Día de información nutricional de Asia
2 de julio de 2019 actualizado por: Fresenius Kabi
Nutrition Insights Day Asia para evaluar la desnutrición hospitalaria y el uso rutinario de nutrición enteral y parenteral en pacientes después de una cirugía gastrointestinal mayor
Este es un estudio observacional transversal que se llevará a cabo en el Día de información nutricional (NID), con una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes. No se considera un período de seguimiento prospectivo.
Este estudio tiene como objetivo obtener una visión general contemporánea del estado nutricional, el uso de NE y/o NP y la provisión de calorías y proteínas en pacientes después de una cirugía gastrointestinal mayor electiva con desnutrición existente o en riesgo de desnutrición hospitalaria en países asiáticos seleccionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
590
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chungnam, Corea, república de
- Chungnam National University Hospital
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Daegu, Corea, república de
- Daegu Catholic University Medical Center
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Daegu, Corea, república de
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Goyang-si, Corea, república de
- National Cancer Center
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, república de
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corea, república de
- Sungkunkwan University Samsung Medical Center
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Ulsan, Corea, república de
- Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
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Cagayan De Oro, Filipinas
- Capitol University Medical Center
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Cebu City, Filipinas
- Cebu Doctors University Hospital
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Cebu City, Filipinas
- Perpetual Succour Hospital
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Dasmariñas, Filipinas
- De La Salle University Medical Center
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Davao City, Filipinas
- Southern Philippines Medical Center
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Makati City, Filipinas
- Makati Medical Center
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Manila, Filipinas
- Philippine General Hospital
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Manila, Filipinas
- Manila Doctors Hospital
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Manila, Filipinas
- University of Santo Tomas
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Manila, Filipinas
- Asian Hospital and Medical Center
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Manila, Filipinas
- Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
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Manila, Filipinas
- St. Luke's Medical Center Global City
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Pasig City, Filipinas
- The Medical City
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Quezon City, Filipinas
- St. Luke's Medical Center
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Quezon City, Filipinas
- Quirino Memorial Medical Center
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Quezon City, Filipinas
- National Kidney and Transplant Institute
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Quezon City, Filipinas
- East Avenue Medical Center
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San Fernando, Filipinas
- Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
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Bangalore, India
- Manipal Hospital
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Bombay, India
- Bombay Hospital
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Chennai, India
- Apollo Hospitals
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Chennai, India
- SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
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Coimbatore, India
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
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Dehli, India
- Max Super Speciality Hospital
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Dehli, India
- Sir Ganga Ram Hospital
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Dhakuria, India
- AMRI Hospital
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Gurgaon, India
- Fortis Memorial Research Institute
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Gurgaon, India
- Medanta Medicity Hospital
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Hyderabad, India
- Care hospital
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Jaipur, India
- Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
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Jaipur, India
- Rukmani Birla Hospital
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Kolkata, India
- Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
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Ludhiana, India
- Dayanand Medical College and Hospital
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Mohali, India
- Fortis Hospital
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Mohali, India
- Max Superspecialty Hospital
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Mumbai, India
- B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
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Mumbai, India
- S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
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New Delhi, India
- BLK Super Specialty Hospital
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Puducherry, India
- Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
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Pune, India
- Deenanath Mangeshkar Hospital
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Pune, India
- Ruby Hall Clinic
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Secunderabad, India
- Krishna Institute of Medical Sciences
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Sūrat, India
- Surat Institute of Digestive Sciences
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Udaipur, India
- Geetanjali Medical College
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Vellore, India
- Christian Medical College & Hospital
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Jakarta, Indonesia
- Cipto Mangunkusumo hospital
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Jakarta, Indonesia
- Dharmais Cancer Center
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Jakarta, Indonesia
- Rumah Sakit Persahabatan
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Jeruk, Indonesia
- Siloam Hospitals Kebon Jeruk
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Semarang, Indonesia
- Kariadi Hospital
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Semarang, Indonesia
- Telogorejo Hospital
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Waru, Indonesia
- Mitra Keluarga Waru Hospital
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Yogyakarta, Indonesia
- Bethesda Hospital
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Yogyakarta, Indonesia
- Sardjito Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Rajavithi Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Ramathibodi hospital
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Bangkok, Tailandia
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Bhumibol Adulyadej Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Srinakarin Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Thammasat University Hospital
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Chiang Mai, Tailandia
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Hat Yai, Tailandia
- Songkla Nakarin Hospital
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Phuket, Tailandia
- Siriraj Hospital
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Surin, Tailandia
- Surin hospital
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Chang Hua, Taiwán
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
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Kaohsiung, Taiwán
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung, Taiwán
- E-Da Hospital
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Kaohsiung City, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
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Linkou, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital
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Taichung, Taiwán
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung, Taiwán
- Chung Shan Medical University Hospital
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwán
- Taipei Veterans General Hospital
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Hanoi, Vietnam
- Bach Mai Hospital
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Hanoi, Vietnam
- 108 Military Central Hospital
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Cho Ray Hospital
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- People's Hospital 115
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- HCM city University Medical Center
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Thong Nhat HOSPITAL
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Huế, Vietnam
- Hue Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos después de una cirugía gastrointestinal abdominal mayor electiva con desnutrición preexistente o que tienen un riesgo significativo de desnutrición o complicaciones relacionadas con la nutrición, con indicaciones de soporte nutricional
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos después de una cirugía gastrointestinal abdominal mayor electiva [es decir, resecciones GI mayores electivas, parciales o totales, especialmente por cáncer, que incluyen: esofagectomía, gastrectomía, enterectomía (resección del intestino delgado), colectomía, hepatectomía, pancreatectomía, resecciones por cáncer de vesícula biliar o conducto biliar (colangiocarcinoma)] con desnutrición preexistente o que tienen un riesgo significativo de desnutrición o complicaciones relacionadas con la nutrición*, con indicaciones de apoyo nutricional
- Hospitalización en SICU o sala de cirugía mayor en el NID
- Uso de EN (ingesta nutricional proporcionada a través de alimentación por sonda) y/o NP durante al menos un día antes del NID
- Si el paciente recibió nutrición oral (ON) o suplementos nutricionales orales (ONS) durante la fase de observación desde el día -5 hasta el día -2, se dispone de datos completos y fiables de la ingesta diaria de calorías y proteínas.
- Última intervención quirúrgica ≤ 10 días antes del DNI
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones por quemadura
- Pacientes que requieren ventilación mecánica posquirúrgica y sedación en el NID
- Pacientes que reciben ON y/o ONS en cualquier cantidad el día anterior al NID
- Pacientes que requieren procedimientos de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes quirúrgicos
Pacientes adultos después de una cirugía gastrointestinal abdominal mayor electiva con desnutrición preexistente o que tienen un riesgo significativo de desnutrición o complicaciones relacionadas con la nutrición, con indicaciones de soporte nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes quirúrgicos con déficit calórico/proteico que reciben NE y/o NP el día anterior al NID en países asiáticos seleccionados.
Periodo de tiempo: El día anterior al Nutrition Insights Day (día -1)
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Déficit calórico/proteico, es decir, diferencia entre el objetivo de energía/proteína por día y la energía/proteína realmente administrada
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El día anterior al Nutrition Insights Day (día -1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance calórico y proteico absoluto y relativo
Periodo de tiempo: El día anterior al Nutrition Insights Day (día -1)
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Balance calórico y proteico absoluto y relativo
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El día anterior al Nutrition Insights Day (día -1)
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Distribución dentro de las subcategorías del balance calórico/proteico
Periodo de tiempo: El día anterior al Nutrition Insights Day (día -1)
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Distribución dentro de las subcategorías del balance calórico/proteico
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El día anterior al Nutrition Insights Day (día -1)
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Balance acumulativo (absoluto/ relativo) calórico y proteico
Periodo de tiempo: El día anterior al Nutrition Insights Day (día -1)
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Balance acumulativo (absoluto/ relativo) calórico y proteico
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El día anterior al Nutrition Insights Day (día -1)
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Balance calórico categórico, absoluto y relativo basado en la ingesta objetivo estandarizada (análisis de sensibilidad)
Periodo de tiempo: El día anterior al Nutrition Insights Day (día -1)
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Balance calórico categórico, absoluto y relativo basado en estandarizados
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El día anterior al Nutrition Insights Day (día -1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Higashiguchi T, Arai H, Claytor LH, Kuzuya M, Kotani J, Lee SD, Michel JP, Nogami T, Peng N. Taking action against malnutrition in Asian healthcare settings: an initiative of a Northeast Asia Study Group. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):202-211. doi: 10.6133/apjcn.022016.04.
- Ho JW, Wu AH, Lee MW, Lau SY, Lam PS, Lau WS, Kwok SS, Kwan RY, Lam CF, Tam CK, Lee SO. Malnutrition risk predicts surgical outcomes in patients undergoing gastrointestinal operations: Results of a prospective study. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):679-84. doi: 10.1016/j.clnu.2014.07.012. Epub 2014 Aug 1.
- Jia ZY, Yang J, Tong DN, Peng JY, Zhang ZW, Liu WJ, Xia Y, Qin HL. Screening of nutritional risk and nutritional support in general surgery patients: a survey from Shanghai, China. Int Surg. 2015 May;100(5):841-8. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00245.1.
- Linthicum MT, Thornton Snider J, Vaithianathan R, Wu Y, LaVallee C, Lakdawalla DN, Benner JE, Philipson TJ. Economic burden of disease-associated malnutrition in China. Asia Pac J Public Health. 2015 May;27(4):407-17. doi: 10.1177/1010539514552702. Epub 2014 Oct 8.
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- Waitzberg DL, Caiaffa WT, Correia MI. Hospital malnutrition: the Brazilian national survey (IBRANUTRI): a study of 4000 patients. Nutrition. 2001 Jul-Aug;17(7-8):573-80. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00573-1.
- Zhong JX, Kang K, Shu XL. Effect of nutritional support on clinical outcomes in perioperative malnourished patients: a meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(3):367-78. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.3.20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NScr-002-CNI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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