Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nutrition Insights Day Asia

2019. július 2. frissítette: Fresenius Kabi

Nutrition Insights Day Ázsia a kórházi alultápláltság, valamint az enterális és parenterális táplálkozás rutinszerű alkalmazásának felmérésére a nagy gasztrointesztinális műtétet követő betegeknél

Ez egy megfigyeléses, keresztmetszeti tanulmány, amelyet a Nutrition Insights Day (NID) napján kell elvégezni, a betegek egészségügyi diagramjainak retrospektív áttekintésével. A leendő követési időszakot nem veszik figyelembe.

A tanulmány célja, hogy korszerű áttekintést kapjon a tápláltsági állapotról, az EN és/vagy PN használatáról, valamint a kalória- és fehérjeellátásról olyan betegeknél, akik nagy elektív gasztrointesztinális műtétet követően alultápláltságban szenvednek vagy fennáll a kórházi alultápláltság kockázata bizonyos ázsiai országokban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

590

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cagayan De Oro, Fülöp-szigetek
        • Capitol University Medical Center
      • Cebu City, Fülöp-szigetek
        • Cebu Doctors University Hospital
      • Cebu City, Fülöp-szigetek
        • Perpetual Succour Hospital
      • Dasmariñas, Fülöp-szigetek
        • De La Salle University Medical Center
      • Davao City, Fülöp-szigetek
        • Southern Philippines Medical Center
      • Makati City, Fülöp-szigetek
        • Makati Medical Center
      • Manila, Fülöp-szigetek
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Fülöp-szigetek
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Fülöp-szigetek
        • University of Santo Tomas
      • Manila, Fülöp-szigetek
        • Asian Hospital and Medical Center
      • Manila, Fülöp-szigetek
        • Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
      • Manila, Fülöp-szigetek
        • St. Luke's Medical Center Global City
      • Pasig City, Fülöp-szigetek
        • The Medical City
      • Quezon City, Fülöp-szigetek
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Fülöp-szigetek
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City, Fülöp-szigetek
        • National Kidney and Transplant Institute
      • Quezon City, Fülöp-szigetek
        • East Avenue Medical Center
      • San Fernando, Fülöp-szigetek
        • Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
      • Bangalore, India
        • Manipal Hospital
      • Bombay, India
        • Bombay Hospital
      • Chennai, India
        • Apollo Hospitals
      • Chennai, India
        • SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
      • Coimbatore, India
        • G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
      • Dehli, India
        • Max Super Speciality Hospital
      • Dehli, India
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Dhakuria, India
        • AMRI Hospital
      • Gurgaon, India
        • Fortis Memorial Research Institute
      • Gurgaon, India
        • Medanta Medicity Hospital
      • Hyderabad, India
        • Care hospital
      • Jaipur, India
        • Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
      • Jaipur, India
        • Rukmani Birla Hospital
      • Kolkata, India
        • Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
      • Ludhiana, India
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Mohali, India
        • Fortis Hospital
      • Mohali, India
        • Max Superspecialty Hospital
      • Mumbai, India
        • B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
      • Mumbai, India
        • S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
      • New Delhi, India
        • BLK Super Specialty Hospital
      • Puducherry, India
        • Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
      • Pune, India
        • Deenanath Mangeshkar Hospital
      • Pune, India
        • Ruby Hall Clinic
      • Secunderabad, India
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Sūrat, India
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Udaipur, India
        • Geetanjali Medical College
      • Vellore, India
        • Christian Medical College & Hospital
      • Jakarta, Indonézia
        • Cipto Mangunkusumo hospital
      • Jakarta, Indonézia
        • Dharmais Cancer Center
      • Jakarta, Indonézia
        • Rumah Sakit Persahabatan
      • Jeruk, Indonézia
        • Siloam Hospitals Kebon Jeruk
      • Semarang, Indonézia
        • Kariadi Hospital
      • Semarang, Indonézia
        • Telogorejo Hospital
      • Waru, Indonézia
        • Mitra Keluarga Waru Hospital
      • Yogyakarta, Indonézia
        • Bethesda Hospital
      • Yogyakarta, Indonézia
        • Sardjito Hospital
      • Chungnam, Koreai Köztársaság
        • Chungnam National University Hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Koreai Köztársaság
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Goyang-si, Koreai Köztársaság
        • National Cancer Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Sungkunkwan University Samsung Medical Center
      • Ulsan, Koreai Köztársaság
        • Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
      • Chang Hua, Tajvan
        • Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tajvan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Tajvan
        • E-Da hospital
      • Kaohsiung City, Tajvan
        • Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
      • Linkou, Tajvan
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Tajvan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tajvan
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Bangkok, Thaiföld
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thaiföld
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thaiföld
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thaiföld
        • Bhumibol Adulyadej Hospital
      • Bangkok, Thaiföld
        • Srinakarin Hospital
      • Bangkok, Thaiföld
        • Thammasat University Hospital
      • Chiang Mai, Thaiföld
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Hat Yai, Thaiföld
        • Songkla Nakarin Hospital
      • Phuket, Thaiföld
        • Siriraj Hospital
      • Surin, Thaiföld
        • Surin hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • Bach Mai hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • 108 Military Central Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Cho Ray Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • People's Hospital 115
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • HCM city University Medical Center
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Thong Nhat HOSPITAL
      • Huế, Vietnam
        • Hue Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek elektív nagy hasi gasztrointesztinális műtétet követően, már meglévő alultápláltságban, vagy akiknél jelentős az alultápláltság vagy a táplálkozással összefüggő szövődmények kockázata, táplálkozási támogatás indikációival

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt betegek elektív nagy hasi gyomor-bélrendszeri műtét után [i.e. elektív nagy GI-reszekciók, részleges vagy teljes, különösen rák esetén, beleértve: nyelőcsőeltávolítás, gastrectomia, enterectomia (vékonybél reszekció), colectomia, hepatectomia, pancreatectomia, epehólyag- vagy epevezetékrák reszekciója (kolangiokarcinóma)] akiknél jelentős az alultápláltság vagy a táplálkozással összefüggő szövődmények* kockázata, táplálkozási támogatás javallatával
  2. Kórházi ellátás a SICU-n vagy a NID nagyobb sebészeti osztályán
  3. EN (táplálkozási bevitel szondás táplálással biztosított) és/vagy PN használata legalább egy nappal a NID előtt
  4. Ha a beteg szájon át táplálékot (ON) vagy orális táplálékkiegészítőt (ONS) kapott a megfigyelési szakaszban a -5. naptól a -2. napig, teljes és megbízható adatok állnak rendelkezésre a napi kalória- és fehérjebevitelről.
  5. Legutóbbi sebészeti beavatkozás ≤ 10 nappal a NID előtt

Kizárási kritériumok:

  1. Égési sérülést szenvedő betegek
  2. A műtét utáni gépi lélegeztetést és szedációt igénylő betegek NID-en
  3. Azok a betegek, akik a NID előtti napon bármilyen mennyiségben kapnak ON-t és/vagy ONS-t
  4. Sürgősségi eljárást igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sebészeti betegek
Felnőtt betegek elektív nagy hasi gasztrointesztinális műtétet követően, már meglévő alultápláltságban, vagy akiknél jelentős az alultápláltság vagy a táplálkozással összefüggő szövődmények kockázata, táplálkozási támogatás indikációival

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon sebészeti betegek aránya, akik kalória-/fehérjehiányban szenvednek EN-t és/vagy PN-t a NID előtti napon egyes ázsiai országokban.
Időkeret: A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
Kalória-/fehérjehiány, azaz a napi energia/fehérje célérték és a ténylegesen bevitt energia/fehérje közötti különbség
A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Abszolút és relatív kalória- és fehérje egyensúly
Időkeret: A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
Abszolút és relatív kalória- és fehérje egyensúly
A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
Megoszlás a kalória/fehérje egyensúly alkategóriákon belül
Időkeret: A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
Megoszlás a kalória/fehérje egyensúly alkategóriákon belül
A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
Kumulatív (abszolút/relatív) kalória- és fehérjeegyensúly
Időkeret: A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
Kumulatív (abszolút/relatív) kalória- és fehérjeegyensúly
A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
Kategorikus, abszolút és relatív kalóriaegyensúly standardizált célbevitel alapján (érzékenységi elemzés)
Időkeret: A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)
Kategorikus, abszolút és relatív kalóriamérleg standardizált alapján
A Nutrition Insights Day előtti napon (-1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel