Dzień Spostrzeżeń dotyczących Żywienia w Azji
2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Fresenius Kabi
Nutrition Insights Day Asia w celu oceny niedożywienia szpitalnego oraz rutynowego stosowania żywienia dojelitowego i pozajelitowego u pacjentów po dużych operacjach przewodu pokarmowego
Jest to obserwacyjne, przekrojowe badanie, które zostanie przeprowadzone w dniu Nutrition Insights Day (NID), z retrospektywnym przeglądem kart medycznych pacjentów. Nie bierze się pod uwagę żadnego prospektywnego okresu obserwacji.
Celem pracy jest uzyskanie współczesnego obrazu stanu odżywienia, stosowania EN i/lub PN oraz podaży kalorii i białka u pacjentów po dużych planowych operacjach przewodu pokarmowego z istniejącym niedożywieniem lub zagrożonych niedożywieniem szpitalnym w wybranych krajach azjatyckich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
590
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cagayan De Oro, Filipiny
- Capitol University Medical Center
-
Cebu City, Filipiny
- Cebu Doctors University Hospital
-
Cebu City, Filipiny
- Perpetual Succour Hospital
-
Dasmariñas, Filipiny
- De La Salle University Medical Center
-
Davao City, Filipiny
- Southern Philippines Medical Center
-
Makati City, Filipiny
- Makati Medical Center
-
Manila, Filipiny
- Philippine General Hospital
-
Manila, Filipiny
- Manila Doctors Hospital
-
Manila, Filipiny
- University of Santo Tomas
-
Manila, Filipiny
- Asian Hospital and Medical Center
-
Manila, Filipiny
- Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
-
Manila, Filipiny
- St. Luke's Medical Center Global City
-
Pasig City, Filipiny
- The Medical City
-
Quezon City, Filipiny
- St. Luke's Medical Center
-
Quezon City, Filipiny
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon City, Filipiny
- National Kidney and Transplant Institute
-
Quezon City, Filipiny
- East Avenue Medical Center
-
San Fernando, Filipiny
- Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie
- Manipal Hospital
-
Bombay, Indie
- Bombay Hospital
-
Chennai, Indie
- Apollo Hospitals
-
Chennai, Indie
- SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
-
Coimbatore, Indie
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
-
Dehli, Indie
- Max Super Speciality Hospital
-
Dehli, Indie
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Dhakuria, Indie
- AMRI Hospital
-
Gurgaon, Indie
- Fortis Memorial Research Institute
-
Gurgaon, Indie
- Medanta Medicity Hospital
-
Hyderabad, Indie
- Care hospital
-
Jaipur, Indie
- Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
-
Jaipur, Indie
- Rukmani Birla Hospital
-
Kolkata, Indie
- Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
-
Ludhiana, Indie
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Mohali, Indie
- Fortis Hospital
-
Mohali, Indie
- Max Superspecialty Hospital
-
Mumbai, Indie
- B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
-
Mumbai, Indie
- S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
-
New Delhi, Indie
- BLK Super Specialty Hospital
-
Puducherry, Indie
- Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
-
Pune, Indie
- Deenanath Mangeshkar Hospital
-
Pune, Indie
- Ruby Hall Clinic
-
Secunderabad, Indie
- Krishna Institute of Medical Sciences
-
Sūrat, Indie
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
Udaipur, Indie
- Geetanjali Medical College
-
Vellore, Indie
- Christian Medical College & Hospital
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonezja
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
Jakarta, Indonezja
- Dharmais Cancer Center
-
Jakarta, Indonezja
- Rumah Sakit Persahabatan
-
Jeruk, Indonezja
- Siloam Hospitals Kebon Jeruk
-
Semarang, Indonezja
- Kariadi Hospital
-
Semarang, Indonezja
- Telogorejo Hospital
-
Waru, Indonezja
- Mitra Keluarga Waru Hospital
-
Yogyakarta, Indonezja
- Bethesda Hospital
-
Yogyakarta, Indonezja
- Sardjito Hospital
-
-
-
-
-
Chungnam, Republika Korei
- Chungnam national university hospital
-
Daegu, Republika Korei
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Republika Korei
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Goyang-si, Republika Korei
- National Cancer Center
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Republika Korei
- Sungkunkwan University Samsung Medical Center
-
Ulsan, Republika Korei
- Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Tajlandia
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Tajlandia
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Tajlandia
- Bhumibol Adulyadej Hospital
-
Bangkok, Tajlandia
- Srinakarin Hospital
-
Bangkok, Tajlandia
- Thammasat University Hospital
-
Chiang Mai, Tajlandia
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Hat Yai, Tajlandia
- Songkla Nakarin Hospital
-
Phuket, Tajlandia
- Siriraj Hospital
-
Surin, Tajlandia
- Surin hospital
-
-
-
-
-
Chang Hua, Tajwan
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Tajwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Tajwan
- E-DA Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
-
Linkou, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Tajwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tajwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Wietnam
- Bach Mai hospital
-
Hanoi, Wietnam
- 108 Military Central Hospital
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Cho Ray Hospital
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- People's Hospital 115
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- HCM city University Medical Center
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Thong Nhat HOSPITAL
-
Huế, Wietnam
- Hue Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci po planowych dużych operacjach przewodu pokarmowego w obrębie jamy brzusznej z istniejącym wcześniej niedożywieniem lub ze znacznym ryzykiem niedożywienia lub powikłań związanych z odżywianiem, ze wskazaniami do wspomagania żywienia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci po planowych dużych operacjach przewodu pokarmowego w obrębie jamy brzusznej [tj. planowe duże resekcje przewodu pokarmowego, częściowe lub całkowite, zwłaszcza z powodu raka, w tym: przełyku, gastrektomii, enterektomii (resekcja jelita cienkiego), kolektomii, hepatektomii, pankreatektomii, resekcje raka pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych (cholangiocarcinoma)] z istniejącym wcześniej niedożywieniem lub u których występuje znaczne ryzyko niedożywienia lub powikłań związanych z odżywianiem*, ze wskazaniami do wsparcia żywieniowego
- Hospitalizacja na SICU lub dużym oddziale chirurgicznym na NID
- Stosowanie EN (spożycie pokarmu poprzez karmienie przez sondę) i/lub PN przez co najmniej jeden dzień przed NID
- Jeśli pacjent otrzymał żywienie doustne (ON) lub doustne suplementy diety (ONS) podczas fazy obserwacyjnej od dnia -5 do dnia -2, dostępne są pełne i wiarygodne dane dotyczące dziennego spożycia kalorii i białka
- Ostatnia interwencja chirurgiczna ≤ 10 dni przed NID
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z oparzeniami
- Pacjenci wymagający pooperacyjnej wentylacji mechanicznej i sedacji na NID
- Pacjenci otrzymujący ON i/lub ONS w dowolnej ilości w dniu poprzedzającym NID
- Pacjenci wymagający procedur nagłych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci chirurgiczni
Dorośli pacjenci po planowych dużych operacjach przewodu pokarmowego w obrębie jamy brzusznej z istniejącym wcześniej niedożywieniem lub ze znacznym ryzykiem niedożywienia lub powikłań związanych z odżywianiem, ze wskazaniami do wspomagania żywienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów chirurgicznych z deficytem kalorycznym/białkowym otrzymujących EN i/lub PN w dniu poprzedzającym NID w wybranych krajach azjatyckich.
