Approfondimenti sulla nutrizione Giornata asiatica
2 luglio 2019 aggiornato da: Fresenius Kabi
Nutrition Insights Day Asia per valutare la malnutrizione ospedaliera e l'uso di routine della nutrizione enterale e parenterale nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale maggiore
Questo è uno studio osservazionale e trasversale da condurre durante il Nutrition Insights Day (NID), con revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti. Non è considerato alcun periodo di follow-up prospettico.
Questo studio si propone di ottenere una panoramica contemporanea dello stato nutrizionale, dell'uso di EN e/o PN e della fornitura di calorie e proteine in pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale maggiore elettiva con malnutrizione esistente o a rischio di malnutrizione ospedaliera in paesi asiatici selezionati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
590
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chungnam, Corea, Repubblica di
- Chungnam National University Hospital
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Daegu Catholic University Medical Center
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Goyang-si, Corea, Repubblica di
- National Cancer Center
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Sungkunkwan University Samsung Medical Center
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Ulsan, Corea, Repubblica di
- Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
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Cagayan De Oro, Filippine
- Capitol University Medical Center
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Cebu City, Filippine
- Cebu Doctors University Hospital
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Cebu City, Filippine
- Perpetual Succour Hospital
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Dasmariñas, Filippine
- De La Salle University Medical Center
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Davao City, Filippine
- Southern Philippines Medical Center
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Makati City, Filippine
- Makati Medical Center
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Manila, Filippine
- Philippine General Hospital
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Manila, Filippine
- Manila Doctors Hospital
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Manila, Filippine
- University of Santo Tomas
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Manila, Filippine
- Asian Hospital and Medical Center
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Manila, Filippine
- Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
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Manila, Filippine
- St. Luke's Medical Center Global City
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Pasig City, Filippine
- The Medical City
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Quezon City, Filippine
- St. Luke's Medical Center
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Quezon City, Filippine
- Quirino Memorial Medical Center
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Quezon City, Filippine
- National Kidney and Transplant Institute
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Quezon City, Filippine
- East Avenue Medical Center
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San Fernando, Filippine
- Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
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Bangalore, India
- Manipal Hospital
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Bombay, India
- Bombay Hospital
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Chennai, India
- Apollo Hospitals
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Chennai, India
- SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
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Coimbatore, India
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
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Dehli, India
- Max Super Speciality Hospital
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Dehli, India
- Sir Ganga Ram Hospital
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Dhakuria, India
- AMRI Hospital
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Gurgaon, India
- Fortis Memorial Research Institute
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Gurgaon, India
- Medanta Medicity Hospital
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Hyderabad, India
- Care hospital
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Jaipur, India
- Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
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Jaipur, India
- Rukmani Birla Hospital
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Kolkata, India
- Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
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Ludhiana, India
- Dayanand Medical College and Hospital
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Mohali, India
- Fortis Hospital
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Mohali, India
- Max Superspecialty Hospital
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Mumbai, India
- B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
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Mumbai, India
- S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
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New Delhi, India
- BLK Super Specialty Hospital
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Puducherry, India
- Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
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Pune, India
- Deenanath Mangeshkar Hospital
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Pune, India
- Ruby Hall Clinic
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Secunderabad, India
- Krishna Institute of Medical Sciences
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Sūrat, India
- Surat Institute of Digestive Sciences
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Udaipur, India
- Geetanjali Medical College
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Vellore, India
- Christian Medical College & Hospital
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Jakarta, Indonesia
- Cipto Mangunkusumo hospital
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Jakarta, Indonesia
- Dharmais Cancer Center
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Jakarta, Indonesia
- Rumah Sakit Persahabatan
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Jeruk, Indonesia
- Siloam Hospitals Kebon Jeruk
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Semarang, Indonesia
- Kariadi Hospital
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Semarang, Indonesia
- Telogorejo Hospital
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Waru, Indonesia
- Mitra Keluarga Waru Hospital
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Yogyakarta, Indonesia
- Bethesda Hospital
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Yogyakarta, Indonesia
- Sardjito Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Rajavithi Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Ramathibodi hospital
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Bangkok, Tailandia
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Bhumibol Adulyadej Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Srinakarin Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Thammasat University Hospital
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Chiang Mai, Tailandia
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Hat Yai, Tailandia
- Songkla Nakarin Hospital
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Phuket, Tailandia
- Siriraj Hospital
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Surin, Tailandia
- Surin hospital
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Chang Hua, Taiwan
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung, Taiwan
- E-Da Hospital
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Kaohsiung City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
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Linkou, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
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Hanoi, Vietnam
- Bach Mai Hospital
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Hanoi, Vietnam
- 108 Military Central Hospital
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Cho Ray Hospital
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- People's Hospital 115
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- HCM city University Medical Center
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Thong Nhat HOSPITAL
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Huế, Vietnam
- Hue Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia gastrointestinale addominale maggiore elettiva con malnutrizione preesistente o che presentano un rischio significativo di malnutrizione o complicanze correlate alla nutrizione, con indicazioni per il supporto nutrizionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a chirurgia gastrointestinale addominale maggiore elettiva [es. resezioni gastrointestinali maggiori elettive, parziali o totali, in particolare per il cancro, tra cui: esofagectomia, gastrectomia, enterectomia (resezione dell'intestino tenue), colectomia, epatectomia, pancreatectomia, resezioni per cancro della cistifellea o del dotto biliare (colangiocarcinoma)] con malnutrizione preesistente o che sono a rischio significativo di malnutrizione o complicazioni legate all'alimentazione*, con indicazioni per il supporto nutrizionale
- Ricovero in SICU o reparto di chirurgia maggiore in NID
- Uso di EN (apporto nutrizionale fornito tramite alimentazione per sonda) e/o PN per almeno un giorno prima della NID
- Se il paziente ha ricevuto nutrizione orale (ON) o supplementi nutrizionali orali (ONS) durante la fase di osservazione dal giorno -5 al giorno -2, sono disponibili dati completi e affidabili sull'apporto calorico e proteico giornaliero
- Ultimo intervento chirurgico ≤ 10 giorni prima della NID
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ustioni
- Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica postoperatoria e sedazione sul NID
- Pazienti che ricevono ON e/o ONS in qualsiasi quantità il giorno prima del NID
- Pazienti che richiedono procedure di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti chirurgici
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia gastrointestinale addominale maggiore elettiva con malnutrizione preesistente o che presentano un rischio significativo di malnutrizione o complicanze correlate alla nutrizione, con indicazioni per il supporto nutrizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti chirurgici con deficit calorico/proteico che hanno ricevuto EN e/o PN il giorno prima della NID in paesi asiatici selezionati.
Lasso di tempo: Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
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Deficit calorico/proteico, cioè differenza tra target energetico/proteico giornaliero ed energia/proteica effettivamente somministrata
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Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancio calorico e proteico assoluto e relativo
Lasso di tempo: Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
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Bilancio calorico e proteico assoluto e relativo
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Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
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Distribuzione all'interno delle sottocategorie del bilancio calorico/proteico
Lasso di tempo: Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
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Distribuzione all'interno delle sottocategorie del bilancio calorico/proteico
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Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
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Bilancio cumulativo (assoluto/relativo) calorico e proteico
Lasso di tempo: Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
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Bilancio cumulativo (assoluto/relativo) calorico e proteico
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Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
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Bilancio calorico categorico, assoluto e relativo basato sull'assunzione target standardizzata (analisi di sensibilità)
Lasso di tempo: Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
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Bilancio calorico categorico, assoluto e relativo basato su standardizzato
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Il giorno prima del Nutrition Insights Day (giorno -1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Higashiguchi T, Arai H, Claytor LH, Kuzuya M, Kotani J, Lee SD, Michel JP, Nogami T, Peng N. Taking action against malnutrition in Asian healthcare settings: an initiative of a Northeast Asia Study Group. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):202-211. doi: 10.6133/apjcn.022016.04.
- Ho JW, Wu AH, Lee MW, Lau SY, Lam PS, Lau WS, Kwok SS, Kwan RY, Lam CF, Tam CK, Lee SO. Malnutrition risk predicts surgical outcomes in patients undergoing gastrointestinal operations: Results of a prospective study. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):679-84. doi: 10.1016/j.clnu.2014.07.012. Epub 2014 Aug 1.
- Jia ZY, Yang J, Tong DN, Peng JY, Zhang ZW, Liu WJ, Xia Y, Qin HL. Screening of nutritional risk and nutritional support in general surgery patients: a survey from Shanghai, China. Int Surg. 2015 May;100(5):841-8. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00245.1.
- Linthicum MT, Thornton Snider J, Vaithianathan R, Wu Y, LaVallee C, Lakdawalla DN, Benner JE, Philipson TJ. Economic burden of disease-associated malnutrition in China. Asia Pac J Public Health. 2015 May;27(4):407-17. doi: 10.1177/1010539514552702. Epub 2014 Oct 8.
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- Nakahara S, Nguyen DH, Bui AT, Sugiyama M, Ichikawa M, Sakamoto T, Nakamura T. Perioperative nutrition management as an important component of surgical capacity in low- and middle-income countries. Trop Med Int Health. 2017 Jul;22(7):784-796. doi: 10.1111/tmi.12892. Epub 2017 Jun 13.
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- Vallejo KP, Martinez CM, Matos Adames AA, Fuchs-Tarlovsky V, Nogales GCC, Paz RER, Perman MI, Correia MITD, Waitzberg DL. Current clinical nutrition practices in critically ill patients in Latin America: a multinational observational study. Crit Care. 2017 Aug 25;21(1):227. doi: 10.1186/s13054-017-1805-z.
- Waitzberg DL, Caiaffa WT, Correia MI. Hospital malnutrition: the Brazilian national survey (IBRANUTRI): a study of 4000 patients. Nutrition. 2001 Jul-Aug;17(7-8):573-80. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00573-1.
- Zhong JX, Kang K, Shu XL. Effect of nutritional support on clinical outcomes in perioperative malnourished patients: a meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(3):367-78. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.3.20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 marzo 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
18 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NScr-002-CNI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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