Nutrition Insights Day Asien
2. juli 2019 opdateret af: Fresenius Kabi
Nutrition Insights Day Asia for at vurdere hospitalsfejlernæring og den rutinemæssige brug af enteral og parenteral ernæring hos patienter efter større gastrointestinal kirurgi
Dette er en observationel, tværsnitsundersøgelse, der skal udføres på Nutrition Insights Day (NID), med retrospektiv gennemgang af patientmedicinske diagrammer. Der tages ikke hensyn til en fremtidig opfølgningsperiode.
Denne undersøgelse har til formål at opnå et nutidigt overblik over ernæringsstatus, brugen af EN og/eller PN og tilførsel af kalorier og proteiner hos patienter efter større elektiv gastrointestinal kirurgi med eksisterende underernæring eller med risiko for hospitalsfejlernæring i udvalgte asiatiske lande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
590
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cagayan De Oro, Filippinerne
- Capitol University Medical Center
-
Cebu City, Filippinerne
- Cebu Doctors University Hospital
-
Cebu City, Filippinerne
- Perpetual Succour Hospital
-
Dasmariñas, Filippinerne
- De La Salle University Medical Center
-
Davao City, Filippinerne
- Southern Philippines Medical Center
-
Makati City, Filippinerne
- Makati Medical Center
-
Manila, Filippinerne
- Philippine General Hospital
-
Manila, Filippinerne
- Manila Doctors Hospital
-
Manila, Filippinerne
- University of Santo Tomas
-
Manila, Filippinerne
- Asian Hospital and Medical Center
-
Manila, Filippinerne
- Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
-
Manila, Filippinerne
- St. Luke's Medical Center Global City
-
Pasig City, Filippinerne
- The Medical City
-
Quezon City, Filippinerne
- St. Luke's Medical Center
-
Quezon City, Filippinerne
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon City, Filippinerne
- National Kidney and Transplant Institute
-
Quezon City, Filippinerne
- East Avenue Medical Center
-
San Fernando, Filippinerne
- Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien
- Manipal Hospital
-
Bombay, Indien
- Bombay Hospital
-
Chennai, Indien
- Apollo Hospitals
-
Chennai, Indien
- SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
-
Coimbatore, Indien
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
-
Dehli, Indien
- Max Super Speciality Hospital
-
Dehli, Indien
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Dhakuria, Indien
- AMRI Hospital
-
Gurgaon, Indien
- Fortis Memorial Research Institute
-
Gurgaon, Indien
- Medanta Medicity Hospital
-
Hyderabad, Indien
- Care hospital
-
Jaipur, Indien
- Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
-
Jaipur, Indien
- Rukmani Birla Hospital
-
Kolkata, Indien
- Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
-
Ludhiana, Indien
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Mohali, Indien
- Fortis Hospital
-
Mohali, Indien
- Max Superspecialty Hospital
-
Mumbai, Indien
- B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
-
Mumbai, Indien
- S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
-
New Delhi, Indien
- BLK Super Specialty Hospital
-
Puducherry, Indien
- Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
-
Pune, Indien
- Deenanath Mangeshkar Hospital
-
Pune, Indien
- Ruby Hall Clinic
-
Secunderabad, Indien
- Krishna Institute of Medical Sciences
-
Sūrat, Indien
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
Udaipur, Indien
- Geetanjali Medical College
-
Vellore, Indien
- Christian Medical College & Hospital
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
Jakarta, Indonesien
- Dharmais Cancer Center
-
Jakarta, Indonesien
- Rumah Sakit Persahabatan
-
Jeruk, Indonesien
- Siloam Hospitals Kebon Jeruk
-
Semarang, Indonesien
- Kariadi Hospital
-
Semarang, Indonesien
- Telogorejo Hospital
-
Waru, Indonesien
- Mitra Keluarga Waru Hospital
-
Yogyakarta, Indonesien
- Bethesda Hospital
-
Yogyakarta, Indonesien
- Sardjito Hospital
-
-
-
-
-
Chungnam, Korea, Republikken
- Chungnam national university hospital
-
Daegu, Korea, Republikken
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Korea, Republikken
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Goyang-si, Korea, Republikken
- National Cancer Center
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Sungkunkwan University Samsung Medical Center
-
Ulsan, Korea, Republikken
- Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Chang Hua, Taiwan
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan
- E-DA Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
-
Linkou, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thailand
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thailand
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thailand
- Bhumibol Adulyadej Hospital
-
Bangkok, Thailand
- Srinakarin Hospital
-
Bangkok, Thailand
- Thammasat University Hospital
-
Chiang Mai, Thailand
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Hat Yai, Thailand
- Songkla Nakarin Hospital
-
Phuket, Thailand
- Siriraj Hospital
-
Surin, Thailand
- Surin hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Bach Mai hospital
-
Hanoi, Vietnam
- 108 Military Central Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Cho Ray Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- People's Hospital 115
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- HCM city University Medical Center
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Thong Nhat HOSPITAL
-
Huế, Vietnam
- Hue Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter efter elektiv større abdominal gastrointestinal kirurgi med allerede eksisterende underernæring eller som er i betydelig risiko for underernæring eller ernæringsrelaterede komplikationer, med indikationer for ernæringsmæssig støtte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter efter elektiv større abdominal gastrointestinal kirurgi [dvs. elektive større gastrointestinale resektioner, delvise eller totale, især for cancer, herunder: esophagectomy, gastrectomy, enterektomi (tyndtarmsresektion), kolektomi, hepatektomi, pancreatektomi, resektioner for galdeblære- eller galdevejskræft (cholangiocarcinom)] med allerede eksisterende underernæring der er i betydelig risiko for underernæring eller ernæringsrelaterede komplikationer*, med indikationer for ernæringsstøtte
- Indlæggelse på SICU eller større kirurgisk afdeling på NID
- Brug af EN (ernæringsindtagelse via sondeernæring) og/eller PN i mindst én dag før NID
- Hvis patienten modtog oral ernæring (ON) eller oral ernæringstilskud (ONS) i observationsfasen fra dag -5 til dag -2, er fuldstændige og pålidelige data for dagligt kalorie- og proteinindtag tilgængelige
- Seneste kirurgiske indgreb ≤ 10 dage før NID
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med brandskader
- Patienter, der har behov for postkirurgisk mekanisk ventilation og sedation på NID
- Patienter, der modtager ON og/eller ONS i en hvilken som helst mængde dagen før NID
- Patienter, der kræver akutte procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kirurgiske patienter
Voksne patienter efter elektiv større abdominal gastrointestinal kirurgi med allerede eksisterende underernæring eller som er i betydelig risiko for underernæring eller ernæringsrelaterede komplikationer, med indikationer for ernæringsmæssig støtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af kirurgiske patienter med kalorie-/proteinunderskud, der modtager EN og/eller PN dagen før NID i udvalgte asiatiske lande.
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Kalorie-/proteinunderskud, dvs. forskellen mellem energi/proteinmål pr. dag og faktisk administreret energi/protein
|
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolut og relativ kalorie- og proteinbalance
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Absolut og relativ kalorie- og proteinbalance
|
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
|
Fordeling indenfor underkategorier af kalorie/proteinbalance
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Fordeling indenfor underkategorier af kalorie/proteinbalance
|
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
|
Kumulativ (absolut/relativ) kalorie- og proteinbalance
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Kumulativ (absolut/relativ) kalorie- og proteinbalance
|
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
|
Kategorisk, absolut og relativ kaloriebalance baseret på standardiseret målindtag (følsomhedsanalyse)
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Kategorisk, absolut og relativ kaloriebalance baseret på standardiseret
|
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Higashiguchi T, Arai H, Claytor LH, Kuzuya M, Kotani J, Lee SD, Michel JP, Nogami T, Peng N. Taking action against malnutrition in Asian healthcare settings: an initiative of a Northeast Asia Study Group. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):202-211. doi: 10.6133/apjcn.022016.04.
- Ho JW, Wu AH, Lee MW, Lau SY, Lam PS, Lau WS, Kwok SS, Kwan RY, Lam CF, Tam CK, Lee SO. Malnutrition risk predicts surgical outcomes in patients undergoing gastrointestinal operations: Results of a prospective study. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):679-84. doi: 10.1016/j.clnu.2014.07.012. Epub 2014 Aug 1.
- Jia ZY, Yang J, Tong DN, Peng JY, Zhang ZW, Liu WJ, Xia Y, Qin HL. Screening of nutritional risk and nutritional support in general surgery patients: a survey from Shanghai, China. Int Surg. 2015 May;100(5):841-8. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00245.1.
- Linthicum MT, Thornton Snider J, Vaithianathan R, Wu Y, LaVallee C, Lakdawalla DN, Benner JE, Philipson TJ. Economic burden of disease-associated malnutrition in China. Asia Pac J Public Health. 2015 May;27(4):407-17. doi: 10.1177/1010539514552702. Epub 2014 Oct 8.
- Liu X, Xu P, Qiu H, Xu D, Li W, Zhan Y, Li Y, Chen Y, Zhou Z, Sun X. Preoperative Nutritional Deficiency Is a Useful Predictor of Postoperative Outcome in Patients Undergoing Curative Resection for Gastric Cancer. Transl Oncol. 2016 Dec;9(6):482-488. doi: 10.1016/j.tranon.2016.09.008. Epub 2016 Oct 24.
- Nakahara S, Nguyen DH, Bui AT, Sugiyama M, Ichikawa M, Sakamoto T, Nakamura T. Perioperative nutrition management as an important component of surgical capacity in low- and middle-income countries. Trop Med Int Health. 2017 Jul;22(7):784-796. doi: 10.1111/tmi.12892. Epub 2017 Jun 13.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Sun Z, Kong XJ, Jing X, Deng RJ, Tian ZB. Nutritional Risk Screening 2002 as a Predictor of Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. PLoS One. 2015 Jul 14;10(7):e0132857. doi: 10.1371/journal.pone.0132857. eCollection 2015.
- Vallejo KP, Martinez CM, Matos Adames AA, Fuchs-Tarlovsky V, Nogales GCC, Paz RER, Perman MI, Correia MITD, Waitzberg DL. Current clinical nutrition practices in critically ill patients in Latin America: a multinational observational study. Crit Care. 2017 Aug 25;21(1):227. doi: 10.1186/s13054-017-1805-z.
- Waitzberg DL, Caiaffa WT, Correia MI. Hospital malnutrition: the Brazilian national survey (IBRANUTRI): a study of 4000 patients. Nutrition. 2001 Jul-Aug;17(7-8):573-80. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00573-1.
- Zhong JX, Kang K, Shu XL. Effect of nutritional support on clinical outcomes in perioperative malnourished patients: a meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(3):367-78. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.3.20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. marts 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
31. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NScr-002-CNI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .