Nutrition Insights Day Asia
2. juli 2019 oppdatert av: Fresenius Kabi
Nutrition Insights Day Asia for å vurdere sykehusunderernæring og rutinemessig bruk av enteral og parenteral ernæring hos pasienter etter større gastrointestinal kirurgi
Dette er en observasjons-, tverrsnittsstudie som skal gjennomføres på Nutrition Insights Day (NID), med retrospektiv gjennomgang av pasientens medisinske kart. Ingen prospektiv oppfølgingsperiode vurderes.
Denne studien tar sikte på å få en moderne oversikt over ernæringsstatus, bruk av EN og/eller PN og tilførsel av kalorier og proteiner hos pasienter etter større elektiv gastrointestinal kirurgi med eksisterende underernæring eller med risiko for sykehusunderernæring i utvalgte asiatiske land.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
590
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cagayan De Oro, Filippinene
- Capitol University Medical Center
-
Cebu City, Filippinene
- Cebu Doctors University Hospital
-
Cebu City, Filippinene
- Perpetual Succour Hospital
-
Dasmariñas, Filippinene
- De La Salle University Medical Center
-
Davao City, Filippinene
- Southern Philippines Medical Center
-
Makati City, Filippinene
- Makati Medical Center
-
Manila, Filippinene
- Philippine General Hospital
-
Manila, Filippinene
- Manila Doctors Hospital
-
Manila, Filippinene
- University of Santo Tomas
-
Manila, Filippinene
- Asian Hospital and Medical Center
-
Manila, Filippinene
- Dr. Jose R.Reyes Memorial Medical Center
-
Manila, Filippinene
- St. Luke's Medical Center Global City
-
Pasig City, Filippinene
- The Medical City
-
Quezon City, Filippinene
- St. Luke's Medical Center
-
Quezon City, Filippinene
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon City, Filippinene
- National Kidney and Transplant Institute
-
Quezon City, Filippinene
- East Avenue Medical Center
-
San Fernando, Filippinene
- Jose B.Lingad Memorial Regional Memorial Hspl
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- Manipal Hospital
-
Bombay, India
- Bombay Hospital
-
Chennai, India
- Apollo Hospitals
-
Chennai, India
- SIMS (SRM Institutes for Medical Science)
-
Coimbatore, India
- G. Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
-
Dehli, India
- Max Super Speciality Hospital
-
Dehli, India
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Dhakuria, India
- AMRI Hospital
-
Gurgaon, India
- Fortis Memorial Research Institute
-
Gurgaon, India
- Medanta Medicity Hospital
-
Hyderabad, India
- Care hospital
-
Jaipur, India
- Rukmani Birla Hospital, A Unit of CMRI
-
Jaipur, India
- Rukmani Birla Hospital
-
Kolkata, India
- Apollo Gleneagles Hospitals Ltd.
-
Ludhiana, India
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Mohali, India
- Fortis Hospital
-
Mohali, India
- Max Superspecialty Hospital
-
Mumbai, India
- B. Y. L. Nair Charitable Hospital & Topiwala National Medical College
-
Mumbai, India
- S.L Raheja - A Fortis Associate Hospital
-
New Delhi, India
- BLK Super Specialty Hospital
-
Puducherry, India
- Jawaharlal Institute Of Post Graduate Medical Education Medical Education and Research (JIPMER)
-
Pune, India
- Deenanath Mangeshkar Hospital
-
Pune, India
- Ruby Hall Clinic
-
Secunderabad, India
- Krishna Institute of Medical Sciences
-
Sūrat, India
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
Udaipur, India
- Geetanjali Medical College
-
Vellore, India
- Christian Medical College & Hospital
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
Jakarta, Indonesia
- Dharmais Cancer Center
-
Jakarta, Indonesia
- Rumah Sakit Persahabatan
-
Jeruk, Indonesia
- Siloam Hospitals Kebon Jeruk
-
Semarang, Indonesia
- Kariadi Hospital
-
Semarang, Indonesia
- Telogorejo Hospital
-
Waru, Indonesia
- Mitra Keluarga Waru Hospital
-
Yogyakarta, Indonesia
- Bethesda Hospital
-
Yogyakarta, Indonesia
- Sardjito Hospital
-
-
-
-
-
Chungnam, Korea, Republikken
- Chungnam national university hospital
-
Daegu, Korea, Republikken
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Korea, Republikken
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Goyang-si, Korea, Republikken
- National Cancer Center
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken
- Sungkunkwan University Samsung Medical Center
-
Ulsan, Korea, Republikken
- Ulsan University Hospital, Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Chang Hua, Taiwan
- Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan
- E-DA Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung Branch
-
Linkou, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thailand
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thailand
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thailand
- Bhumibol Adulyadej Hospital
-
Bangkok, Thailand
- Srinakarin Hospital
-
Bangkok, Thailand
- Thammasat University Hospital
-
Chiang Mai, Thailand
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Hat Yai, Thailand
- Songkla Nakarin Hospital
-
Phuket, Thailand
- Siriraj Hospital
-
Surin, Thailand
- Surin hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Bach Mai hospital
-
Hanoi, Vietnam
- 108 Military Central Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Cho Ray Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- People's Hospital 115
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- HCM city University Medical Center
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Thong Nhat HOSPITAL
-
Huế, Vietnam
- Hue Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter etter elektiv større abdominal gastrointestinal kirurgi med allerede eksisterende underernæring eller som har betydelig risiko for underernæring eller ernæringsrelaterte komplikasjoner, med indikasjoner for ernæringsstøtte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter etter elektiv større abdominal gastrointestinal kirurgi [dvs. elektive større GI-reseksjoner, delvis eller total, spesielt for kreft, inkludert: esophagectomy, gastrectomy, enterektomi (tynntarmsreseksjon), kolektomi, hepatektomi, pankreatektomi, reseksjoner for galleblære- eller galleveiskreft (kolangiokarsinom)] med eksisterende eller eksisterende underernæring som har betydelig risiko for underernæring eller ernæringsrelaterte komplikasjoner*, med indikasjoner for ernæringsstøtte
- Innleggelse på SICU eller større kirurgisk avdeling på NID
- Bruk av EN (ernæringsinntak gitt via sondeernæring) og/eller PN i minst én dag før NID
- Hvis pasienten mottok oral ernæring (ON) eller oral ernæringstilskudd (ONS) i observasjonsfasen fra dag -5 til dag -2, er fullstendige og pålitelige data for daglig kalori- og proteininntak tilgjengelig
- Siste kirurgiske inngrep ≤ 10 dager før NID
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med brannskader
- Pasienter som trenger postkirurgisk mekanisk ventilasjon og sedasjon på NID
- Pasienter som mottar ON og/eller ONS i en hvilken som helst mengde dagen før NID
- Pasienter som trenger akutte prosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kirurgiske pasienter
Voksne pasienter etter elektiv større abdominal gastrointestinal kirurgi med allerede eksisterende underernæring eller som har betydelig risiko for underernæring eller ernæringsrelaterte komplikasjoner, med indikasjoner for ernæringsstøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kirurgiske pasienter med kalori-/proteinunderskudd som mottar EN og/eller PN dagen før NID i utvalgte asiatiske land.
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Kalori-/proteinunderskudd, dvs. forskjellen mellom energi/proteinmål per dag og faktisk administrert energi/protein
|
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolutt og relativ kalori- og proteinbalanse
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Absolutt og relativ kalori- og proteinbalanse
|
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
|
Fordeling innenfor underkategorier av kalori / proteinbalanse
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Fordeling innenfor underkategorier av kalori / proteinbalanse
|
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
|
Kumulativ (absolutt/relativ) kalori- og proteinbalanse
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Kumulativ (absolutt/relativ) kalori- og proteinbalanse
|
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
|
Kategorisk, absolutt og relativ kaloribalanse basert på standardisert målinntak (sensitivitetsanalyse)
Tidsramme: Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Kategorisk, absolutt og relativ kaloribalanse basert på standardisert
|
Dagen før Nutrition Insights Day (dag -1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Higashiguchi T, Arai H, Claytor LH, Kuzuya M, Kotani J, Lee SD, Michel JP, Nogami T, Peng N. Taking action against malnutrition in Asian healthcare settings: an initiative of a Northeast Asia Study Group. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):202-211. doi: 10.6133/apjcn.022016.04.
- Ho JW, Wu AH, Lee MW, Lau SY, Lam PS, Lau WS, Kwok SS, Kwan RY, Lam CF, Tam CK, Lee SO. Malnutrition risk predicts surgical outcomes in patients undergoing gastrointestinal operations: Results of a prospective study. Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):679-84. doi: 10.1016/j.clnu.2014.07.012. Epub 2014 Aug 1.
- Jia ZY, Yang J, Tong DN, Peng JY, Zhang ZW, Liu WJ, Xia Y, Qin HL. Screening of nutritional risk and nutritional support in general surgery patients: a survey from Shanghai, China. Int Surg. 2015 May;100(5):841-8. doi: 10.9738/INTSURG-D-14-00245.1.
- Linthicum MT, Thornton Snider J, Vaithianathan R, Wu Y, LaVallee C, Lakdawalla DN, Benner JE, Philipson TJ. Economic burden of disease-associated malnutrition in China. Asia Pac J Public Health. 2015 May;27(4):407-17. doi: 10.1177/1010539514552702. Epub 2014 Oct 8.
- Liu X, Xu P, Qiu H, Xu D, Li W, Zhan Y, Li Y, Chen Y, Zhou Z, Sun X. Preoperative Nutritional Deficiency Is a Useful Predictor of Postoperative Outcome in Patients Undergoing Curative Resection for Gastric Cancer. Transl Oncol. 2016 Dec;9(6):482-488. doi: 10.1016/j.tranon.2016.09.008. Epub 2016 Oct 24.
- Nakahara S, Nguyen DH, Bui AT, Sugiyama M, Ichikawa M, Sakamoto T, Nakamura T. Perioperative nutrition management as an important component of surgical capacity in low- and middle-income countries. Trop Med Int Health. 2017 Jul;22(7):784-796. doi: 10.1111/tmi.12892. Epub 2017 Jun 13.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Sun Z, Kong XJ, Jing X, Deng RJ, Tian ZB. Nutritional Risk Screening 2002 as a Predictor of Postoperative Outcomes in Patients Undergoing Abdominal Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. PLoS One. 2015 Jul 14;10(7):e0132857. doi: 10.1371/journal.pone.0132857. eCollection 2015.
- Vallejo KP, Martinez CM, Matos Adames AA, Fuchs-Tarlovsky V, Nogales GCC, Paz RER, Perman MI, Correia MITD, Waitzberg DL. Current clinical nutrition practices in critically ill patients in Latin America: a multinational observational study. Crit Care. 2017 Aug 25;21(1):227. doi: 10.1186/s13054-017-1805-z.
- Waitzberg DL, Caiaffa WT, Correia MI. Hospital malnutrition: the Brazilian national survey (IBRANUTRI): a study of 4000 patients. Nutrition. 2001 Jul-Aug;17(7-8):573-80. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00573-1.
- Zhong JX, Kang K, Shu XL. Effect of nutritional support on clinical outcomes in perioperative malnourished patients: a meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2015;24(3):367-78. doi: 10.6133/apjcn.2015.24.3.20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NScr-002-CNI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .