Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nutrition Insights Day Azië

2 juli 2019 bijgewerkt door: Fresenius Kabi

Nutrition Insights Day Azië om ondervoeding in ziekenhuizen en het routinematige gebruik van enterale en parenterale voeding bij patiënten na een grote gastro-intestinale operatie te beoordelen

Dit is een observationele, transversale studie die zal worden uitgevoerd op de Nutrition Insights Day (NID), met een retrospectieve beoordeling van de medische dossiers van patiënten. Er wordt geen prospectieve follow-upperiode overwogen.

Deze studie beoogt een hedendaags overzicht te verkrijgen van de voedingsstatus, het gebruik van EN en/of PN en de levering van calorieën en eiwitten bij patiënten na een grote electieve gastro-intestinale operatie met bestaande ondervoeding of met risico op ziekenhuisondervoeding in geselecteerde Aziatische landen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

590

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Filippijnen
- - Cagayan De Oro, Filippijnen
    - Capitol University Medical Center
  - Cebu City, Filippijnen
    - Cebu Doctors University Hospital
  - Cebu City, Filippijnen
    - Perpetual Succour Hospital
  - Dasmariñas, Filippijnen
    - De La Salle University Medical Center
  - Davao City, Filippijnen
    - Southern Philippines Medical Center
  - Makati City, Filippijnen
    - Makati Medical Center
  - Manila, Filippijnen
    - Philippine General Hospital
  - Manila, Filippijnen
    - Manila Doctors Hospital
  - Manila, Filippijnen
    - University of Santo Tomas
  - Manila, Filippijnen
    - Asian Hospital and Medical Center
  - Manila, Filippijnen
    - Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
  - Manila, Filippijnen
    - St. Luke's Medical Center Global City
  - Pasig City, Filippijnen
    - The Medical City
  - Quezon City, Filippijnen
    - St. Luke's Medical Center
  - Quezon City, Filippijnen
    - Quirino Memorial Medical Center
  - Quezon City, Filippijnen
    - National Kidney and Transplant Institute
  - Quezon City, Filippijnen
    - East Avenue Medical Center
  - San Fernando, Filippijnen
    - Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
Indië
- - Bangalore, Indië
    - Manipal Hospital
  - Bombay, Indië
    - Bombay Hospital
  - Chennai, Indië
    - Apollo Hospitals
  - Chennai, Indië
    - SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
  - Coimbatore, Indië
    - G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
  - Dehli, Indië
    - Max Super Speciality Hospital
  - Dehli, Indië
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - Dhakuria, Indië
    - AMRI Hospital
  - Gurgaon, Indië
    - Fortis Memorial Research Institute
  - Gurgaon, Indië
    - Medanta Medicity Hospital
  - Hyderabad, Indië
    - Care hospital
  - Jaipur, Indië
    - Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
  - Jaipur, Indië
    - Rukmani Birla Hospital
  - Kolkata, Indië
    - Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
  - Ludhiana, Indië
    - Dayanand Medical College and Hospital
  - Mohali, Indië
    - Fortis Hospital
  - Mohali, Indië
    - Max Superspecialty Hospital
  - Mumbai, Indië
    - B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
  - Mumbai, Indië
    - S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
  - New Delhi, Indië
    - BLK Super Specialty Hospital
  - Puducherry, Indië
    - Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
  - Pune, Indië
    - Deenanath Mangeshkar Hospital
  - Pune, Indië
    - Ruby Hall Clinic
  - Secunderabad, Indië
    - Krishna Institute of Medical Sciences
  - Sūrat, Indië
    - Surat Institute of Digestive Sciences
  - Udaipur, Indië
    - Geetanjali Medical College
  - Vellore, Indië
    - Christian Medical College & Hospital
Indonesië
- - Jakarta, Indonesië
    - Cipto Mangunkusumo hospital
  - Jakarta, Indonesië
    - Dharmais Cancer Center
  - Jakarta, Indonesië
    - Rumah Sakit Persahabatan
  - Jeruk, Indonesië
    - Siloam Hospitals Kebon Jeruk
  - Semarang, Indonesië
    - Kariadi Hospital
  - Semarang, Indonesië
    - Telogorejo Hospital
  - Waru, Indonesië
    - Mitra Keluarga Waru Hospital
  - Yogyakarta, Indonesië
    - Bethesda Hospital
  - Yogyakarta, Indonesië
    - Sardjito Hospital
Korea, republiek van
- - Chungnam, Korea, republiek van
    - Chungnam national university hospital
  - Daegu, Korea, republiek van
    - Daegu Catholic University Medical Center
  - Daegu, Korea, republiek van
    - Keimyung University Dongsan Hospital
  - Goyang-si, Korea, republiek van
    - National Cancer Center
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Sungkunkwan University Samsung Medical Center
  - Ulsan, Korea, republiek van
    - Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
Taiwan
- - Chang Hua, Taiwan
    - Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan
    - Kaohsiung Veterans General Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan
    - E-DA Hospital
  - Kaohsiung City, Taiwan
    - Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
  - Linkou, Taiwan
    - Chang Gung Memorial Hospital
  - Taichung, Taiwan
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Taichung, Taiwan
    - Chung Shan Medical University Hospital
  - Taipei, Taiwan
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan
    - Taipei Veterans General Hospital
Thailand
- - Bangkok, Thailand
    - Rajavithi Hospital
  - Bangkok, Thailand
    - Ramathibodi Hospital
  - Bangkok, Thailand
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
  - Bangkok, Thailand
    - Bhumibol Adulyadej Hospital
  - Bangkok, Thailand
    - Srinakarin Hospital
  - Bangkok, Thailand
    - Thammasat University Hospital
  - Chiang Mai, Thailand
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  - Hat Yai, Thailand
    - Songkla Nakarin Hospital
  - Phuket, Thailand
    - Siriraj Hospital
  - Surin, Thailand
    - Surin hospital
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam
    - Bach Mai hospital
  - Hanoi, Vietnam
    - 108 Military Central Hospital
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Cho Ray Hospital
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - People's Hospital 115
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - HCM city University Medical Center
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Thong Nhat HOSPITAL
  - Huế, Vietnam
    - Hue Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten na electieve grote abdominale gastro-intestinale chirurgie met reeds bestaande ondervoeding of die een significant risico lopen op ondervoeding of voedingsgerelateerde complicaties, met indicaties voor voedingsondersteuning

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten na electieve grote abdominale gastro-intestinale chirurgie [d.w.z. electieve grote gastro-intestinale resecties, gedeeltelijk of totaal, vooral voor kanker, waaronder: slokdarmresectie, gastrectomie, enterectomie (dunne darmresectie), colectomie, hepatectomie, pancreatectomie, resecties voor galblaas- of galwegkanker (cholangiocarcinoom)] met reeds bestaande ondervoeding of die een aanzienlijk risico lopen op ondervoeding of voedingsgerelateerde complicaties*, met indicaties voor voedingsondersteuning
Ziekenhuisopname op SICU of grote chirurgische afdeling op de NID
Gebruik van EN (voedingsinname via sondevoeding) en/of PN gedurende minimaal één dag voor de NID
Als de patiënt orale voeding (ON) of orale voedingssupplementen (ONS) kreeg tijdens de observatiefase van dag -5 tot dag -2, zijn volledige en betrouwbare gegevens over de dagelijkse calorie- en eiwitinname beschikbaar
Laatste chirurgische ingreep ≤ 10 dagen voor NID

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met brandwonden
Patiënten die postoperatieve mechanische beademing en sedatie op de NID nodig hebben
Patiënten die ON en/of ONS in elke hoeveelheid krijgen op de dag vóór de NID
Patiënten die noodprocedures nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chirurgische patiënten Volwassen patiënten na electieve grote abdominale gastro-intestinale chirurgie met reeds bestaande ondervoeding of die een significant risico lopen op ondervoeding of voedingsgerelateerde complicaties, met indicaties voor voedingsondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage chirurgische patiënten met een calorie-/eiwittekort dat EN en/of PN kreeg op de dag vóór de NID in geselecteerde Aziatische landen. Tijdsspanne: Op de dag voor de Nutrition Insights Day (dag -1)	Calorie-/eiwittekort, d.w.z. verschil tussen energie-/eiwitdoel per dag en werkelijk toegediende energie/eiwit	Op de dag voor de Nutrition Insights Day (dag -1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Absolute en relatieve calorie- en eiwitbalans Tijdsspanne: Op de dag voor de Nutrition Insights Day (dag -1)	Absolute en relatieve calorie- en eiwitbalans	Op de dag voor de Nutrition Insights Day (dag -1)
Verdeling binnen subcategorieën van calorische / eiwitbalans Tijdsspanne: Op de dag voor de Nutrition Insights Day (dag -1)	Verdeling binnen subcategorieën van calorische / eiwitbalans	Op de dag voor de Nutrition Insights Day (dag -1)
Cumulatieve (absolute/ relatieve) calorie- en eiwitbalans Tijdsspanne: Op de dag voor de Nutrition Insights Day (dag -1)	Cumulatieve (absolute/ relatieve) calorie- en eiwitbalans	Op de dag voor de Nutrition Insights Day (dag -1)
Categorische, absolute en relatieve calorische balans op basis van gestandaardiseerde beoogde inname (gevoeligheidsanalyse) Tijdsspanne: Op de dag voor de Nutrition Insights Day (dag -1)	Categorische, absolute en relatieve calorische balans op basis van gestandaardiseerd	Op de dag voor de Nutrition Insights Day (dag -1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fresenius Kabi

Medewerkers

IQVIA Pty Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NScr-002-CNI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Nutrition Insights Day Azië