-
Jaipur, Intia
- Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
-
Jaipur, Intia
- Rukmani Birla Hospital
-
Kolkata, Intia
- Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
-
Ludhiana, Intia
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Mohali, Intia
- Fortis Hospital
-
Mohali, Intia
- Max Superspecialty Hospital
-
Mumbai, Intia
- B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
-
Mumbai, Intia
- S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
-
New Delhi, Intia
- BLK Super Specialty Hospital
-
Puducherry, Intia
- Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
-
Pune, Intia
- Deenanath Mangeshkar Hospital
-
Pune, Intia
- Ruby Hall Clinic
-
Secunderabad, Intia
- Krishna Institute of Medical Sciences
-
Sūrat, Intia
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
Udaipur, Intia
- Geetanjali Medical College
-
Vellore, Intia
- Christian Medical College & Hospital
-
-
-
-
-
Chungnam, Korean tasavalta
- Chungnam national university hospital
-
Daegu, Korean tasavalta
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Korean tasavalta
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Goyang-si, Korean tasavalta
- National Cancer Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Sungkunkwan University Samsung Medical Center
-
Ulsan, Korean tasavalta
- Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Chang Hua, Taiwan
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan
- E-DA Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
-
Linkou, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thaimaa
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thaimaa
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thaimaa
- Bhumibol Adulyadej Hospital
-
Bangkok, Thaimaa
- Srinakarin Hospital
-
Bangkok, Thaimaa
- Thammasat University Hospital
-
Chiang Mai, Thaimaa
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Hat Yai, Thaimaa
- Songkla Nakarin Hospital
-
Phuket, Thaimaa
- Siriraj Hospital
-
Surin, Thaimaa
- Surin hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Bach Mai hospital
-
Hanoi, Vietnam
- 108 Military Central Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Cho Ray Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- People's Hospital 115
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- HCM city University Medical Center
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Thong Nhat HOSPITAL
-
Huế, Vietnam
- Hue Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elektiivisen suuren maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen aikuispotilaat, joilla on aiempi aliravitsemus tai joilla on merkittävä aliravitsemuksen tai ravitsemukseen liittyvien komplikaatioiden riski, ja joilla on käyttöaiheita ravitsemustukeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat elektiivisen suuren maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen [ts. valinnaiset suuret GI-resektiot, osittain tai kokonaan, erityisesti syövän vuoksi, mukaan lukien: ruokatorven poisto, gastrektomia, enterektomia (ohusuolen resektio), kolektomia, hepatektomia, haiman poisto, sappirakon tai sappitiehyen syövän resektiot (kolangiokarsinooma tai malnutirtio)] joilla on merkittävä riski saada aliravitsemus tai ravitsemukseen liittyviä komplikaatioita*, ja joilla on indikaatioita ravitsemustuesta
- Sairaalahoito SICU:ssa tai suurella kirurgisella osastolla NID:ssä
- EN:n (ravintoaineiden saanti putken kautta) ja/tai PN:n käyttö vähintään yhden päivän ajan ennen NID:tä
- Jos potilas sai suun kautta annettavaa ravintoa (ON) tai oraalista ravintolisää (ONS) tarkkailuvaiheen aikana päivästä -5 päivään -2, on saatavilla täydelliset ja luotettavat tiedot päivittäisestä kalorien ja proteiinien saannista.
- Viimeisin kirurginen toimenpide ≤ 10 päivää ennen NID:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on palovammoja
- Potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä mekaanista ventilaatiota ja sedaatiota NID:ssä
- Potilaat, jotka saavat ON ja/tai ONS minkä tahansa määrän NID:tä edeltävänä päivänä
- Potilaat, jotka tarvitsevat hätätoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kirurgiset potilaat
Elektiivisen suuren maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen aikuispotilaat, joilla on aiempi aliravitsemus tai joilla on merkittävä aliravitsemuksen tai ravitsemukseen liittyvien komplikaatioiden riski, ja joilla on käyttöaiheita ravitsemustukeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden kirurgisten potilaiden osuus, joilla on kalori-/proteiinivaje ja jotka saivat EN- ja/tai PN-hoitoa NID:tä edeltävänä päivänä valituissa Aasian maissa.
Aikaikkuna: Nutrition Insights -päivää edeltävänä päivänä (päivä -1)
|
Kalori-/proteiinivaje, eli ero päivän energia-/proteiinitavoitteen ja tosiasiallisesti annetun energian/proteiinin välillä
|
Nutrition Insights -päivää edeltävänä päivänä (päivä -1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen ja suhteellinen kalori- ja proteiinitasapaino
Aikaikkuna: Nutrition Insights -päivää edeltävänä päivänä (päivä -1)
|
Absoluuttinen ja suhteellinen kalori- ja proteiinitasapaino
|
Nutrition Insights -päivää edeltävänä päivänä (päivä -1)
|
|
Jakauma kalori/proteiinitasapainon alakategorioissa
Aikaikkuna: Nutrition Insights -päivää edeltävänä päivänä (päivä -1)
|
Jakauma kalori/proteiinitasapainon alakategorioissa
|
Nutrition Insights -päivää edeltävänä päivänä (päivä -1)
|
|
Kumulatiivinen (absoluuttinen/suhteellinen) kalori- ja proteiinitasapaino
Aikaikkuna: Nutrition Insights -päivää edeltävänä päivänä (päivä -1)
|
Kumulatiivinen (absoluuttinen/suhteellinen) kalori- ja proteiinitasapaino
|
Nutrition Insights -päivää edeltävänä päivänä (päivä -1)
|
|
Kategorinen, absoluuttinen ja suhteellinen kaloritasapaino, joka perustuu standardoituun tavoitesaantiin (herkkyysanalyysi)
Aikaikkuna: Nutrition Insights -päivää edeltävänä päivänä (päivä -1)
|
Kategorinen, absoluuttinen ja suhteellinen kaloritase perustuu standardoituun
|
Nutrition Insights -päivää edeltävänä päivänä (päivä -1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Higashiguchi T, Arai H, Claytor LH, Kuzuya M, Kotani J, Lee SD, Michel JP, Nogami T, Peng N. Taking action against malnutrition in Asian healthcare settings: an initiative of a Northeast Asia Study Group. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):202-211. doi: 10.6133/apjcn.022016.04.
- Ho JW, Wu AH, Lee MW, Lau SY, Lam PS, Lau WS, Kwok SS, Kwan RY, Lam CF, Tam CK, Lee SO. Malnutrition risk predicts surgical outcomes in patients undergoing gastrointestinal operations: Results of a prospective study. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):679-84. doi: 10.1016/j.clnu.2014.07.012. Epub 2014 Aug 1.
- Jia ZY, Yang J, Tong DN, Peng JY, Zhang ZW, Liu WJ, Xia Y, Qin HL. Screening of nutritional risk and nutritional support in general surgery patients: a survey from Shanghai, China. Int Surg. 2015 May;100(5):841-8. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00245.1.
- Linthicum MT, Thornton Snider J, Vaithianathan R, Wu Y, LaVallee C, Lakdawalla DN, Benner JE, Philipson TJ. Economic burden of disease-associated malnutrition in China. Asia Pac J Public Health. 2015 May;27(4):407-17. doi: 10.1177/1010539514552702. Epub 2014 Oct 8.
- Liu X, Xu P, Qiu H, Xu D, Li W, Zhan Y, Li Y, Chen Y, Zhou Z, Sun X. Preoperative Nutritional Deficiency Is a Useful Predictor of Postoperative Outcome in Patients Undergoing Curative Resection for Gastric Cancer. Transl Oncol. 2016 Dec;9(6):482-488. doi: 10.1016/j.tranon.2016.09.008. Epub 2016 Oct 24.
- Nakahara S, Nguyen DH, Bui AT, Sugiyama M, Ichikawa M, Sakamoto T, Nakamura T. Perioperative nutrition management as an important component of surgical capacity in low- and middle-income countries. Trop Med Int Health. 2017 Jul;22(7):784-796. doi: 10.1111/tmi.12892. Epub 2017 Jun 13.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Sun Z, Kong XJ, Jing X, Deng RJ, Tian ZB. Nutritional Risk Screening 2002 as a Predictor of Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. PLoS One. 2015 Jul 14;10(7):e0132857. doi: 10.1371/journal.pone.0132857. eCollection 2015.
- Vallejo KP, Martinez CM, Matos Adames AA, Fuchs-Tarlovsky V, Nogales GCC, Paz RER, Perman MI, Correia MITD, Waitzberg DL. Current clinical nutrition practices in critically ill patients in Latin America: a multinational observational study. Crit Care. 2017 Aug 25;21(1):227. doi: 10.1186/s13054-017-1805-z.
- Waitzberg DL, Caiaffa WT, Correia MI. Hospital malnutrition: the Brazilian national survey (IBRANUTRI): a study of 4000 patients. Nutrition. 2001 Jul-Aug;17(7-8):573-80. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00573-1.
- Zhong JX, Kang K, Shu XL. Effect of nutritional support on clinical outcomes in perioperative malnourished patients: a meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(3):367-78. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.3.20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NScr-002-CNI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .