- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03606603
Nutrition Insights Day Asia
Nutrition Insights Day Ázsia a kórházi alultápláltság, valamint az enterális és parenterális táplálkozás rutinszerű alkalmazásának felmérésére a nagy gasztrointesztinális műtétet követő betegeknél
Ez egy megfigyeléses, keresztmetszeti tanulmány, amelyet a Nutrition Insights Day (NID) napján kell elvégezni, a betegek egészségügyi diagramjainak retrospektív áttekintésével. A leendő követési időszakot nem veszik figyelembe.
A tanulmány célja, hogy korszerű áttekintést kapjon a tápláltsági állapotról, az EN és/vagy PN használatáról, valamint a kalória- és fehérjeellátásról olyan betegeknél, akik nagy elektív gasztrointesztinális műtétet követően alultápláltságban szenvednek vagy fennáll a kórházi alultápláltság kockázata bizonyos ázsiai országokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cagayan De Oro, Fülöp-szigetek
- Capitol University Medical Center
-
Cebu City, Fülöp-szigetek
- Cebu Doctors University Hospital
-
Cebu City, Fülöp-szigetek
- Perpetual Succour Hospital
-
Dasmariñas, Fülöp-szigetek
- De La Salle University Medical Center
-
Davao City, Fülöp-szigetek
- Southern Philippines Medical Center
-
Makati City, Fülöp-szigetek
- Makati Medical Center
-
Manila, Fülöp-szigetek
- Philippine General Hospital
-
Manila, Fülöp-szigetek
- Manila Doctors Hospital
-
Manila, Fülöp-szigetek
- University of Santo Tomas
-
Manila, Fülöp-szigetek
- Asian Hospital and Medical Center
-
Manila, Fülöp-szigetek
- Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
-
Manila, Fülöp-szigetek
- St. Luke's Medical Center Global City
-
Pasig City, Fülöp-szigetek
- The Medical City
-
Quezon City, Fülöp-szigetek
- St. Luke's Medical Center
-
Quezon City, Fülöp-szigetek
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon City, Fülöp-szigetek
- National Kidney and Transplant Institute
-
Quezon City, Fülöp-szigetek
- East Avenue Medical Center
-
San Fernando, Fülöp-szigetek
- Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- Manipal Hospital
-
Bombay, India
- Bombay Hospital
-
Chennai, India
- Apollo Hospitals
-
Chennai, India
- SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
-
Coimbatore, India
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
-
Dehli, India
- Max Super Speciality Hospital
-
Dehli, India
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Dhakuria, India
- AMRI Hospital
-
Gurgaon, India
- Fortis Memorial Research Institute
-
Gurgaon, India
- Medanta Medicity Hospital
-
Hyderabad, India
- Care hospital
-
Jaipur, India
- Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
-
Jaipur, India
- Rukmani Birla Hospital
-
Kolkata, India
- Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
-
Ludhiana, India
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Mohali, India
- Fortis Hospital
-
Mohali, India
- Max Superspecialty Hospital
-
Mumbai, India
- B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
-
Mumbai, India
- S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
-
New Delhi, India
- BLK Super Specialty Hospital
-
Puducherry, India
- Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
-
Pune, India
- Deenanath Mangeshkar Hospital
-
Pune, India
- Ruby Hall Clinic
-
Secunderabad, India
- Krishna Institute of Medical Sciences
-
Sūrat, India
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
Udaipur, India
- Geetanjali Medical College
-
Vellore, India
- Christian Medical College & Hospital
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonézia
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
Jakarta, Indonézia
- Dharmais Cancer Center
-
Jakarta, Indonézia
- Rumah Sakit Persahabatan
-
Jeruk, Indonézia
- Siloam Hospitals Kebon Jeruk
-
Semarang, Indonézia
- Kariadi Hospital
-
Semarang, Indonézia
- Telogorejo Hospital
-
Waru, Indonézia
- Mitra Keluarga Waru Hospital
-
Yogyakarta, Indonézia
- Bethesda Hospital
-
Yogyakarta, Indonézia
- Sardjito Hospital
-
-
-
-
-
Chungnam, Koreai Köztársaság
- Chungnam National University Hospital
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Goyang-si, Koreai Köztársaság
- National Cancer Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Sungkunkwan University Samsung Medical Center
-
Ulsan, Koreai Köztársaság
- Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Chang Hua, Tajvan
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Tajvan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Tajvan
- E-Da hospital
-
Kaohsiung City, Tajvan
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
-
Linkou, Tajvan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Tajvan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tajvan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thaiföld
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thaiföld
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thaiföld
- Bhumibol Adulyadej Hospital
-
Bangkok, Thaiföld
- Srinakarin Hospital
-
Bangkok, Thaiföld
- Thammasat University Hospital
-
Chiang Mai, Thaiföld
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Hat Yai, Thaiföld
- Songkla Nakarin Hospital
-
Phuket, Thaiföld
- Siriraj Hospital
-
Surin, Thaiföld
- Surin hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Bach Mai hospital
-
Hanoi, Vietnam
- 108 Military Central Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Cho Ray Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- People's Hospital 115
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- HCM city University Medical Center
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Thong Nhat HOSPITAL
-
Huế, Vietnam
- Hue Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek elektív nagy hasi gyomor-bélrendszeri műtét után [i.e. elektív nagy GI-reszekciók, részleges vagy teljes, különösen rák esetén, beleértve: nyelőcsőeltávolítás, gastrectomia, enterectomia (vékonybél reszekció), colectomia, hepatectomia, pancreatectomia, epehólyag- vagy epevezetékrák reszekciója (kolangiokarcinóma)] akiknél jelentős az alultápláltság vagy a táplálkozással összefüggő szövődmények* kockázata, táplálkozási támogatás javallatával
- Kórházi ellátás a SICU-n vagy a NID nagyobb sebészeti osztályán
- EN (táplálkozási bevitel szondás táplálással biztosított) és/vagy PN használata legalább egy nappal a NID előtt
- Ha a beteg szájon át táplálékot (ON) vagy orális táplálékkiegészítőt (ONS) kapott a megfigyelési szakaszban a -5. naptól a -2. napig, teljes és megbízható adatok állnak rendelkezésre a napi kalória- és fehérjebevitelről.
- Legutóbbi sebészeti beavatkozás ≤ 10 nappal a NID előtt
Kizárási kritériumok:
- Égési sérülést szenvedő betegek
- A műtét utáni gépi lélegeztetést és szedációt igénylő betegek NID-en
- Azok a betegek, akik a NID előtti napon bármilyen mennyiségben kapnak ON-t és/vagy ONS-t
- Sürgősségi eljárást igénylő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sebészeti betegek
Felnőtt betegek elektív nagy hasi gasztrointesztinális műtétet követően, már meglévő alultápláltságban, vagy akiknél jelentős az alultápláltság vagy a táplálkozással összefüggő szövődmények kockázata, táplálkozási támogatás indikációival
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon sebészeti betegek aránya, akik kalória-/fehérjehiányban szenvednek EN-t és/vagy PN-t a NID előtti napon egyes ázsiai országokban.
Időkeret: A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
|
Kalória-/fehérjehiány, azaz a napi energia/fehérje célérték és a ténylegesen bevitt energia/fehérje közötti különbség
|
A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Abszolút és relatív kalória- és fehérje egyensúly
Időkeret: A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
|
Abszolút és relatív kalória- és fehérje egyensúly
|
A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
|
|
Megoszlás a kalória/fehérje egyensúly alkategóriákon belül
Időkeret: A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
|
Megoszlás a kalória/fehérje egyensúly alkategóriákon belül
|
A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
|
|
Kumulatív (abszolút/relatív) kalória- és fehérjeegyensúly
Időkeret: A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
|
Kumulatív (abszolút/relatív) kalória- és fehérjeegyensúly
|
A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
|
|
Kategorikus, abszolút és relatív kalóriaegyensúly standardizált célbevitel alapján (érzékenységi elemzés)
Időkeret: A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
|
Kategorikus, abszolút és relatív kalóriamérleg standardizált alapján
|
A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Higashiguchi T, Arai H, Claytor LH, Kuzuya M, Kotani J, Lee SD, Michel JP, Nogami T, Peng N. Taking action against malnutrition in Asian healthcare settings: an initiative of a Northeast Asia Study Group. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):202-211. doi: 10.6133/apjcn.022016.04.
- Ho JW, Wu AH, Lee MW, Lau SY, Lam PS, Lau WS, Kwok SS, Kwan RY, Lam CF, Tam CK, Lee SO. Malnutrition risk predicts surgical outcomes in patients undergoing gastrointestinal operations: Results of a prospective study. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):679-84. doi: 10.1016/j.clnu.2014.07.012. Epub 2014 Aug 1.
- Jia ZY, Yang J, Tong DN, Peng JY, Zhang ZW, Liu WJ, Xia Y, Qin HL. Screening of nutritional risk and nutritional support in general surgery patients: a survey from Shanghai, China. Int Surg. 2015 May;100(5):841-8. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00245.1.
- Linthicum MT, Thornton Snider J, Vaithianathan R, Wu Y, LaVallee C, Lakdawalla DN, Benner JE, Philipson TJ. Economic burden of disease-associated malnutrition in China. Asia Pac J Public Health. 2015 May;27(4):407-17. doi: 10.1177/1010539514552702. Epub 2014 Oct 8.
- Liu X, Xu P, Qiu H, Xu D, Li W, Zhan Y, Li Y, Chen Y, Zhou Z, Sun X. Preoperative Nutritional Deficiency Is a Useful Predictor of Postoperative Outcome in Patients Undergoing Curative Resection for Gastric Cancer. Transl Oncol. 2016 Dec;9(6):482-488. doi: 10.1016/j.tranon.2016.09.008. Epub 2016 Oct 24.
- Nakahara S, Nguyen DH, Bui AT, Sugiyama M, Ichikawa M, Sakamoto T, Nakamura T. Perioperative nutrition management as an important component of surgical capacity in low- and middle-income countries. Trop Med Int Health. 2017 Jul;22(7):784-796. doi: 10.1111/tmi.12892. Epub 2017 Jun 13.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Sun Z, Kong XJ, Jing X, Deng RJ, Tian ZB. Nutritional Risk Screening 2002 as a Predictor of Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. PLoS One. 2015 Jul 14;10(7):e0132857. doi: 10.1371/journal.pone.0132857. eCollection 2015.
- Vallejo KP, Martinez CM, Matos Adames AA, Fuchs-Tarlovsky V, Nogales GCC, Paz RER, Perman MI, Correia MITD, Waitzberg DL. Current clinical nutrition practices in critically ill patients in Latin America: a multinational observational study. Crit Care. 2017 Aug 25;21(1):227. doi: 10.1186/s13054-017-1805-z.
- Waitzberg DL, Caiaffa WT, Correia MI. Hospital malnutrition: the Brazilian national survey (IBRANUTRI): a study of 4000 patients. Nutrition. 2001 Jul-Aug;17(7-8):573-80. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00573-1.
- Zhong JX, Kang K, Shu XL. Effect of nutritional support on clinical outcomes in perioperative malnourished patients: a meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(3):367-78. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.3.20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NScr-002-CNI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .