Dia de Insights sobre Nutrição Ásia
2 de julho de 2019 atualizado por: Fresenius Kabi
Nutrition Insights Day Asia para avaliar a desnutrição hospitalar e o uso rotineiro de nutrição enteral e parenteral em pacientes após cirurgia gastrointestinal de grande porte
Trata-se de um estudo observacional, transversal, a ser realizado no Nutrition Insights Day (NID), com revisão retrospectiva dos prontuários dos pacientes. Nenhum período de acompanhamento prospectivo é considerado.
Este estudo visa obter uma visão contemporânea do estado nutricional, o uso de NE e/ou NP e o fornecimento de calorias e proteínas em pacientes após cirurgia gastrointestinal eletiva de grande porte com desnutrição existente ou em risco de desnutrição hospitalar em países asiáticos selecionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
590
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cagayan De Oro, Filipinas
- Capitol University Medical Center
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Cebu City, Filipinas
- Cebu Doctors University Hospital
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Cebu City, Filipinas
- Perpetual Succour Hospital
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Dasmariñas, Filipinas
- De La Salle University Medical Center
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Davao City, Filipinas
- Southern Philippines Medical Center
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Makati City, Filipinas
- Makati Medical Center
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Manila, Filipinas
- Philippine General Hospital
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Manila, Filipinas
- Manila Doctors Hospital
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Manila, Filipinas
- University of Santo Tomas
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Manila, Filipinas
- Asian Hospital and Medical Center
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Manila, Filipinas
- Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
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Manila, Filipinas
- St. Luke's Medical Center Global City
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Pasig City, Filipinas
- The Medical City
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Quezon City, Filipinas
- St. Luke's Medical Center
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Quezon City, Filipinas
- Quirino Memorial Medical Center
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Quezon City, Filipinas
- National Kidney and Transplant Institute
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Quezon City, Filipinas
- East Avenue Medical Center
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San Fernando, Filipinas
- Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
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Jakarta, Indonésia
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Jakarta, Indonésia
- Dharmais Cancer Center
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Jakarta, Indonésia
- Rumah Sakit Persahabatan
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Jeruk, Indonésia
- Siloam Hospitals Kebon Jeruk
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Semarang, Indonésia
- Kariadi Hospital
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Semarang, Indonésia
- Telogorejo Hospital
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Waru, Indonésia
- Mitra Keluarga Waru Hospital
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Yogyakarta, Indonésia
- Bethesda Hospital
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Yogyakarta, Indonésia
- Sardjito Hospital
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Chungnam, Republica da Coréia
- Chungnam National University Hospital
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Daegu, Republica da Coréia
- Daegu Catholic University Medical Center
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Daegu, Republica da Coréia
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Goyang-si, Republica da Coréia
- National Cancer Center
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Sungkunkwan University Samsung Medical Center
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Ulsan, Republica da Coréia
- Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
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Bangkok, Tailândia
- Rajavithi Hospital
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Bangkok, Tailândia
- Ramathibodi Hospital
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Bangkok, Tailândia
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bangkok, Tailândia
- Bhumibol Adulyadej Hospital
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Bangkok, Tailândia
- Srinakarin Hospital
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Bangkok, Tailândia
- Thammasat University Hospital
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Chiang Mai, Tailândia
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Hat Yai, Tailândia
- Songkla Nakarin Hospital
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Phuket, Tailândia
- Siriraj Hospital
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Surin, Tailândia
- Surin Hospital
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Chang Hua, Taiwan
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung, Taiwan
- E-DA Hospital
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Kaohsiung City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
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Linkou, Taiwan
- Chang Gung memorial hospital
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Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
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Hanoi, Vietnã
- Bach Mai Hospital
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Hanoi, Vietnã
- 108 Military Central Hospital
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- Cho Ray Hospital
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- People's Hospital 115
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- HCM city University Medical Center
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- Thong Nhat HOSPITAL
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Huế, Vietnã
- Huế Central Hospital
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Bangalore, Índia
- Manipal Hospital
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Bombay, Índia
- Bombay Hospital
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Chennai, Índia
- Apollo Hospitals
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Chennai, Índia
- SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
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Coimbatore, Índia
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
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Dehli, Índia
- Max Super Speciality Hospital
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Dehli, Índia
- Sir Ganga Ram Hospital
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Dhakuria, Índia
- AMRI Hospital
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Gurgaon, Índia
- Fortis Memorial Research Institute
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Gurgaon, Índia
- Medanta Medicity Hospital
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Hyderabad, Índia
- Care Hospital
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Jaipur, Índia
- Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
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Jaipur, Índia
- Rukmani Birla Hospital
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Kolkata, Índia
- Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
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Ludhiana, Índia
- Dayanand Medical College and Hospital
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Mohali, Índia
- Fortis Hospital
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Mohali, Índia
- Max Superspecialty Hospital
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Mumbai, Índia
- B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
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Mumbai, Índia
- S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
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New Delhi, Índia
- BLK Super Specialty Hospital
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Puducherry, Índia
- Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
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Pune, Índia
- Deenanath Mangeshkar Hospital
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Pune, Índia
- Ruby Hall Clinic
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Secunderabad, Índia
- Krishna Institute of Medical Sciences
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Sūrat, Índia
- Surat Institute of Digestive Sciences
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Udaipur, Índia
- Geetanjali Medical College
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Vellore, Índia
- Christian Medical College & Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos após cirurgia gastrointestinal eletiva de grande porte com desnutrição pré-existente ou com risco significativo de desnutrição ou complicações relacionadas à nutrição, com indicação de suporte nutricional
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos após cirurgia gastrointestinal eletiva de grande porte [i.e. grandes ressecções gastrointestinais eletivas, parciais ou totais, especialmente para câncer, incluindo: esofagectomia, gastrectomia, enterectomia (ressecção do intestino delgado), colectomia, hepatectomia, pancreatectomia, ressecções para câncer de vesícula biliar ou ducto biliar (colangiocarcinoma)] com desnutrição pré-existente ou que correm risco significativo de desnutrição ou complicações relacionadas à nutrição*, com indicação de suporte nutricional
- Hospitalização em SICU ou grande ala cirúrgica no NID
- Uso de NE (ingestão nutricional fornecida por alimentação por sonda) e/ou NP por pelo menos um dia antes do NID
- Se o paciente recebeu nutrição oral (ON) ou suplementos nutricionais orais (ONS) durante a fase de observação do dia -5 ao dia -2, dados completos e confiáveis de ingestão diária de calorias e proteínas estão disponíveis
- Última intervenção cirúrgica ≤ 10 dias antes do NID
Critério de exclusão:
- Pacientes com queimaduras
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica pós-cirúrgica e sedação no NID
- Pacientes recebendo ON e/ou ONS em qualquer quantidade no dia anterior ao NID
- Pacientes que necessitam de procedimentos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes cirúrgicos
Pacientes adultos após cirurgia gastrointestinal eletiva de grande porte com desnutrição pré-existente ou com risco significativo de desnutrição ou complicações relacionadas à nutrição, com indicação de suporte nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes cirúrgicos com déficit calórico/proteico recebendo NE e/ou NP no dia anterior ao DNI em países asiáticos selecionados.
Prazo: No dia anterior ao Nutrition Insights Day (dia -1)
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Déficit calórico/proteico, ou seja, diferença entre a meta de energia/proteína por dia e a energia/proteína realmente administrada
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No dia anterior ao Nutrition Insights Day (dia -1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio calórico e proteico absoluto e relativo
Prazo: No dia anterior ao Nutrition Insights Day (dia -1)
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Equilíbrio calórico e proteico absoluto e relativo
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No dia anterior ao Nutrition Insights Day (dia -1)
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Distribuição dentro das subcategorias de equilíbrio calórico/proteico
Prazo: No dia anterior ao Nutrition Insights Day (dia -1)
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Distribuição dentro das subcategorias de equilíbrio calórico/proteico
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No dia anterior ao Nutrition Insights Day (dia -1)
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Balanço cumulativo (absoluto/relativo) calórico e protéico
Prazo: No dia anterior ao Nutrition Insights Day (dia -1)
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Balanço cumulativo (absoluto/relativo) calórico e protéico
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No dia anterior ao Nutrition Insights Day (dia -1)
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Equilíbrio calórico categórico, absoluto e relativo com base na ingestão-alvo padronizada (análise de sensibilidade)
Prazo: No dia anterior ao Nutrition Insights Day (dia -1)
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Balanço calórico categórico, absoluto e relativo baseado em
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No dia anterior ao Nutrition Insights Day (dia -1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Higashiguchi T, Arai H, Claytor LH, Kuzuya M, Kotani J, Lee SD, Michel JP, Nogami T, Peng N. Taking action against malnutrition in Asian healthcare settings: an initiative of a Northeast Asia Study Group. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):202-211. doi: 10.6133/apjcn.022016.04.
- Ho JW, Wu AH, Lee MW, Lau SY, Lam PS, Lau WS, Kwok SS, Kwan RY, Lam CF, Tam CK, Lee SO. Malnutrition risk predicts surgical outcomes in patients undergoing gastrointestinal operations: Results of a prospective study. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):679-84. doi: 10.1016/j.clnu.2014.07.012. Epub 2014 Aug 1.
- Jia ZY, Yang J, Tong DN, Peng JY, Zhang ZW, Liu WJ, Xia Y, Qin HL. Screening of nutritional risk and nutritional support in general surgery patients: a survey from Shanghai, China. Int Surg. 2015 May;100(5):841-8. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00245.1.
- Linthicum MT, Thornton Snider J, Vaithianathan R, Wu Y, LaVallee C, Lakdawalla DN, Benner JE, Philipson TJ. Economic burden of disease-associated malnutrition in China. Asia Pac J Public Health. 2015 May;27(4):407-17. doi: 10.1177/1010539514552702. Epub 2014 Oct 8.
- Liu X, Xu P, Qiu H, Xu D, Li W, Zhan Y, Li Y, Chen Y, Zhou Z, Sun X. Preoperative Nutritional Deficiency Is a Useful Predictor of Postoperative Outcome in Patients Undergoing Curative Resection for Gastric Cancer. Transl Oncol. 2016 Dec;9(6):482-488. doi: 10.1016/j.tranon.2016.09.008. Epub 2016 Oct 24.
- Nakahara S, Nguyen DH, Bui AT, Sugiyama M, Ichikawa M, Sakamoto T, Nakamura T. Perioperative nutrition management as an important component of surgical capacity in low- and middle-income countries. Trop Med Int Health. 2017 Jul;22(7):784-796. doi: 10.1111/tmi.12892. Epub 2017 Jun 13.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Sun Z, Kong XJ, Jing X, Deng RJ, Tian ZB. Nutritional Risk Screening 2002 as a Predictor of Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. PLoS One. 2015 Jul 14;10(7):e0132857. doi: 10.1371/journal.pone.0132857. eCollection 2015.
- Vallejo KP, Martinez CM, Matos Adames AA, Fuchs-Tarlovsky V, Nogales GCC, Paz RER, Perman MI, Correia MITD, Waitzberg DL. Current clinical nutrition practices in critically ill patients in Latin America: a multinational observational study. Crit Care. 2017 Aug 25;21(1):227. doi: 10.1186/s13054-017-1805-z.
- Waitzberg DL, Caiaffa WT, Correia MI. Hospital malnutrition: the Brazilian national survey (IBRANUTRI): a study of 4000 patients. Nutrition. 2001 Jul-Aug;17(7-8):573-80. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00573-1.
- Zhong JX, Kang K, Shu XL. Effect of nutritional support on clinical outcomes in perioperative malnourished patients: a meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(3):367-78. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.3.20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
18 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
28 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
31 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NScr-002-CNI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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