Ramy czasowe: W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
|
Deficyt kaloryczny/białkowy, tj. różnica między docelową wartością energetyczną/białkową na dzień a faktycznie podaną wartością energetyczną/białkową
|
W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezwzględny i względny bilans kaloryczny i białkowy
Ramy czasowe: W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
|
Bezwzględny i względny bilans kaloryczny i białkowy
|
W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
|
|
Rozkład w ramach podkategorii bilansu kalorycznego / białkowego
Ramy czasowe: W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
|
Rozkład w ramach podkategorii bilansu kalorycznego / białkowego
|
W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
|
|
Skumulowany (bezwzględny/względny) bilans kaloryczny i białkowy
Ramy czasowe: W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
|
Skumulowany (bezwzględny/względny) bilans kaloryczny i białkowy
|
W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
|
|
Kategoryczny, bezwzględny i względny bilans kaloryczny oparty na znormalizowanym docelowym spożyciu (analiza wrażliwości)
Ramy czasowe: W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
|
Kategoryczny, bezwzględny i względny bilans kaloryczny oparty na standaryzacji
|
W przeddzień Nutrition Insights Day (dzień -1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Higashiguchi T, Arai H, Claytor LH, Kuzuya M, Kotani J, Lee SD, Michel JP, Nogami T, Peng N. Taking action against malnutrition in Asian healthcare settings: an initiative of a Northeast Asia Study Group. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):202-211. doi: 10.6133/apjcn.022016.04.
- Ho JW, Wu AH, Lee MW, Lau SY, Lam PS, Lau WS, Kwok SS, Kwan RY, Lam CF, Tam CK, Lee SO. Malnutrition risk predicts surgical outcomes in patients undergoing gastrointestinal operations: Results of a prospective study. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):679-84. doi: 10.1016/j.clnu.2014.07.012. Epub 2014 Aug 1.
- Jia ZY, Yang J, Tong DN, Peng JY, Zhang ZW, Liu WJ, Xia Y, Qin HL. Screening of nutritional risk and nutritional support in general surgery patients: a survey from Shanghai, China. Int Surg. 2015 May;100(5):841-8. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00245.1.
- Linthicum MT, Thornton Snider J, Vaithianathan R, Wu Y, LaVallee C, Lakdawalla DN, Benner JE, Philipson TJ. Economic burden of disease-associated malnutrition in China. Asia Pac J Public Health. 2015 May;27(4):407-17. doi: 10.1177/1010539514552702. Epub 2014 Oct 8.
- Liu X, Xu P, Qiu H, Xu D, Li W, Zhan Y, Li Y, Chen Y, Zhou Z, Sun X. Preoperative Nutritional Deficiency Is a Useful Predictor of Postoperative Outcome in Patients Undergoing Curative Resection for Gastric Cancer. Transl Oncol. 2016 Dec;9(6):482-488. doi: 10.1016/j.tranon.2016.09.008. Epub 2016 Oct 24.
- Nakahara S, Nguyen DH, Bui AT, Sugiyama M, Ichikawa M, Sakamoto T, Nakamura T. Perioperative nutrition management as an important component of surgical capacity in low- and middle-income countries. Trop Med Int Health. 2017 Jul;22(7):784-796. doi: 10.1111/tmi.12892. Epub 2017 Jun 13.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Sun Z, Kong XJ, Jing X, Deng RJ, Tian ZB. Nutritional Risk Screening 2002 as a Predictor of Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. PLoS One. 2015 Jul 14;10(7):e0132857. doi: 10.1371/journal.pone.0132857. eCollection 2015.
- Vallejo KP, Martinez CM, Matos Adames AA, Fuchs-Tarlovsky V, Nogales GCC, Paz RER, Perman MI, Correia MITD, Waitzberg DL. Current clinical nutrition practices in critically ill patients in Latin America: a multinational observational study. Crit Care. 2017 Aug 25;21(1):227. doi: 10.1186/s13054-017-1805-z.
- Waitzberg DL, Caiaffa WT, Correia MI. Hospital malnutrition: the Brazilian national survey (IBRANUTRI): a study of 4000 patients. Nutrition. 2001 Jul-Aug;17(7-8):573-80. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00573-1.
- Zhong JX, Kang K, Shu XL. Effect of nutritional support on clinical outcomes in perioperative malnourished patients: a meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(3):367-78. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.3.20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NScr-002-CNI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .